granocyte 13 1f 13,4miu+f solv lenograstim italfarmaco spa

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 57,22 €

 Granocyte 13 1f 13mui/ml+f 1ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Granocyte 13 1f 13mui/ml+f 1ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve granocyte 13 1f 13mui/ml+f 1ml?

 Posologia e modo di somministrazione

La terapia deve essere somministrata solamente presso un centro oncologico e/o ematologico specializzato. Puo' essere somministrato per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea o per infusione endovenosa. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 150 mcg (19,2 MIU) per m^2 al giorno, terapeuticamente equivalenti a5 mcg (0,64 MIU) per kg al giorno in caso di trapianto di cellule staminali periferiche o di midollo osseo, chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica convenzionale, mobilizzazione delle PBPC dopo chemioterapia. Puo’ essere utilizzato in pazienti con superficie corporea fino a 0,7 m^2. Per la mobilizzazione delle PBPC con il farmaco da solo, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di 10 mcg (1,28 MIU) per kg al giorno. Negli adulti, in caso di trapianto di cellule staminali periferiche o di midollo osseo, somministrare quotidianamente alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di 150 mcg (19,2 MIU) per m^2 al giorno in infusione endovenosa, della durata di 30 minuti, diluito in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi salina isotonica o sottoforma di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea. La prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non deve essere somministrata nelle 24 ore successive all’impianto di midollo osseo. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere continuata fino a che non venga superata l'attesa Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi minima di neutrofili (nadir) e la conta degli stessi non sia rientrata in limiti stabili compatibili con l'interruzione del trattamento, fino a un massimo, se necessario, di 28 giorni consecutivi di terapia. Si prevede cheentro 14 giorni dal trapianto di midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi nel 50% dei pazienti si raggiunga un normale livello di neutrofili. In corso di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica convenzionale il prodotto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di 150 mcg (19,2 MIU) per m^2 al giorno dev’essere somministrato quotidianamente per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea. La prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non deve essere somministrata nelle 24 ore successive alla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi quotidiana deve essere continuata fino a che non venga superato l'atteso nadir e la conta dei neutrofili non abbia raggiunto valori stabili compatibili con la cessazione del trattamento, fino ad un massimo, se necessario, di 28 giorni consecutivi di terapia. Anche se si puo' verificare un incremento transitorio dei neutrofili entro i primi due giorni di terapia, il trattamento non deve essere interrotto poiche' si osserva generalmente una comparsa piu' precoce del nadir ed un piu’ rapido ritorno alla norma con la continuazione del trattamento. Nella mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (PBPC) dopo chemioterapia, somministrare quotidianamente alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di 150 mcg (19,2 MIU) per m^2 al giorno per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea entro un periodo di 1 - 5 giorni dopo il completamento della chemioterapia, in accordo al regime chemioterapico somministrato per la mobilizzazione. Somministrare fino all'ultima leucoaferesi. Le leucoaferesi devono essere effettuate nel periodo successivo al nadir, quando la conta leucocitaria e' in aumento, o dopo la determinazione del contenuto di cellule CD34^+ nel sangue con un metodo convalidato. Nei pazienti che non hanno ricevuto una chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi intensiva, spesso e' sufficiente una singola leucoaferesi per ottenere una raccolta minima accettabile (>= 2,0 x 10^6 CD34^+ cellule per kg). Nella mobilizzazione di PBPC con il prodotto usato da solo, somministrare quotidianamentealla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di 10 mcg (1,28 MIU) per kg al giorno come Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea per 4-6 giorni. La leucoaferesi deve essere effettuata tra il quinto e il settimo giorno. Nei pazienti che non hanno ricevuto una chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi intensiva, spesso e' sufficiente una singola leucoaferesi per ottenere una raccolta minima accettabile (>= 2,0 x 10^6 CD34^+ cellule per kg). Nei donatori sani una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di 10mcg/kg somministrata per via sottocutanea per 5-6 giorni permette unaraccolta di cellule CD34^+ >= 3 x 10^6 /kg di peso corporeo, con una singola leucoaferesi nell'83% dei soggetti e con due leucoaferesi nel 97% dei soggetti. Negli studi clinici e' stato incluso un piccolo numero di pazienti con eta' fino a 70 anni ma non sono stati condotti studi mirati nell’anziano e quindi non si possono raccomandare dosi specifiche. La sicurezza e l'efficacia sono state verificate in pazienti coneta' maggiore di due anni nel trapianto di midollo osseo.

 Effetti indesiderati

Nel trapianto di cellule staminali periferiche o di midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi In studi clinici in doppio cieco controllati verso placebo, la media della conta delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi e' risultata piu' bassa nei pazienti trattati con il prodotto rispetto ai pazienti trattati con placebo, senza un aumento dell'incidenza di reazioni avverse di tipo emorragico e il numero mediano di giorni tra il trapianto di midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi e l'ultima trasfusione di piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi e' risultato simile nei due gruppi. Nel trapianto di cellule staminali periferiche o di midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi e nella neutropenia da chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi i piu' frequenti eventi avversi segnalati in studi clinici (15%) sono stati gli stessi nei pazienti trattati sia con il prodotto che con placebo. Gli eventi avversi sono stati quelli generalmente rilevati durante i regimi di condizionamento e durante chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi nei pazienti tumorali. Gli eventi avversi riportati piu' di frequente sono stati infezioni/infiammazione della cavita' orale, sepsi e infezioni, febbre, diarrea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, vomito, nausea, rash, alopecia, e cefalea. Frequenza delle reazioni avverse rilevata negli studi clinici e da dati di post-marketing: molto comune (>=10%), comune (>=1/100 e =1/1000 e <=1/100), raro (>=1/10000 e <=1/1000), molto raro (<=1/10000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Esami diagnostici. Molto comune: valori elevati di LDH. Patologie del sistema emolinfopoietico.Molto comune: leucocitosi, trombocitopenia. Comune: aumento del volume della milza. Molto raro: rottura della milza organo centro di produzione dei globuli bianchi e di riserva dei globuli bianchi.... Leggi (sia nei volontari saniche nei pazienti in trattamento con G-CSF). Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea, astenia. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare (alcuni dei casi respiratori segnalati hanno causato insufficienza respiratoria o sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da distress respiratorio acuto (ADRS) che possono essere fatali), polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale, infiltrati polmonari, fibrosi polmonare. Patologie gastrointestinali. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: vasculiti cutanee, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Sweet, eritema nodoso, pioderma gangrenoso, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Lyell. La sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Sweet, l'eritema nodoso e il pioderma gangrenoso sono stati descritti principalmente nei pazienti con tumori maligni ematologici, una condizione nota per essere associata a dermatosi affezione della pelle.... Leggi neutrofila, ma anche nei pazienti con neutropenia non correlata al tumore. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (il rischio che si presenti dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi aumenta nei soggetti con valori alti dei globuli bianchi, specialmente se i globuli bianchi sono >= 50x10^9 /l). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: reazioni nel sito d'iniezione. Disturbi del sistema immunitario. Molto comune: reazione allergica, shock anafilattico. Patologie epatobiliari. Molto comune: valori elevati di ASAT/ALAT (e' stato osservato aumento transitorio di ASAT e/o ALAT. In molti casi le anomalie della funzionalita' epatica sono migliorate dopo interruzione di lenograstim), valori elevati di fosfatasi alcalina.

 Forme Farmacologiche

Granocyte-34 per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco granocyte-34 è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• granocyte 34 1f 34mui/ml+f 1ml
• granocyte 34 5f 34mui/ml+5f1ml
• granocyte 34 5f 34mui/ml+5sir
• granocyte 34 fl 34mui/ml+sir
• granocyte 13 5f 13mui/ml+5sir
• granocyte 13 f 13mui/ml+sir1ml
• granocyte 13 5f 13mui/ml+5f1ml
• granocyte 13 1f 13mui/ml+f 1ml
• granocyte 47 1f 47miu+1f 1,4ml
• granocyte 47 5f 47miu+5f 1,4ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco granocyte 34

 Controindicazioni ed effetti secondari

Il prodotto non deve essere somministrato a pazienti con ipersensibilita' nota al lenograstim o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non deveessere usato per aumentare l'intensita' della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica al di la' del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi stabilito e degli schemi posologici consueti, poiche' puo' ridurre la mielotossicita' ma non la tossicita' globale dei farmaci citotossici. Non deve essere somministrato contemporaneamente a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica. Non deve essere somministrato a pazienti con neoplasia mieloide diversa dalla leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloideacuta "de novo", a pazienti con leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide acuta "de novo" sotto i 55 anni di eta' e/o a pazienti con leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide acuta "de novo" con citogenetica favorevole, cioe' t(8;21), t(15;17) e inv. (16).

 Avvertenze

I fattori di stimolazione delle colonie granulocitarie possono stimolare la crescita delle cellule mieloidi in vitro; effetti simili sono stati osservati, sempre in vitro, in alcune cellule non mieloidi. Non usare nei pazienti con mielodisplasia o leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide acuta secondaria, o leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide cronica non sono state stabilite. Porre cautela nel distinguere la diagnosi di trasformazione blastica della leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide cronica dalla leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide acuta. Porre cautela nel suo impiego in tutte le condizioni pre-neoplastiche mieloidi. Alcuni tumori con caratteristiche non specifiche possono in casi eccezionali esprimere un recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi G-CSF: porre attenzione con inattese recidive di tumori, osservate in concomitanza con la terapia con rHuG-CSF. Una conta leucocitaria superiore a 50x10^9/l in pazienti trattati con 5 mcg/kg/die non e' stata osservata dopo il trapianto di midollo osseo, mentre e' stata osservata in pazienti sottoposti a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica. A causa dei rischi potenziali associati ad una grave leucocitosi, effettuare la conta dei globuli bianchi ad intervalli regolari durante la terapia. Se il numero dei leucociti supera i 50x10^9 /l dopo l'atteso nadir o se durante la mobilizzazione delle PBPC, la conta aumenta avalori > 70 x 10^9 /l, interrompere il farmaco. Dopo somministrazionedi G-CSF, sono stati riportati rari eventi avversi a livello polmonare, in particolare polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale. I pazienti con una recente storia di infiltrati polmonari o polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi possono essere ad alto rischio. La comparsa di sintomi polmonari o segni come tosse, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e dispnea, in associazione a segni radiologici di infiltrati polmonari ed il peggioramento delle funzioni polmonari possono essere segni preliminari della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da distress respiratorio acuto (ARDS): interrompereil farmaco e somministrare un trattamento adeguato. Nel trapianto di cellule staminali periferiche o di midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi porre cautela al recupero delle piastrine, dato che negli studi clinici in doppio cieco controllati con placebo la media della conta piastrinica era piu' bassa nei pazienti trattati con il farmaco rispetto a quelli trattati con placebo. L'effetto sull'incidenza e gravita' della malattia "Graft vs Host" acuta e cronica non e' stato stabilito. In chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica convenzionale l'uso non e' raccomandato tra le 24 ore precedenti e le 24 ore successive la fine della chemioterapia. Non e' stata stabilita la sicurezza dell'uso con agenti antineoplastici caratterizzati da mielotossicita' cumulativa o predominante sulle piastrine: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi potrebbe aumentare la loro tossicita', in particolare verso lepiastrine. Non usare per ridurre al di sotto dei limiti stabiliti gliintervalli fra cicli di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e/o per incrementare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dei chemioterapici. La tossicita' a carico delle cellule non mieloidi harappresentato un fattore limitante negli studi di Fase Parte di un processo.... Leggi II di intensificazione della chemioterapia. La mobilizzazione delle PBPC nel sangue periferico e' stata superiore quando veniva usato dopo chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi rispetto a quando veniva usato da solo. La scelta tra i due metodi di mobilizzazione dovrebbe essere effettuata in relazione agli obiettivi globali del trattamento per ogni singolo paziente. I pazienti che sono stati sottoposti a terapia mielosoppressiva intensiva e/o a radioterapia, potrebbero non mostrare una mobilizzazione delle PBPC sufficiente per raggiungere la raccolta minima accettabile e quindi un recupero ematologico adeguato. Definire il programma di trapianto di PBPC nelle fasi iniziali del trattamento e porre cautela al numero di PBPC mobilizzate prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi ad alte dosi. Se laraccolta e' bassa, sostituire il trapianto di PBPC con altre forme ditrattamento. Porre cautela al metodo di quantificazione delle celluleprogenitrici raccolte, poiche' i risultati dell'analisi delle celluleCD34^+ ottenuti con la citometria a flusso variano da laboratorio a laboratorio. La raccolta minima di cellule CD34^+ non e' ben definita. La raccomandazione di una raccolta minima di CD34^+ >= 2,0x10^6 cellule /kg si basa su dati di letteratura, al fine di ottenere una adeguataricostituzione ematologica. Raccolte di CD34^+ >= 2,0 x 10^6 cellule/kg sono associate a recupero piu' rapido, compreso quello delle piastrine, mentre raccolte piu' basse determinano un recupero piu' lento. Indonatori sani considerare la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico, procedura che non porta a diretti benefici sulla popolazione sana, solo nell'ambito delle delimitazioni previste dalla legge, in accordo con le normative locali per le donazioni di midollo osseo, quando applicabili. Questa procedura non e' raccomandata indonatori di eta' > 60 anni, non considerare i donatori minorenni. Valutare la procedura di mobilizzazione delle PBPC per donatori che rientrano nei criteri clinici e di laboratorio di idoneita' alla donazione di midollo osseo, specialmente in riferimento ai normali valori ematologici. E' stata osservata leucocitosi. E' stata osservata trombocitopenia correlata all'aferesi e valori < 50 x 10^9/l dopo leucoaferesi, tutti reversibili, senza eventi avversi correlati. Non condurre la leucoaferesi in donatori trattati con anticoagulanti o con noti difetti dell'emostasi. Se e' necessaria piu' di una leucoaferesi, porre cautela nei donatori con piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi < 100 x 10^9 /l prima dell'aferesi; non effettuare le aferesi con piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi sono < 75 x 10^9 /l. Se possibile non inserire un catetere venoso centrale, tenendo in considerazione, nellaselezione dei donatori, la facilita' di accesso venoso. Fino a sei anni non sono stati riportati postumi a lungo termine. Tuttavia vi e' ilrischio di sviluppare un clone mieloide maligno. Nei riceventi di cellule staminali periferiche allogeniche mobilizzate con il prodotto il trapianto di cellule staminali allogeniche puo' essere associato ad unaumentato rischio di GVH cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi ed i dati a lungo termine sulla funzionalita' del trapianto sono scarsi. Non si hanno dati sufficienti sulla sicurezza ed Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi in pazienti con grave deficit della funzionerenale od epatica. Nei pazienti con cellule progenitrici mieloidi sostanzialmente ridotte di numero, la risposta dei neutrofili e' talvoltaridotta e la sicurezza non e' stata accertata. Sono stati osservati casi comuni ma generalmente asintomatici di splenomegalia e casi molto rari di rottura della milza organo centro di produzione dei globuli bianchi e di riserva dei globuli bianchi.... Leggi sia nei donatori sani che nei pazienti in seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di fattori stimolanti le colonie granulocitarie (G-CSF). Monitorare le dimensioni della milza. Nel caso vengano riportati dolori alla parte superiore sinistra dell'addome o dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla punta valutare una diagnosi di rottura della milza. Contiene fenilalanina, che puo' essere dannosa per le persone affette da fenilchetonuria.

