imukin sc 6f 2x1000000ui interferone gamma clinigen healthcare b.v.

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 761,09 €

 Imukin sc 6f 2x1000000ui è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Imukin sc 6f 2x1000000ui è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve imukin sc 6f 2x1000000ui?

 Posologia e modo di somministrazione

E' per uso sottocutaneo. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata di Imukin nel trattamento di pazienti affetti da CGD e' 50 mcg/m2 nei pazienti la cui superficie corporea e’ superiore a 0,5 m2 e di 1,5 mcg/kg/dose in pazienti consuperficie corporea uguale o inferiore a 0,5 m2. Il volume effettivo prelevato deve essere controllato prima dell'iniezione. Le iniezioni devono essere effettuate sottocute, preferibilmente la sera, tre volte alla settimana (per es. lunedi’, mercoledi' e venerdi'). Le aree ottimali per l’iniezione sono i deltoidi destro e sinistro e la parte anteriore della coscia. Puo' essere somministrato da un medico, un infermiere, un membro della famiglia o dal paziente stesso adeguatamente istruito sulle modalita' di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi per via sottocutanea. Benche' la doseottimale non sia stata ancora stabilita, sono sconsigliate dosi superiori a quelle sopraindicate. La sicurezza e l'efficacia di dosi superiori o inferiori alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di 50 mcg/m2 non sono state stabilite. In caso di gravi reazioni, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere modificato (riduzione del 50%) oppure la terapia deve essere sospesa fino alla scomparsa delle reazioni avverse.

 Effetti indesiderati

Descrizione generale: gli studi preclinici e clinici effettuati con il farmaco somministrato in dosi multiple hanno evidenziato che la tossicita' dipende dalla dose, e dallo schema di somministrazione. Gli eventi avversi piu' comuni sono sintomi di tipo influenzale caratterizzati da febbre, cefalea, brividi, mialgia dolore localizzato a uno o più gruppi muscolari. I muscoli colpiti si presentano contratti e dolenti e i movimenti provocano dolore.... Leggi o senso di affaticamento. Patologie del sistema emolinfopoietico: neutropenia: non e' stato possibileassegnare la frequenza; trombocitopenia: non e' stato possibile assegnare la frequenza. Disturbi psichiatrici: stato di confusione: raro. Patologie del sistema nervoso: cefalea: molto comune. Patologie gastrointestinali: nausea: comune; vomito: comune. Patologie della cute e deltessuto sottocutaneo: rash: molto comune. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia: comune; artralgia: comune: lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico: raro. Patologie renali e urinarie: proteinuria: non e' stato possibile assegnare la frequenza. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: febbre: molto comune; brividi: molto comune; dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione: molto comune; senso di affaticamento: comune. Esami diagnostici: risposta a autoanticorpi: raro; aumento delle AST: non e' stato possibile assegnare la frequenza; aumento delle ALT: non e' stato possibile assegnare la frequenza. Informazioni sulle reazioni avverse di carattere individuale gravi e/o frequenti: la gravita' dei sintomi di tipo influenzale puo' diminuire col proseguimento del trattamento. Alcuni di questi sintomi possono essere ridotti con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi serale del farmaco. L'acetaminofene (paracetamolo) puo' essere utilizzato per controllare questa sintomatologia. Vomito, nausea, artralgia e sensibilizzazione al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sono stati riscontrati in alcuni pazienti. Inalcuni pazienti a seguito dell'iniezione, sono stati riportati rash cutanei transitori, come ad esempio dermatiti, rash maculopapulare, eruzioni cutanee pustolose e vescicolari ed eritema al sito di iniezione,ma raramente hanno richiesto la sospensione della terapia. Alcuni pazienti trattati con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi gamma-1b hanno riportato un aumento nella produzione di auto-anticorpi, compreso lo sviluppo di lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico. Sono stati osservati casi isolati di confusione mentale, che possono essere stati causati dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco, in alcuni pazienti affetti da malattie a carico del SNC diverse dalla CGD.

 Forme Farmacologiche

Imukin per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco imukin è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• imukin sc 6f 2x1000000ui

 Controindicazioni ed effetti secondari

E' controindicato in pazienti che sviluppano, o in cui e' accertata, ipersensibilita' acuta ad interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi gamma-1b o ipersensibilita' notaad interferoni strutturalmente simili o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

L'uso non esclude la necessita' di una copertura antimicrobica aggiuntiva che potrebbe essere necessaria per la gestione della CGD. Nello studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi principale di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi la maggior parte dei pazienti era in trattamento antimicrobico profilattico. Pazienti con cardiopatie termine che definisce in via generale le malattie che riguardano il cuore.... Leggi preesistenti possono manifestare un peggioramento acuto, a spontanea risoluzione, delle loro condizioni cardiache a dosaggi di 250 mcg/m2/die o superiori, come osservato nei primi studi clinici, sebbene non siastato dimostrato un effetto cardiotossico diretto. Si deve prestare attenzione quando si trattano pazienti con disturbi convulsivi noti e/ocompromessa funzionalita' del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale. Pazienti con grave insufficienza epatica o renale devono essere trattati con cautela,, poiche' esiste in tali pazienti la possibilita' di accumulo di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi gamma-1b. Durante la terapia e' stato osservato un aumento delle AST e/o delle ALT (fino a 25 volte). L'incidenza sembrava essere maggiore in pazienti di meno di un anno di eta', 6 bambini su 10 hanno sviluppato elevati livelli enzimatici, rispetto a bambini piu' grandi.In un caso cio' si e' verificato fin dal settimo giorno dopo l'iniziodella terapia. Il trattamento e' stato interrotto in tutti e 6 i pazienti e ripreso in 4 ad un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi ridotto. I valori di transaminasi epatica sono tornati ai livelli iniziali in tutti i pazienti e non sonorisaliti alla ripresa della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ad eccezione che in un paziente. Nei pazienti con insufficienza epatica deve essere osservata particolare cautela. Durante la terapia con Imukin sono state osservate neutropenia e trombocitopenia reversibili che possono essere gravi ecorrelate alla dose. Si deve prestare particolare attenzione quando si somministra il prodotto a pazienti con mielosoppressione. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi gamma-1b con altre preparazionidi proteine sieriche eterologhe o preparati immunologici (per es. vaccini) deve essere evitata per il rischio di inattesa risposta immunitaria amplificata. Oltre agli esami normalmente richiesti per il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi di pazienti con CGD, prima dell'inizio della terapia con il farmaco e a scadenze appropriate durante il periodo di trattamento devono essere effettuati i seguenti esami: esami ematologici, inclusa la conta ematica completa, conta differenziale e piastrinica; esami ematochimici, inclusi test di funzionalita' renale ed epatica; analisi delle urine. L' interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi gamma-1-b e' una proteina esogena che durante il trattamento puo' portare all'induzione di anticorpi. Fino ad oggi la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto in pazienti affetti da CGD alle dosi consigliate non sembra essere associata al rischio significativo di induzione di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti verso l'interferone gamma-1b. Sulla base delle informazioni disponibili, non si puo' escludere che la presenza di livelli piu' alti di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi gamma-1b possa ridurre la fertilita' sia maschile che femminile.

 Gravidanza e Allattamento

Gravidanza: non sono disponibili dati sull'uso di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi gamma-1b durante la gravidanza. Livelli piu' alti di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi gamma endogeno sono stati riscontrati in donne con aborti spontanei ripetuti nel primo trimestre rispetto a donne che conducono una gravidanza normale. Non c'e' evidenza di alcuna rilevanza clinica. Negli studi condotti sugli animali e' stata riscontrata tossicita' riproduttiva. Non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non considerato vitale. Allattamento: non e' noto se interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi gamma-1b sia escreto nel latte materno. A causa della mancanza di dati sugli effetti neonatali, l'allattamento non e' raccomandato.

 Interazioni con altri prodotti

Non riduce l'efficacia degli antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi o dei glucocorticoidi nei pazienti affetti da CGD. Le interazioni farmacologiche rilevate con Imukin sono simili a quelle osservate con altri interferoni in studi suglianimali. In teoria e' possibile che farmaci epatotossici e/o nefrotossici possano avere effetti sulla clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del farmaco. Inoltre non sono noti gli effetti di farmaci antiinfiammatori, FANS, teofillina, immunosoppressori e citostatici sugli effetti cellulari acuti di Imukin ed i suoi effetti terapeutici nei pazienti affetti da CGD quando questifarmaci siano somministrati cronicamente in concomitanza. Puo' potenzialmente prolungare l'emivita di farmaci somministrati in concomitanzache vengono metabolizzati dal sistema citocromo P-450. L'uso contemporaneo di farmaci aventi effetti neurotossici (compresi gli effetti sulsistema nervoso centrale), ematotossici, mielo-soppressivi o cardiotossici puo' aumentare la tossicita' degli interferoni in questi sistemi.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: imukin sc 6f 2x1000000ui
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, imukin.
Ditta produttrice: clinigen healthcare b.v.
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto