prepidil gel 1sir 0,5mg/3g dinoprostone pfizer italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è prepidil gel 1sir 0,5mg/3g?

Prepidil gel vaginale prodotto da pfizer italia srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di ossitocici.
Contiene i principi attivi: dinoprostone
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una siringa preriempita da 3 g contiene, come principio attivo, 0,5 mg di dinoprostone. Codice AIC: 028439014

E' utilizzato per dinoprostone

Contiene principi attivi: Una siringa preriempita da 3 g contiene, come principio attivo, 0,5 mg di dinoprostone.


Il prodotto prepidil gel 1sir 0,5mg/3g è una formulazione in confezione del farmaco prepidil

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 39,98 €

 Prepidil gel 1sir 0,5mg/3g è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Prepidil gel 1sir 0,5mg/3g è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve prepidil gel 1sir 0,5mg/3g?

Induzione della maturazione cervicale (rammollimento e dilatazione) in gravide a termine o prossime ad esso e nella gravidanza protratta quando, per indicazione medica od ostetrica, sia necessario indurre il travaglio di parto.

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di gel endocervicale e' di 0,5 mg. L'intero contenuto della siringa deve essere somministrato mediante estrusione lenta, nel canalecervicale poco prima dell’orifizio uterino interno, utilizzando l'applicatore appositamente fornito. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del gel, la paziente dovra’ rimanere in posizione supina per 10-15 minuti onde evitarne la fuoriuscita dal canale cervicale. Quando la risposta terapeutica ottenuta e' soddisfacente, attendere un intervallo di tempo di 6-12ore prima dell'eventuale Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ossitocina ev. In assenza di segni di maturazione cervicale e/o di risposta uterina, puo’ essere somministrata una seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di gel endocervicale dopo un intervallo di 6 ore. L'opportunita' di ulteriori somministrazioni ed i relativi intervalli di tempo saranno stabiliti dal medico sulla base dell'evoluzione degli eventi clinici. Si raccomanda di non superare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima totale di 1,5 mg gel nelle 24 ore.

 Effetti indesiderati

I seguenti eventi avversi sono materni. Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita'. Patologie gastrointestinali: nauseae/o vomito, diarrea. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: lombalgia. Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali: ipercinesia o ipertono uterino, rottura dell'utero, emorragia post-partum. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: sensazione di calore in vagina. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: febbre. I seguenti eventi avversi,invece, sono fetali. Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali: morte fetale. Esami diagnostici: alterazioni del battito cardiaco fetale durante il travaglio e sofferenza fetale, depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi neonatale alla nascita, con indice di Apgar inferiore a 7. I segueti eventi avversi derivano da sorveglianza post-marketing. Patologie del sistema emolinfopoietico: e' stato riportato un aumento del rischio di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare disseminata post-partum in quelle pazienti nelle quali il travaglio era stato indotto farmacologicamente, sia con dinoprostone sia con ossitocina. Tuttavia, la frequenza di questo evento avverso sembra essere rara (GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOIl farmaco e' un agente ossitocico, pertanto il suo impiego appropriato durante la gravidanza e' al termine della gestazione o in prossimita' di esso. Le prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi sono escrete nel latte materno a concentrazioni molto basse. Non sono state osservate differenze rilevabili tra il latte delle donne che hanno partorito prematuramente e il latte di quelle che hanno portato a termine la gravidanza.

 Forme Farmacologiche

Prepidil per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco prepidil è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi non e' indicata nelle pazienti per le quali i farmaci ossitocici sono generalmente controindicati e quando contrazioni uterine prolungate sono considerate inappropriate, come nei seguenti casi: precedenti interventi chirurgici a livello uterino, quali taglio Cesareo Detto del parto che avviene mediante incisione dell'addome (v) e dell'utero (v).... Leggi o isterotomia; sproporzione cefalo-pelvica; precedenti travagli di parto difficili e/o parti traumatici; grandi multipare (6 o piu' precedenti gravidanze a termine); gravidanze multiple. Inoltre e' controindicata nelle seguenti situazioni: in presenza di rottura delle membrane; presentazione non cefalica del feto; in presenza di perdite ematiche vaginali di natura sconosciuta durante l'attuale gravidanza; quando l'andamento della frequenza cardiaca fetale suggerisce una incipiente compromissione fetale; in presenza di condizioni ostetriche tali per cui il rapporto beneficio/rischio, sia materno sia fetale, e' a favore di un intervento chirurgico; ipersensibilita' al principio attivo,verso le prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Le prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi sono in grado di potenziare l'effetto dell'ossitocina. L'uso contemporaneo con ossitocina e' sconsigliabile. Qualora si decida di somministrare i due farmaci in sequenza, deve essere trascorso un intervallo minimo di 6-12 ore. Prima e durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del gel deve essere effettuato un continuo monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dell'attivita' uterina, della frequenza cardiaca fetale e delle condizioni della cervice (dilatazione e appianamento). Qualora si sviluppasse ipertono uterino od ipercinesia, oppure il battito cardiaco fetale fosse poco rassicurante, il trattamento della paziente deve essere praticato prestando attenzione al benessere materno e fetale. Come con qualsiasi agente ossitocico deve essere considerata la possibilita' di rottura dell'utero quando ci si trovi in presenza di eccessiva attivita' miometrialeo inusuale dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi uterino. La risposta all'ossitocina puo' essere accentuata in presenza di terapia con prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi esogene. Somministrare con cautela nelle pazienti con compromessa funzionalita' cardiovascolare, epatica, renale o nelle pazienti asmatiche o affette da glaucoma. Il rapporto cefalo-pelvico deve essere attentamente valutato prima dell'impiego del farmaco. Non introdurre oltre il livello dell'orifizio uterino interno. La sua Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi nello spazio extra amniotico e' stata associata a iperstimolazione uterina. E' stato osservato unincremento del rischio di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare disseminata post-partum nelle donne aventi un'eta' pari o superiore a 35 anni, nelle donne con complicanze durante la gravidanza e nelle donne che si trovano in un periodo di gestazione superiore a 40 settimane. In aggiunta, tali fattori possono ulteriormente aumentare il rischio associato all'induzione del travaglio. Quindi, in queste donne, il gel deve essere usato con cautela. Devono essere adoperate deel precauzioni per individuare quanto prima l'evolversi di una fibrinolisi nella Fase Parte di un processo.... Leggi immediatamente successiva al parto. Il medico deve essere consapevole che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intracervicale puo' causare una interruzione involontaria ed una successiva embolizzazione di tessuto antigenico determinando in rari casi lo sviluppo di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi Anafilattoide della Gravidanza (Embolia da Liquido Amniotico).

 Composizione ed Eccipienti

Silice colloidale anidra, triacetina.

 Gravidanza e Allattamento

Il farmaco e' un agente ossitocico, pertanto il suo impiego appropriato durante la gravidanza e' al termine della gestazione o in prossimita' di esso. Le prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi sono escrete nel latte materno a concentrazioni molto basse. Non sono state osservate differenze rilevabili tra il latte delle donne che hanno partorito prematuramente e il latte di quelle che hanno portato a termine la gravidanza.

 Interazioni con altri prodotti

La risposta all'ossitocina puo' essere accentuata in presenza di terapia con prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi esogene. L'uso contemporaneo con ossitocina e' sconsigliabile. Qualora si decida di somministrare i due farmaci in sequenza, deve essere trascorso un intervallo minimo di 6-12 ore. I farmaci beta-mimetici sono in grado di antagonizzare gli effetti indotti dalla PGE 2.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero a temperatura compresa tra +2 gradi e +8 gradi C. Non congelare. Proteggere dalla luce.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC