zomacton sc 1 flaconi 4mg+f 3,5 solv ferring spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è zomacton sc 1fl 4mg+f 3,5 solv?

Zomacton soluzione iniett polv solv prodotto da ferring spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di somatropina e agonisti della somatropina (atc).
Contiene i principi attivi: somatropina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: somatropina. Codice AIC: 027743032

E' utilizzato per somatropina

Contiene principi attivi: Somatropina.


Il prodotto zomacton sc 1fl 4mg+f 3,5 solv è una formulazione in confezione del farmaco zomacton

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 171,29 €

 Zomacton sc 1fl 4mg+f 3,5 solv è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Zomacton sc 1fl 4mg+f 3,5 solv è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve zomacton sc 1fl 4mg+f 3,5 solv?

Il farmaco e' indicato per il trattamento prolungato di bambini con deficit della crescita dovuto a una inadeguata secrezione dell'ormone della crescita e per il trattamento prolungato del ritardo della crescita dovuto alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Turner diagnosticata tramite analisi cromosomica.

 Posologia e modo di somministrazione

La terapia con il farmaco deve essere effettuata solamente sotto la supervisione di un medico specialista con esperienza nel trattamento dipazienti con deficit dell'ormone della crescita. La posologia e lo schema di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale devono essere adattati alle esigenze del singolo paziente. La durata del trattamento, di solito un periodo di diversi anni, dipendera' dal massimo beneficio terapeutico raggiungibile. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea dell’ormone della crescita puo' causare perdita o aumento di tessuto adiposo nel sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi che, pertanto, deve essere alternato. Carenza di ormone della crescita In genere si raccomanda una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi settimanale di 0,17 mg/kg - 0,23 mg/kg di peso corporeo, suddivisa in 6-7 iniezioni sottocutanee. Non deve essere superata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale settimanale di 0,27 mg/kg o 8 mg/m^^2 di superficie corporea. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Turner: in genere si raccomanda una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi settimanale di 0,33 mg/kg di peso corporeo (approssimativamente 9,86 mg/m^2 di superficie corporea) suddivisa in 6-7 iniezioni sottocutanee (corrispondenti ad 1 Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi giornaliera di 0,05 mg/kg di peso corporeo o di 1,40 mg/m^2- 1,63 mg/m^2 di superficie corporea).

 Effetti indesiderati

La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea di ormone della crescita puo' causare una perdita o un aumento di tessuto adiposo nella sede dell'iniezione. Raramente nella sede di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi si e' avuta comparsa di dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi o di rash pruriginoso. La somatropina ha indotto la formazione di anticorpi. La capacita' di legame di tali anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi e' risultata bassa e nonha dato luogo a variazioni clinicamente signoficative associate alla loro formazione. Sono stati riportati rari casi di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi Endocranica All'interno della testa.... Leggi benigna in pazienti trattati con somatropina. Sono stati riportati casi molto rari di leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi in bambini con deficit di ormone della crescita trattati con somatropina, ma l'incidenza sembra essere similea quella osservate in bambini senza deficit di ormone della crescita.>>Neoplasie benigne e maligne. Molto raro: leucemia. >>Alterazioni del sistema immunitario. Comune: formazione di anticorpi. >>Alterazionidel sistema endocrino. Raro: diabete mellito tipo II. >>Alterazioni del sistema nervoso. Non comune: parestesia. Raro: ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi endocrine benigna. >>Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: reazioni cutanee locali transitorie. >>Alterazioni dell'apparato muscoloscheletrico e tessuto connettivo. Non comune: rigidita' all'estremita', artralgia e mialgia. >>Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione. Non comune: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico.