 Composizione ed Eccipienti

Polvere: arginina, fenilalanina, metionina, mannitolo (E421), polisorbato 20, acido cloridrico diluito (per l'aggiustamento del pH). Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non ci sono dati adeguati sull'uso di lenograstim in donne gravide. Gli studi nell'animale hanno mostrato tossicita' riproduttiva. Il potenziale rischio nell'uomo e' sconosciuto. Il prodotto non deve essere usato durante la gravidanza se non strettamente necessario. Non e' noto se lenograstim venga escreto nel latte materno. L'escrezione di lenograstim nel latte non e' stata studiata negli animali. L'allattamento alseno dovrebbe essere interrotto durante la terapia.

 Interazioni con altri prodotti

Data la sensibilita' alla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica delle cellule mieloidi che si moltiplicano rapidamente, l'uso del prodotto non e' raccomandato nel periodo compreso fra le 24 ore precedenti e le 24 ore successive la fine della chemioterapia. Possibili interazioni con altri fattori di crescita emopoietici e citochine sostanze chimiche che fungono da messaggeri.... Leggi devono essere ancora studiate mediante specifiche ricerche cliniche.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Non congelare.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: granocyte 47 5f 47miu+5f 1,4ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, granocyte 34.
Ditta produttrice: italfarmaco spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 028686107
Forma farmaceutica: fiale + fiale solvente
Categoria terapeutica: citochine.
Principi attivi: lenograstim , vedi altri prodotti con lenograstim
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 13,4 milioni di unita' internazionali di lenograstim (rhug-csf) (equivalenti a 105 mcg) per ml dopo ricostituzione. il lenograstim viene prodotto con tecnologia dna ricombinante su cellule ovariche dell'hamster cinese (cho). eccipienti noti per avere un e
Nota AIFA numero 30