misodex*30cpr 400mcg misoprostolo pfizer italia srl

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 19,73 €

 Misodex 30cpr 400mcg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Misodex 30cpr 400mcg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve misodex 30cpr 400mcg?

 Posologia e modo di somministrazione

Prevenzione di ulcere gastroduodenali indotte da FANS: 200 mcg, da 2 a 4 volte al giorno. Il trattamento puo' essere continuato per tutto il periodo necessario. La posologia dovrebbe essere individualizzata secondo le condizioni cliniche di ciascun paziente. Ulcere duodenali, ulcere gastriche, ulcere peptiche indotte da FANS: 800 mcg al giorno, ripartiti in 2 o 4 somministrazioni. Il trattamento deve essere proseguito per almeno 4 settimane, anche in caso di miglioramento sintomatico piu' rapido. Nella maggior parte dei pazienti la lesione peptica cicatrizza in 4 settimane, ma il trattamento puo’ essere proseguito fino a 8 settimane, se necessario. In caso di recidiva d'ulcera possono essere effettuati ulteriori cicli. Si consiglia di assumere il prodotto ai pasti e di evitare Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi a base di magnesio; e’ opportuno che l'ultima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi avvenga prima del riposo notturno. In pazienti con alterazione della funzionalita' renale potrebbe rendersi necessariauna riduzione del dosaggio. Nel soggetto anziano non occorrono particolari modifiche della posologia.

 Effetti indesiderati

Le frequenze stimate degli eventi si basano sulla seguente convenzione: molto comune (>=10%), comune (da >=1% a <10%), non comune (da >=0.1% a <1%), raro (da >=0.01% a <0.1%), molto raro (<0.01%), non nota. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni anafilattiche. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiri, cefalea. Patologie gastrointestinali. Molto comune: diarrea; comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, stipsi,dispepsia, flatulenza, nausea, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: rash. Gravidanza, puerperio e condizioni perinatali. Non nota: embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi amniotica, anomalie delle contrazioni uterine, morte fetale, aborto incompleto, nascita prematura, placenta organo ricco di vasi sanguigni, che avvolge il feto durante la gestazione e che provvede alla sua nutrizione; viene espulso dopo il parto.... Leggi mantenuta, rottura uterina, perforazione uterina. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: emorragia vaginale (inclusi sanguinamento in post-menopausa), sanguinamento intermestruale,disturbi mestruali, crampi uterini; raro: menorragia, dismenorrea; non nota: emorragia uterina. Patologie congenite, genetiche e familiari.Non nota: difetti alla nascita (malformazioni congenite). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: brividi; non comune: piressia. I casi di diarrea e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale sono stati dose-dipendenti, solitamente si sono manifestati nella Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale della terapia e sono stati autolimitanti. Sono state inoltre riportate rare segnalazioni di diarrea intensa accompagnata da grave disidratazione. Studi clinici: nel corso di studi clinici condotti su oltre 15.000 pazienti e volontari sani trattati con almeno una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di misoprostolo, le reazioni avverse riscontrate sono state principalmente a carico del sistema gastrointestinale. I casi di diarrea e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale sono stati dose-dipendenti, solitamente si sono manifestati nella Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale della terapia e sono stati autolimitanti. Sono state inoltre riportate rare segnalazioni di diarrea intensa accompagnata da grave disidratazione. La tipologia delle reazioni avverse che avviene con un'incidenza > 1% e' risultata simile in sperimentazioni cliniche di breve durata (durata da quattro a dodici settimane) e di lunga durata (fino a un anno). L'incidenza complessiva dei disturbi a carico dell'apparato ginecologico e' risultata inferiore nelle donne di eta' superiore ai 50 anni. La sicurezza relativa alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di misoprostolo a lungo termine (per un periodo superiore a 12 settimane) e' stata dimostrata in diversi studi clinici nei quali i pazienti sono stati trattati in maniera continuativa fino ad un anno. Non sono stati osservati eventi avversi o alterazioni della morfologia della mucosa gastrica determinata con biopsia gastrica. Popolazioni speciali: non sono state osservate differenze significative nel profilo di sicurezza del misoprostolo in pazienti di eta' superiore ai 65 anni rispetto ai pazienti piu' giovani. L'uso di misoprostolo nei bambini non e' ancora stato valutato.

 Forme Farmacologiche

Misodex per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco misodex è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• misodex 50cpr 200mcg
• misodex 30cpr 400mcg

Consulta la pagina dedicata a farmaco misodex

 Controindicazioni ed effetti secondari

Misoprostolo e' controindicato nei seguenti casi: pazienti con ipersensibilita' accertata al misoprostolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, o ad altre prostaglandine; donne in gravidanza accertata o presunta, o che stanno programmando una gravidanza poiche' il misoprostolo aumenta il tono e le contrazioni uterine che possono causare l'espulsione parziale o totale del feto.

 Avvertenze

Prima di iniziare il trattamento dell'ulcera gastrica si consiglia diescludere eventuali lesioni neoplastiche, poiche' la remissione dellasintomatologia dolorosa determinata dal farmaco puo' ritardare la diagnosi di tale condizione. Le donne in eta' fertile non devono iniziareil trattamento con misoprostolo fino ad esclusione di un'eventuale gravidanza e devono essere adeguatamente informate sull'importanza dell'uso di appropriate misure contraccettive durante il trattamento. In caso di gravidanza presunta l'uso del prodotto deve essere interrotto . Sanguinamenti, ulcere e perforazioni gastrointestinali si sono verificati in pazienti trattati con antiinfiammatori non steroidei in associazione a misoprostolo. Si raccomanda pertanto di tenere in considerazione l'eventualita' che si verifichi un'ulcera, anche in assenza di sintomi gastrointestinali, e prima dell'uso devono essere effettuate un'endoscopia e una biopsia per garantire che il tratto gastrointestinale superiore non sia interessato da malattie maligne. Queste indagini ed altre ritenute necessarie dal medico devono essere ripetute ad intervalli regolari per effettuare una valutazione di follow-up. Risposte sintomatiche al trattamento con misoprostolo non escludono la presenza di tumori gastrici. Nei pazienti con condizioni che predispongono a diarrea, quale la malattia infiammatoria intestinale, per ridurre al minimoil rischio di diarrea, il misoprostolo deve essere assunto con il cibo e deve essere evitata l'assunzione di Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi contenenti magnesio.I pazienti nei quali la disidratazione puo' essere pericolosa devono essere attentamente monitorati. I risultati degli studi clinici mostrano che il misoprostolo non causa ipotensione quando somministrato ai dosaggi efficaci nella terapia delle ulcere gastroduodenali. Tuttavia il misoprostolo deve essere usato con cautela in presenza di stati patologici in cui l'ipotensione puo' precipitare complicazioni piu' gravi,ad esempio, malattie cerebrovascolari, malattia coronarica o grave vasculopatia periferica, inclusa l'ipertensione.

 Composizione ed Eccipienti

Ipromellosa, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, olio di ricino idrogenato .

 Gravidanza e Allattamento

Misoprostolo e' controindicato nelle donne in gravidanza perche' induce contrazioni uterine e puo' causare aborto, parto prematuro, morte fetale e malformazioni congenite. L'esposizione al misoprostolo duranteil primo trimestre di gravidanza aumenta significativamente il rischio di incidenza delle seguenti malformazioni congenite: sequenza di Mobius, vale a dire, la paralisi dei nervi cranici (VI e VII), e difetti trasversali terminali degli arti. Inoltre sono state riportate altre anomalie, inclusa artrogriposi. Pertanto il prodotto e' controindicato durante la gravidanza accertata o presunta ed il suo impiego nelle donne in eta' fertile e' consentito soltanto se vengono adottate contemporaneamente idonee misure contraccettive. Dovrebbe essere eseguito un test di gravidanza nelle due settimane che precedono l'inizio della terapia, che comunque sarebbe opportuno iniziare il secondo o terzo giorno del primo ciclo mestruale normale. Sono stati inoltre segnalati casidi rottura dell'utero a seguito dell'impiego del farmaco come induttore del parto. Il misoprostolo e il suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo, acido misoprostolico, vengono rapidamente metabolizzati dalla madre ed escreti nellatte materno. L'assunzione di misoprostolo e' altresi' controindicata durante l'allattamento in quanto l'escrezione di acido misoprostolico nel latte materno puo' causare diarrea nei lattanti.

 Interazioni con altri prodotti

La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi e misoprostolo puo' causare,in rari casi, un aumento delle transaminasi ed edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico. Viene principalmente metabolizzato attraverso i sistemi ossidanti degli acidi grassi e non ha evidenziato alcun effetto negativo sulla ossidasi microsomiale a funzione mista (P450) e sul sistema enzimatico. In studi specifici, non e' stata dimostrata alcuna interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi clinicamente significativa con antipirina o diazepam. E' stato osservato un modesto incremento delle concentrazioni di propranololo (in media circa il 20% dell'AUC ed il 30% della C max ) con dosi multiple dimisoprostolo. Gli studi di interazione farmacologica tra misoprostoloe fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi non hanno evidenziato effetti clinicamente significativi sullacinetica di ibuprofene, diclofenac, piroxicam, aspirina, naprossene oindometacina. Il misoprostolo non interferisce con l'efficacia dei fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi nella terapia dei sintomi dell'osteoartrosi e dell'artrite reumatoide. Gli Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi contenenti magnesio devono essere evitati durante iltrattamento con misoprostolo poiche' questa associazione puo' peggiorare la diarrea indotta da misoprostolo.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in luogo asciutto.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: misodex 30cpr 400mcg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, misodex.
Ditta produttrice: pfizer italia srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNR - NON RIPETIBILE (EX S/F)

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 027307026
Forma farmaceutica: compresse
Categoria terapeutica: farmaci per il trattamento dell'ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo.
Principi attivi: misoprostolo , vedi altri prodotti con misoprostolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: misoprostolo.
Questo prodotto non ha note Aifa