sabril*os grat 24bust 1g vigabatrin sanofi srl

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 Sabril os grat 24bust 1g è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Sabril os grat 24bust 1g è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve sabril os grat 24bust 1g?

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento puo' essere iniziato solo da uno specialista in neurologia o neuropsichiatria o neuropsichiatria infantile. Il follow-up deve essere organizzato sotto il controllo di uno specialista in neurologia o neuropsichiatria o neuropsichiatria infantile. Il farmaco e' destinato alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale una o due volte al giorno e puo’ essere assunto prima o dopo i pasti. Il contenuto delle bustine puo' essere versato in bevande (ad es. acqua, succo di frutta o latte) immediatamente prima dell’assunzione orale. Se il controllo dell'epilessia none' migliorato in maniera clinicamente significativa dopo un periodo di trattamento adeguato, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi non deve essere continuata. Deve essere gradualmente sospeso sotto rigoroso controllo medico. ADULTI: L’efficacia massima si manifesta generalmente in un intervallo di 2-3 g/die. Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 1 g/die deve essere aggiunta al regime terapeutico attuale dei pazienti con farmaci antiepilettici. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera deve essere poi titolata con incrementi di 0,5 g ad intervalli settimanali, a seconda della risposta clinica e della tollerabilita' del farmaco. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima raccomandata e' di 3 g/die. Non esiste alcuna correlazione diretta fra la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica e l'efficacia del farmaco. La durata dell'effetto del farmaco dipende dal tasso di resintesi della GABA-transaminasi anziche’ dalla Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica del farmaco. BAMBINI: La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata nei bambini e' di 40 mg/kg/die. Le dosi di mantenimento raccomandate in rapporto al peso corporeo sono le seguenti: Peso corporeo (in kg): 10-15 kg: 0,5-1 g/die; 15-30 kg: 1-1,5 g/die; 30-50 kg: 1,5-3 g/die; > 50 kg: 2-3 g/die. Non bisogna superare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima raccomandata in ciascuna delle categorie. BAMBINI: Monoterapia per gli spasmi infantili (Sindrome di West). La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata e' di 50 mg/kg/die chepuo' essere titolata nel corso di una settimana, se necessario. Sono state usate con una buona tollerabilita' dosi fino a 150 mg/kg/die. ANZIANI E PAZIENTI CON ALTERAZIONE RENALE: Dato che il medicinale viene eliminato attraverso il rene, bisogna usare cautela quando si somministta il farmaco a persone anziane e, piu' in particolare, a pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi inferiore a 60 ml/min. Bisogna prendere in considerazione un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o della frequenza di somministrazione. Questi pazienti possono rispondere ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento inferiore. I pazienti devono essere tenuti sotto controllo per accertare eventuali effetti indesiderati, come sedazione o confusione.

 Effetti indesiderati

Difetti del campo visivo che andavano da lievi a gravi sono stati riferiti frequentemente in pazienti trattati con vigabatrin. I casi gravisono potenzialmente invalidanti. La comparsa avviene di solito dopo mesi od anni di terapia con vigabatrin. I dati riuniti in pool di studidi prevalenza Maggioranza.... Leggi fanno ritenere che fino ad un terzo dei pazienti trattati con il farmaco sviluppi difetti del campo visivo. Circa il 50% dei pazienti in studi clinici controllati ha avuto effetti indesiderati durante il trattamento con il farmaco. Negli adulti essi erano per la maggior parte a carico del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale, ad esempio: Sedazione, stordimento, stanchezza ed alterata capacita' di concentrazione. Mentre, nei bambini e' frequente eccitazione od agitazione. L'incidenzadi questi effetti indesiderati e' generalmente piu' elevata all'inizio del trattamento e diminuisce con l'andar del tempo. Come avviene conaltri antiepilettici, alcuni pazienti possono avere un aumento della frequenza di convulsioni, compreso lo "status epilepticus" (stato epilettico), con vigabatrin. I pazienti con convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi miocloniche possono essere particolarmente soggetti a questo effetto. In casi rari possono verificarsi mioclono di nuova insorgenza ed esacerbazione del mioclono esistente. MOLTO COMUNI (> 1/10): Disturbi generali: Sonnolenza, stanchezza. Disturbi psichiatrici: Eccitazione ed agitazione (bambini).Disturbi oculari: Difetti del campo visivo. COMUNI (> 1/100, 1/1.000,< 1/100): Disturbi del sistema nervoso: Atassia. Disturbi psichiatrici: Ipomanie, manie, psicosi. Disturbi cutanei: Rash. RARI (

 Forme Farmacologiche

Sabril per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco sabril è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• sabril 50cpr riv 500mg
• sabril os polv 50bust 500mg
• sabril os polv 24bust 1g
• sabril os grat 50bust 500mg
• sabril os grat 24bust 1g

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ad uno dei componenti del prodotto. L'allattamento al seno non e' consigliato durante il trattamento. Il farmaco puo' essere usato durante la gravidanza solo se strettamete necessario. Non e' raccomandato per l'uso in pazienti con pre-esistenti difetti in campo visivo clinicamente significativi.

 Interazioni con altri prodotti

Dato che vigabatrin non viene metabolizzato ne' si lega alle proteinee non e' un induttore di enzimi del citocromo P450 che metabolizzano i farmaci, sono improbabili interazioni con altri farmaci. Tuttavia, durante studi clinici controllati, e' stata osservata una graduale riduzione del 16-33% delle concentrazioni plasmatiche di fenitoina. La natura esatta di questa interazione non e' attualmente chiara, ma, nella maggior parte dei casi, e' improbabile che abbia un significato terapeutico. Le concentrazioni plasmatiche di carbamazepina, fenobarbitale evalproato di sodio sono state anch'esse monitorate durante studi clinici controllati e non e' stata riconosciuta alcuna interazione clinicamente significativa. Vigabatrin puo' determinare una diminuzione dell'attivita' plasmatica misurata dell'alanin-aminotransferasi (ALT) e, inmisura minore, dell'aspartato-aminotransferasi (AST). E' stato riferito che l'entita' della soppressione dell'ALT variava fra il 30 ed il 100%. Pertanto questi test epatici possono essere inaffidabili dal punto di vista quantitativo in pazienti che assumevano vigabatrin. Puo' aumentare la quantita' di aminoacidi nell'urina probabilmente determinando un test falso-positivo per certi disturbi metabolici genetici rari (ad es. la presenza nell'urina di acido alfa-amino-adipico).

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: sabril os grat 24bust 1g
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, sabril.
Ditta produttrice: sanofi srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

La ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.