rozex gel 30g 0,75% metronidazolo galderma italia spa

rozex gel 30g 0,75% bugiardino cod: 028809022

 Indice delle informazioni

 Che cosa è rozex gel 30g 0,75%?

Metzol gel prodotto da galderma italia spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali senza obbligo di prescrizione medica s.o.p.

E' utilizzato per la cura di chemioterapici per uso topico.
Contiene i principi attivi: metronidazolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: metronidazolo. Codice AIC: 028809022

E' stato sostituito dal prodotto rozex crema derm 30g 0,75%

E' utilizzato per metronidazolo

Contiene principi attivi: Metronidazolo.


Il prodotto rozex gel 30g 0,75% è una formulazione in confezione del farmaco metzol

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 22,00 €

 Rozex gel 30g 0,75% è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Rozex gel 30g 0,75% è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve rozex gel 30g 0,75%?

Trattamento topico della rosacea nelle sue manifestazioni eritematosee papulo-pustolose.

Rozex Gel si usa nel trattamento topico della rosacea nelle sue manifestazioni eritematose e papulo-pustolose.

 Posologia e modo di somministrazione

Applicare due volte al giorno, mattina e sera, un sottile strato di gel sull'area interessata, opportunamente detersa con un detergente delicato, frizionando leggermente. Dopo l'applicazione del gel e’ possibile utilizzare cosmetici non comedogenici e non astringenti. Il trattamento nei pazienti anziani non richiede un adeguamento del dosaggio. Inassenza di dati sulla sicurezza e l'efficacia, l’uso del gel non e' raccomandato nei bambini. La durata media del trattamento varia da tre a quattro mesi. Tale durata non deve essere superata. Tuttavia, nel caso in cui e' stato dimostrato un evidente beneficio il trattamento puo’ essere prolungato per un'ulteriore periodo che varia da tre a quattro mesi in base alla gravita' della condizione. In studi clinici, la terapia topica con metronidazolo per il trattamento della rosacea e' proseguita fino a due anni. In assenza di un evidente miglioramento Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi la terapia deve essere interrotta.

 Effetti indesiderati

In relazione allo scarso e spesso inesistente assorbimento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi susseguente all'applicazione topica del metronidazolo gel allo 0,75%, con questa formulazione non sono stati rilevati gli effetti indesiderati registrati con la forma orale. Sono state riportate le seguenti reazioni avverse spontanee e queste sono state ordinate per frequenza all'interno di classificazioni per sistemi e organi, secondo la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.0000) inclusi i casi isolati. Patologia della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: secchezza cutanea, eritema, prurito, fastidiocutaneo (bruciore, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi cutaneo, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi pungente) irritazione cutanea, peggioramento della rosacea; non nota: dermatite da contatto. Patologie del sistema nervoso. Non comune: ipoestesia, parestesia, Disgeusia Alterazione della facolta del gusto.... Leggi (gusto metallico). Patologie gastrointestinali. Non comune: nausea.Sono stati segnalati casi di lacrimazione quando il gel e' stato applicato troppo vicino agli occhi.

 Forme Farmacologiche

Metzol per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco metzol è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al metronidazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. Preparazioni topiche abase di metronidazolo possono causare lacrimazione, evitare quindi ilcontatto con gli occhi. In corso di terapia con metronidazolo evitarel'esposizione ai raggi UV (esposizione ai raggi solari, solarium e lampade solari). Il metronidazolo si converte in Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi inattivo pereffetto dell'esposizione UV, pertanto la sua Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi diminuisce significativamente. Negli studi clinici non sono stati riportati effetti indesiderati di fototossicita' in relazione al metronidazolo. L'efficacia e la tollerabilita' del metronidazolo non sono state verificate nei pazienti in eta' pediatrica, pertanto se ne sconsiglia la somministrazione, in via precauzionale, nei bambini di eta' inferiore ai 14 anni. Qualora dovesse manifestarsi una reazione dovuta ad irritazione locale, si consiglia di ridurre il numero delle applicazioni giornaliere del farmaco o di sospenderne la somministrazione. Il metronidazolo e' un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi nitroimidazolico e va quindi impiegato con prudenza nei pazienti con discrasia ematica. Evitare l'uso non necessario e prolungatodi questo medicinale. E' dimostrato che il metronidazolo e' cancerogeno in alcune specie animali. Non ci sono dati che dimostrino il suo effetto cancerogeno nell'uomo. Il medicinale contiene: metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) e glicole propilenico che puo' causare irritazione cutanea.

 Composizione ed Eccipienti

Carbossivinilpolimero, sodio edetato, metile p-idrossibenzoato, glicole propilenico, propile pidrossibenzoato, acqua purificata q.b. a 100 g.

 Gravidanza e Allattamento

Negli studi condotti sugli animali, il metronidazolo non e' risultatone' teratogeno ne' embriotossico ai dosaggi terapeutici, ma poiche' non esistono dati clinici sugli effetti di preparazioni topiche somministrate in gravidanza, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto nei casi di effettiva necessita'. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale, le concentrazioni di metronidazolo nel latte materno sono simili a quelle trovate nel plasma. Benche' i livelli sierici del farmaco in seguito ad applicazione topica siano significativamente ridotti, e' opportuno valutare la possibilita' di sospendere l'allattamento ol'impiego del farmaco a seconda delle effettive necessita'.

 Interazioni con altri prodotti

Considerando lo scarsissimo assorbimento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi del medicinale applicato per via topica, interazioni negative con altri farmaci risultano quantitativamente irrilevanti. Il metronidazolo somministrato per via orale puo' portare ad un potenziamento degli effetti dei farmaci anticoagulanti. Un aumento del tempo di protrombina e' stato osservato dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di metronidazolo orale e di un anticoagulante orale di tipo cumarinico (Warfarin). Non e' noto l'effetto del metronidazolo topico sul tempo di protrombina. Inoltre in un ristretto numero di pazienti che assumevano contemporaneamente metronidazoloorale e alcool si e' verificata una reazione simile a quella che si verifica con Disulfiram.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC