humatrope*fl 1,33mg(4ui)+f 2ml somatropina eli lilly italia spa
Che cosa è humatrope fl 1,33mg(4ui)+f 2ml?
Humatrope preparazione iniettabile prodotto da
eli lilly italia spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di preparati ormonali sistemici.
Contiene i principi attivi:
somatropina
Codice AIC: 026962011
E' utilizzato per somatropina
Il prodotto humatrope fl 1,33mg(4ui)+f 2ml è una formulazione in confezione del farmaco humatrope
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Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 57,75 €
Humatrope fl 1,33mg(4ui)+f 2ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Humatrope fl 1,33mg(4ui)+f 2ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve humatrope fl 1,33mg(4ui)+f 2ml?
PAZIENTI PEDIATRICI: Trattamento a lungo termine dei bambini con deficit staturale dovuto ad inadeguata secrezione dell'ormone della crescita endogeno. Humatrope e' indicato anche per il trattamento della bassa statura nelle bambine con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Turner, confermata dall’analisi cromosomica. Il farmaco e' indicato inoltre per il trattamento del ritardo di crescita nei bambini prepuberi con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica. PAZIENTI ADULTI: Trattamento sostitutivo negli adulti con deficitmarcato dell’ormone della crescita. I pazienti con grave deficit dell'ormone della crescita nell'eta’ adulta sono definiti come pazienti con patologia ipofisaria-ipotalamica nota e con almeno un deficit noto di ormone ipofisario, ad eccezione del deficit di prolattina. Questi pazienti devono sottoporsi ad un singolo test dinamico al fine di diagnosticare od escludere un deficit della crescita. Nei pazienti con deficit isolato di ormone della crescita ad insorgenza nell'eta' pediatrica(senza evidenza di patologia ipofisaria-ipotalamica o che non siano stati sottoposti ad irradiazione cranica) si raccomanda l'esecuzione didue test dinamici, ad eccezione di quelli con un basso valore di IGF-1 (< 2SDS) per i quali puo' essere effettuato un singolo test. I limiti di riferimento dei test dinamici impiegati devono essere strettamente osservati.
Posologia e modo di somministrazione
Humatrope in flaconcini deve essere somministrato mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea o intramuscolare, dopo essere stato ricostituito. Humatrope in cartucce deve essere somministrato mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea, dopo essere stato ricostituito. PAZIENTI PEDIATRICI CON DEFICIT DIORMONE DELLA CRESCITA: Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato e' di 0,025-0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno, da somministrare per via sottocutanea od intramuscolare; cio' equivale a circa 0,7-1,0 mg/m2 di superficie corporea al giorno. PAZIENTI ADULTI CON DEFICIT DI ORMONE DELLA CRESCITA: Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale raccomandato e’ di 0,15-0,30 mg al giorno. Nei pazienti piu' anziani e negli obesi puo’ essere necessario un dosaggioiniziale piu' basso. Tale dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere gradualmente aumentata a seconda del fabbisogno individuale, basato sulla risposta clinica e sulle concentrazioni sieriche di IGF-1. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi totale giornaliero generalmente non supera 1 mg. Le concentrazioni di IGF-1 devono essere mantenute al di sotto del limite superiore dell'intervallo normale specifico per l’eta'. Si consiglia di somministrare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace; il fabbisogno puo' diminuire con l'aumentare dell'eta’. Il dosaggiodi somatotropina deve essere diminuito nei casi di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi persistente o di grave parestesia, al fine di evitare lo sviluppo della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi del tunnel carpale. PAZIENTI CON sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi DI TURNER: Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato e' di 0,045-0,050 mg/kg di peso corporeo al giorno, per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea, da effettuare preferibilmente alla sera. Tale dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi equivale a circa 1,4 mg/m2 di superficie corporea al giorno. PAZIENTI PREPUBERI CON insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi CRONICA: Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandatoe' di 0,045-0,050 mg/kg di peso corporeo al giorno, per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea. Nel caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via sottocutanea si consiglia di variare la sede di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi al fine di evitare la comparsa di lipoatrofia.
Effetti indesiderati
I dati sotto riportati si basano su studi clinici e sui rapporti spontanei dopo la commercializzazione. ALTERAZIONI DEL SISTEMA IMMUNITARIO: Ipersensibilita' al solvente (metacresolo/glicerolo): 1%-10%. ALTERAZIONI DEL SISTEMA ENDOCRINO: Ipotiroidismo: 1%-10%. DISORDINI DEL SISTEMA RIPRODUTTIVO E DELLA MAMMELLA: Ginecomastia: < 0,01% nei pazienti pediatrici; 0,1%-1% nei pazienti adulti. ALTERAZIONI DEL METABOLISMO EDELLA NUTRIZIONE: Lieve iperglicemia: 1% nei pazienti pediatrici; 1%-10% nei pazienti adulti. Resistenza all'insulina. ALTERAZIONI DEL SISTEMA NERVOSO: ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi Endocranica All'interno della testa.... Leggi benigna: 0,01%-0,1%. Mal di testa (cefalea): > 10% nei pazienti adulti. Insonnia: < 0,01% nei pazientipediatrici; 1%-10% nei pazienti adulti. Sensazione di formicolio (parestesia): 0,01%-0,1% nei pazienti pediatrici; > 10% nei pazienti adulti. ALTERAZIONI DEL SISTEMA VASCOLARE: Aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna (ipertensione): < 0,01% nei pazienti pediatrici; 1%-10% nei pazientiadulti. ALTERAZIONI DELL'APPARATO MUSCOLOSCHELETRICO, DEL TESSUTO CONNETTIVO E DEL TESSUTO OSSEO: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscolare localizzato (mialgia): 1%-10% nei pazienti adulti. Disturbo e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi articolare (artralgia): >10% nei pazienti adulti. DISORDINI GENERALI ED ALTERAZIONI DEL SITO DI SOMMINISTRAZIONE: Debolezza: 0,1%-1%. dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nel sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (reazione): 1%-10%. edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi (locale o generalizzato): 1%-10% nei pazientipediatrici; 10% nei pazienti adulti. INDAGINI DIAGNOSTICHE: Presenza di zucchero nelle urine (glicosuria): < 0,01% nei pazienti pediatrici;0,01%-0,1% nei pazienti adulti. PAZIENTI PEDIATRIIC: Nel corso di studi clinici su pazienti con deficit di ormone della crescita, circa il 2% di essi ha sviluppato anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro l'ormone della crescita. Durante studi clinici effettuati su bambine con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Turner in cuisono state somministrate dosi piu' alte, fino all'8% dei pazienti ha sviluppato anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro l'ormone della crescita. La capacita' di legame di questi anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi era bassa e non e' stato osservato un effetto negativo sul ritmo di crescita. La ricerca di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro l'ormone della crescita deve essere effettuata in tutti i soggetti che non rispondono alla terapia. In una Fase Parte di un processo.... Leggi precoce del trattamento, e' statoosservato edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi transitorio e di lieve entita'. leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi e' stata osservata in un numero limitato di bambini che erano stati trattati con ormone della crescita. Comunque, non c'e' evidenza che l'incidenza della leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi sia aumentata in coloro che ricevono l'ormone della crescita in assenza di fattori predisponenti. PAZIENTI ADULTI: In pazienti con deficit dell'ormone della crescita ad insorgenza nell'eta' adulta, nella Fase Parte di un processo.... Leggi precoce della terapia ed in maniera transitoria furono riscontrati edema, mialgia, disturbi articolari ed artralgia. Pazienti adulti trattati con ormone della crescita, successivamente ad una diagnosidi deficit dell'ormone della crescita effettuata nell'infanzia, riferirono la comparsa di effetti indesiderati con meno frequenza di quantoe' stato riportato dai pazienti con deficit di ormone della crescita ad esordio in eta' adulta.
Forme Farmacologiche
Humatrope per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco humatrope è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- humatrope fl 1,33mg(4ui)+f 2ml
- humatrope fl5,33mg(16ui)+f 8ml
- humatrope 1cart 6mg (18ui)+sir
- humatrope 1cart 12mg(36ui)+sir
- humatrope 1cart 24mg(72ui)+sir
Consulta la pagina dedicata a farmaco humatrope
Controindicazioni ed effetti secondari
Il farmaco non deve essere usato se ci sono segni di neoplasia in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva. Prima di iniziare la terapia con l'ormone della crescita, lelesioni endocraniche devono essere inattive ed il trattamento anti-tumorale completato. L'uso deve essere interrotto quando venga dimostrata la ripresa della crescita tumorale. Humatrope non deve essere ricostituito con l'accluso solvente nei soggetti con accertata sensibilita' al metacresolo od al glicerolo. Soggetti con saldatura completa delle epifisi. Il trattamento con l'ormone della crescita non deve essere iniziato in pazienti in condizioni critiche acute per complicanze secondarie ad interventi chirurgici "a cuore aperto" o addominali, a politrauma oppure in pazienti con insufficienza respiratoria acuta. Somministrare in gravidanza e allattamento solo in caso di effettiva necessita'.
Interazioni con altri prodotti
Dato che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ormone della crescita umano puo' indurre una condizione di resistenza all'insulina, i pazienti devono essere controllati periodicamente per accertare l'esistenza di una intolleranza al glucosio. Un trattamento eccessivo con glucocorticoidi puo' inibire l'effetto di stimolazione della crescita dell'ormone somatotropoumano. Nei pazienti con contemporaneo deficit di ACTH (ormone adrenocorticotropo), la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi sostitutiva di glucocorticoidi deve essere accuratamente regolata per evitare un effetto di inibizione della crescita.Nelle donne in trattamento sostitutivo con estrogeno per via orale, puo' essere richiesta una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' alta di ormone della crescita per conseguire lo scopo del trattamento.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: humatrope 1cart 24mg(72ui)+sir
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, humatrope.
Ditta produttrice:
eli lilly italia spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 026962062
Forma farmaceutica: soluzione iniett polv solv
Categoria terapeutica: preparati ormonali sistemici.
Principi attivi: somatropina , vedi altri prodotti con somatropina
Nota AIFA numero 39 Nota AIFA numero 39
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti somatropina
- Preparati ormonali sistemici.