 Forme Farmacologiche

Zomacton per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco zomacton è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Il farmaco non deve essere usato in bambini che abbiano le epifisi completamente saldate. Il farmaco non deve essere somministrato a pazienti con evidente progressione di una lesione Endocranica All'interno della testa.... Leggi di base o altre neoplasie in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva, dal momento che non puo' essere esclusa lapossibilita' di un effetto favorente la crescita del tumore. Prima dell'inizio di una terapia con il medicinale i tumori devono essere inattivi e la terapia antitumorale completata. Ipersensibilita' nota alla somatropina o ad alcuno degli eccipienti. Zomacton non deve essere somministrato a bambini prematuri o neonati perche' il solvente contiene alcool benzilico. Zomacton non deve essere somministrato a pazienti con malattie acute critiche che soffrano di complicazioni a seguito di intervento chirurgico a cuore aperto, all'addome, traumi accidentali multipli, deficit respiratorio acuto o condizioni similari.

 Avvertenze

Dal momento che il farmaco contiene alcool benzilico come eccipiente,puo' causare reazioni tossiche e reazioni anafilattiche in infanti e bambini di eta' fino a 3 anni e non deve essere somministrato a bambini prematuri o neonati. Occorre controllare nei pazienti la comparsa diintolleranza al glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi in quanto l'ormone della crescita puo' indurre uno stato di resistenza all'insulina. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con diabete mellito o con predisposizione familiare a tale malattia. In questi pazienti e' necessario un controllo accurato del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi urinario ed ematico. In bambini con diabete puo'essere necessario, durante la terapia con il medicinale, aumentare ildosaggio di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi per mantenere il controllo della glicemia. Si consiglia un controllo frequente dei pazienti con deficit di ormone della crescita secondario a una lesione Endocranica All'interno della testa.... Leggi al fine di rilevare una progressione o una ricomparsa del processo morboso di base. Nel casoche cio' si verifichi occorre interrompere la terapia con il farmaco.Nei pazienti con precedenti lesioni maligne deve essere posta una speciale attenzione alla eventuale comparsa di segni o sintomi di ricaduta. Il farmaco non e' indicato per trattamenti prolungati in pazienti in eta' pediatrica che presentano un deficit nella crescita dovuto allasindrome Prader-Willi confermata geneticamente, a meno che non sia stato diagnosticato anche un deficit di GH. Sono stati riportati casi diapnea nel sonno e morte improvvisa associati all'uso di ormone della crescita in pazienti in eta' pediatrica con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Prader-Willi che presentano uno o piu' dei seguenti fattori di rischio: grave obesita', storia di deficit respiratorio o infezione respiratoria di natura non identificata. Una progressione della Scoliosi Deviazione laterale della colonna vertebrale.... Leggi puo' essere osservata nei bambini in rapido accrescimento. I segni della Scoliosi Deviazione laterale della colonna vertebrale.... Leggi devono essere monitorati durante il trattamento con somatropina. Il trattamento con il farmaco deve essere interrotto in caso di trapianto renale. Sono stati riportati casi rari di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi Endocranica All'interno della testa.... Leggi benigna. In caso di comparsa di grave o Ricorrente Fenomeno che si ripete frequentemente e con le stesse caratteristiche.... Leggi cefalea, disturbi della vista, nausea e/o vomito, si raccomanda di eseguire un esame del fondo dell'occhio per la diagnosi di un eventuale edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi della papilla. Se l'edema della papilla e' confermato, deve essere considerata la diagnosi di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi Endocranica All'interno della testa.... Leggi benigna e se necessario, il trattamento con ormone della crescita deve essere interrotto. Durante il trattamento con somatropina si e' riscontrato un aumento della conversione da T4 a T3 che causa una riduzione dei livelli sierici di T4 ed un aumento delle concentrazioni sieriche di T3. In generale, i livelli periferici di ormone tiroideo rimangono nei limiti di riferimento per i pazienti sani.Gli effetti della somatropina sui livelli di ormone tiroideo possono essere di rilevanza clinica in pazienti con ipotiroidismo è una malattia dovuta al cattivo funzionamento della ghiandola tiroide.... Leggi subclinico di origine centrale nei quali si puo' sviluppare, in teoria, ipotiroidismo. Viceversa, in pazienti che effettuano una terapia sostitutiva contiroxina si puo' manifestare un leggero ipertiroidismo. E' percio' particolarmente consigliabile verificare la funzionalita' tiroidea dopo aver iniziato il trattamento con somatropina ed dopo l'aggiustamento della dose. In un piccolo numero di pazienti con Deficienza Mancanza.... Leggi di ormone della crescita, sia trattati che non trattati con somatropina, e' statariportata la comparsa di leucemia. Sulla base di piu' di 10 anni di esperienza clinica, l'incidenza di leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi nei pazienti trattati con GH senza fattori di rischio non e' superiore a quella della popolazionegenerale. I pazienti con disturbi endocrini soffrono con maggiore frequenza di una dislocazione dell'epifisi della testa del femore. Pertanto il paziente trattato con il farmaco in cui si abbia comparsa di claudicatio o di disturbi alle anche o alle ginocchia, deve essere sottoposto a controllo medico. Gli effetti del trattamento con ormone della crescita sul recupero Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi sono stati studiati in due studi clinicicontrollati contro placebo che hanno coinvolto 522 pazienti adulti con malattie critiche sofferenti di complicazioni a seguito di interventi chirurgici a cuore aperto, chirurgia addominale, traumi accidentali multipli o deficit respiratorio acuto. La mortalita' e' risultata superiore (42% vs 19%) nei pazienti trattati con ormone della crescita (dosi da 5,3 a 8 mg/die) in confronto ai pazienti che ricevevano placebo.Sulla base di queste informazioni tali pazienti non devono essere trattati con ormone della crescita. In mancanza di informazioni sulla sicurezza della terapia sostituiva con ormone della crescita in pazienti con malattie acute critiche, i benefici derivanti da un proseguimento della terapia in tali situazioni devono essere attentamente valutati in confronto ai rischi potenziali. In tutti i pazienti che sviluppano altre o simili malattie critiche, il possibile beneficio del trattamento con ormone della crescita deve essere valutato in confronto al possibile rischio potenziale.

 Composizione ed Eccipienti

La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene alcool benzilico 9 mg/ml. Polvere liofilizzata,mannitolo. Solvente, sodio cloruro, alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati clinici su donne in gravidanza trattate conil farmaco. Percio' il rischio per la specie umana non e' noto. Anchese studi sugli animali non hanno evidenziato un rischio potenziale nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di somatropina durante la gravidanza, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto nel caso si verifichi una gravidanza. Durante la gravidanza la somatropina materna e' abbondantemente sostituita dall'ormone della crescita placentare. Non e' noto se la somatropina sia escreta nel latte materno. Tuttavia l'assorbimento di proteine intatte nel tratto gastrointestinale dell'infante e' improbabile.

 Interazioni con altri prodotti

La terapia con glicocorticoidi puo' inibire l'effetto stimolante la crescita dovuto al farmaco. Nei pazienti con deficit coesistente di ACTH la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi sostitutiva dei glicocorticoidi deve essere accuratamente controllata in modo da evitare una riduzione dell'effetto stimolante la crescita di Zomacton. Dosi elevate di androgeni, estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi o steroidi anabolizzanti, possono accelerare la maturazione delle ossa e inibire l'aumento della crescita. Poiche' la somatropina puo' indurre uno stato di insulino-resistenza, puo' essere necessario modificare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi diinsulina nei pazienti diabetici che sono sotto trattamento concomitante con il farmaco. I risultati degli studi di interazione condotti in pazienti adulti con deficit di GH, suggeriscono che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di somatropina puo' aumentare la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi dei composti metabolizzati dagli isoenzimi del citocromo P450. In particolar modo puo' essere aumentata la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi dei composti metabolizzati dal citocromo P450 3A4 (ad es.: steroidi sessuali, corticosteroidi, anticonvulsivanti e ciclosporina) con conseguente diminuzione dei loro livelli plasmatici. Ilsignificato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di tutto cio' non e' noto.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (+2 gradi C e +8 gradi C); conservare nell'astuccio esterno per proteggerlo dalla luce.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC