roferon a*sc 6sir 6mui 0,5ml interferone roche spa

 Quanto Costa ?

 Roferon a sc 6sir 6mui 0,5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Roferon a sc 6sir 6mui 0,5ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve roferon a sc 6sir 6mui 0,5ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Somministrare per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea. >>Leucemia a cellule capellute. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale: 3 MUI/die per 16-24 settimane. Se compare intolleranza, ridurre a 1,5 MUI o somministrare a 3 volte la settimana, o effettuare entrambe le cose. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento: 3 MUI 3 volte alla settimana. Se compare intolleranza, ridurre a 1,5 MUI 3 volte a settimana.Trattare per circa 6 mesi prima di decidere se continuare il trattamento per i pazienti responsivi o sospenderlo in quelli non responsivi. Alcuni pazienti sono stati trattati anche per 20 mesi. >>Sarcoma di Kaposi correlato ad AIDS. Non associare ad inibitori della proteasi. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale in pazienti di eta' >=18 anni. Giorni 1-3: 3 MUI/die; giorni 4-6: 9 MUI/die; giorni 7-9: 18 MUI/die; se tollerato, giorni 10-84: 36 MUI/die. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento: somministrare 3 volte alla settimanaalla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima tollerata senza superare i 36 MUI. Trattare per un periodo minimo di 10 settimane e preferibilmente per almeno 12 settimane prima di decidere se proseguire il trattamento per i pazienti responsivi o sospenderlo per quelli non responsivi. I pazienti hanno generalmente mostrato segni di risposta dopo circa 3 mesi di terapia. Alcunipazienti sono stati trattati anche per 20 mesi. Se si verifica risposta al trattamento, proseguire almeno finche' non vi sia ulteriore evidenza di tumore. Le lesioni del sarcoma di Kaposi recidivano frequentemente quando il trattamento e’ sospeso. >>Leucemia mielogenica cronica.L'interferone alfa-2a e’ in grado di determinare prolungate risposte citogenetiche di durata superiore ai 40 mesi. Somministrare per 8-12 settimane nei pazienti di 18 anni o piu' di eta'. Giorni 1-3: 3 MUI/die; giorni 4-6: 6 MUI/die; giorni 7-84: 9 MUI/die. Trattare per un periodo minimo di 8 settimane, preferibilmente per almeno 12 settimane, prima di decidere se continuare o meno il trattamento nei pazienti responsivi o sospenderlo in quelli che non mostrano modificazioni dei parametri ematologici. Trattare i pazienti responsivi fino al conseguimento della risposta ematologica completa o per un periodo massimo di 18 mesi. Tutti i pazienti che ottengono una risposta ematologica completa devono proseguire con 9 MUI/die (ottimale) o 9 MUI 3 volte alla settimana (minimo) per ottenere una risposta citogenetica nel minor tempo possibile. >>Linfoma Cutaneo Della pelle.... Leggi a cellule T (LCCT). dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale in pazientidi eta’ >=18 anni. Giorni 1-3: 3 MUI/die; giorni 4-6: 9 MUI/die; giorni 7-84: 18 MUI/die. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento: somministrare 3 volte alla settimana al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi massimo tollerato senza superare i 18 MUI. Trattare per un periodo minimo di 8 settimane e, preferibilmente, per almeno 12 settimane prima che il medico possa decidere se continuare il trattamento nei pazienti responsivi o se sospenderlo in quelli non responsivi. La durata minima del trattamento nei pazienti responsivi deve essere di 12 mesi. Alcuni pazienti sono stati trattati anche per 40 mesi. >>Epatite cornica B. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' compresa tra 2,5 MUI e 5,0 MUI/m^2 di superficie corporea 3 volte alla settimana per 4-6 mesi. Il dosaggiopuo' essere aggiustato in base alla tolleranza. Se non si osserva alcun miglioramento dopo 3-4 mesi considerare la sospensione. Bambini: sono state somministrate, senza pericolo, dosi fino a 10 MUI/m^2, ma none' stata dimostrata l'efficacia. >>Epatite C cronica; farmaco in associazione con ribavirina. Pazienti con recidiva: 4,5 MUI 3 volte alla settimana per 6 mesi. Somministrare da 1000 a 1200 mg/die di ribavirinadivisi in 2 somministrazioni (una a colazione e una con il pasto serale). Pazienti naive: somministrare da 3 a 4,5 MUI 3 volte alla settimana per almeno 6 mesi. Nei pazienti con HCV-RNA negativo dopo 6 mesi diterapia, infetti con genotipo 1 e con alta carica virale pretrattamento, prolungare per ulteriori 6 mesi. Somministrare la stessa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di ribavirina dei pazienti con recidiva. Considerare altri fattori prognostici negativi per il proseguimento della terapia fino a 12 mesi. I pazienti che non hanno ottenuto una risposta virologica dopo 6 mesi generalmente non raggiungono una risposta virologica prolungata nel tempo. >>Epatite C cronica in associazione in monoterapia. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale: somministrare come terapia di induzione da 3 a 6 MUI 3 volte a settimana per 6 mesi, se tollerato. Nei pazienti che non rispondono dopo 3 o 4 mesi di trattamento, considerare la sospensione. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento: i pazienti che hanno ottenuto la normalizzazione dei livelli sierici di ALT e/o nei quali l’HCV-RNA non e' piu' rilevabile richiedono una terapia di mantenimento alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 3 MUI 3 volte a settimana per ulteriori 6 mesi o piu' a lungo, al fine di consolidare la risposta completa. E' consigliata una terapia di almeno 12 mesi. Dopo un adeguato trattamento in monoterapia, la comparsa di un'eventuale recidiva avviene, nella maggior parte dei pazienti, entro 4 mesi dalla fine del ciclo terapeutico. >>Linfoma non Hodgkin follicolare. Somministrare contemporaneamente a un regime chemioterapico convenzionale a 6 MUI/m^2 dal giorno 22 al giorno 26 di ciascun ciclo di 28 giorni. >>Carcinoma renale avanzato, farmaco in combinazione con vinblastina. La terapia in combinazione con vinblastina induce una percentuale di risposte globali di circa il 17-26%, ritarda la progressione della malattia e prolunga la sopravvivenza complessiva in pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato. Somministare 3 MUI 3 volte a settimana per una settimana, 9 MUI 3 volte la settimana per la settimana seguente e 18 MUI 3 volte la settimana successivamente. Somministrare la vinblastina per via endovenosa alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 0,1 mg/kg una volta ogni 3 settimane. Se il prodotto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 18 MUI 3 volte la settimana non e' tollerato la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo'essere ridotta a 9 MUI 3 volte la settimana. Trattare da 3 a 12 mesi o fino a comparsa di segni di progressione della malattia. I pazienti che raggiungono una risposta completa possono interrompere 3 mesi dopola stabilizzazione della risposta. >>Carcinoma renale avanzato, farmaco in combinazione con bevacizumab (Avastin). Somministrare 9 MUI 3 volte a settimana fino a progressione di malattia o fino a 12 mesi. Sebbene la terapia possa iniziare a un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi minore, raggiungere 9 MUI entro le prime 2 settimane. Se il prodotto non e’ tollerato a 9 MUI 3 volte a settimana, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere ridotta al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi minimo di 3MUI 3 volte la settimana. Somministrare al termine dell'infusione di Avastin. >>Melanoma maligno trattato chirurgicamente. La terapia adiuvante con bassi dosaggi prolunga l'intervallo libero da malattia in pazienti con assenza di interessamento linfonodale o metastasi a distanzadopo resezione chirurgica di melanoma tumore di specifiche cellule della pelle.... Leggi (spessore del tumore >1,5 mm). Somministrare 3 MUI 3 volte a settimana per 18 mesi, iniziando non piu' tardi di 6 settimane dopo l'intervento chirurgico. In caso di intolleranza ridurre a 1,5 MUI 3 volte a settimana.

 Effetti indesiderati

Circa due terzi dei pazienti affetti da tumore hanno sofferto di anoressia e meta' dei pazienti ha lamentato episodi di nausea. In circa unquinto dei pazienti affetti da tumore sono stati osservati disturbi cardiovascolari e polmonari del tipo ipotensione transitoria, ipertensione, edemi, cianosi, aritmie, palpitazioni e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico. La maggior parte dei pazienti affetti da tumore ha ricevuto dosi significativamente piu' elevate della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi oggi raccomandata, il che puo' spiegare la maggiore frequenza e gravita' delle reazioni avverse in questo gruppo di pazienti rispetto ai pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B in cui le reazioni avverse sono di solito transitorie e i pazienti ritornano allo stato precedente il trattamento entro 1-2 settimane dopo la conclusione della terapia. Sono stati osservati molto raramente disturbi cardiovascolariin pazienti affetti da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B, in cui le variazioni dei livelli ditransaminasi di solito segnalano un miglioramento delle condizioni cliniche del paziente. La maggioranza dei pazienti ha lamentato sintomi simil-influenzali, come stanchezza, piressia, brividi, diminuzione dell'appetito, mialgia, cefalea, artralgia e diaforesi. Questi effetti indesiderati acuti di solito possono essere ridotti o eliminati mediantela Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di paracetamolo e tendono a diminuire continuando la terapia o modificando la dose, sebbene la continuazione della terapia possa provocare letargia, astenia Indica uno stato di grande debolezza generale, dovuto alla riduzione della forza muscolare e della capacità di concentrarsi (astenia psico-fisica). L... Leggi e stanchezza. Le frequenze sono classificate come segue: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100 =1/1000 <=1/100), raro (>=1/10.000 <=1/1000), molto raro (<=1/10.000). Infezioni e infestazioni. Raro: polmonite, herpes simplex infezione provocata da un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi contagioso, che si manifesta sul volto, sulle labbra o sui genitali attraverso pustole contenenti siero.... Leggi (incluso il peggioramento dell'herpes labiale). Patologie del sistema emolinfopoietico (il ritorno delle gravi deviazioni ematologiche ai livelli pretrattamento si e' solitamente ottenuto da sette a dieci giorni dopo l'interruzione). Molto comune: leucopenia; comune: trombocitopenia, anemia; raro: agranulocitosi, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica; molto raro: porpora trombocitopenica idiopatica. Disturbi del sistema immunitario. Raro: patologie autoimmuni, reazioni di ipersensibilita' acuta (orticaria, angioedema, broncospasmo e anafilassi); molto raro: sarcoidosi. Patologie endocrine. Raro: ipotiroidismo, ipertiroidismo, disfunzione tiroidea. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto comune: anoressia, nausea, ipocalcemia senza conseguenze; non comune: squilibrio elettrolitico, disidratazione; raro: diabete mellito, iperglicemia; molto raro: ipertrigliceridemia, iperlipidemia. Disturbi psichiatrici. Non comune: depressione, ansia, alterazioni dello stato mentale, stato confusionale, comportamento anormale, nervosismo, alterazione della memoria, disturbi del sonno; raro: suicidio, tentativo di suicidio, idea suicida. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea; comune: disgeusia; non comune: neuropatia, capogiro, ipoestesie, parestesie, tremore, sonnolenza; raro: coma, accidente cerebrovascolare, convulsioni, disfunzione erettile transitoria; molto raro: encefalopatia. Patologie dell'occhio. Non comune: disturbi visivi, congiuntivite; raro: Retinopatia Qualunque malattia della retina (v) di origine non infiammatoria.... Leggi ischemica; molto raro: trombosi dell'arteria retinica, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi ottica, emorragia retinica, trombosi della vena retinica, essudati retinici, retinopatia, papilledema. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comune: vertigini. Patologie cardiache. Comune: aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi (incluso il blocco atrioventricolare, palpitazioni), palpitazioni, cianosi; raro: arresto cardiorespiratorio, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare. Patologievascolari. Non comune: ipertensione, ipotensione; raro: vasculite. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: dispnea, tosse.Patologie gastrointestinali. Molto comune: diarrea; comune: vomito, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, nausea, bocca secca; raro: pancreatite, ipermotilita' intestinale, stitichezza, dispepsia, flatulenza; molto raro: riattivazione di ulcere peptiche, emorragia gastrointestinale (senza pericolodi vita). Patologie epatobiliari. Raro: insufficienza epatica, epatite, disfunzione epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: alopecia (reversibile alla sospensione del trattamento; un aumento della perdita di capelli puo' continuare per parecchie settimane dopo la fine del trattamento), aumento della sudorazione; noncomune: psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi (peggioramento o stimolazione della psoriasi), prurito; raro: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, pelle secca, epistassi, secchezza delle mucose, rinorrea. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessutoconnettivo. Molto comune: mialgia, artralgia; raro: lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematososistemico, artrite. Patologie renali e urinarie. Non comune: proteinuria, aumento del numero di cellule nelle urine; raro: insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta (principalmente in pazienti affetti da tumori con malattia renale), compromissione renale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: malattia simil-influenzale, diminuzione dell'appetito, piressia, brividi, stanchezza; comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, edema; molto raro: necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi in sede di iniezione, reazione in sede di iniezione. Esami diagnostici. Comune: diminuzione di peso; non comune: aumento delle ALT, aumento delle transaminasi, aumento dei livelli ematici della fosfatasi alcalina; raro: aumento dei livelli ematici di creatinina, aumento dei livelli ematici di urea, aumento dei livelli ematici di bilirubina, aumento dei livelli ematici di acido urico, aumento dei livelli ematici di LDH. Gli interferoni alfa possono associarsi a pancitopenia, e, molto raramente, e' stata riscontrata anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica. In alcuni pazienti possono formarsi anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti anti-interferone. In certe affezioni cliniche (tumori, lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico, herpes zoster) anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro l'interferone umano leucocitario possono formarsi anche spontaneamente in pazienti che non hanno mai ricevuto interferoni esogeni. In studi nei quali e' stato utilizzato il prodotto liofilizzato conservato a 25 gradi C, sono stati rilevati anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti il farmaco in circa unquinto dei pazienti. In pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi C e' stata osservata, nei soggetti responsivi che sviluppavano anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti, una tendenza alla perdita della risposta nel corso del trattamento e alla perdita della risposta anticipata rispetto ai pazienti che non sviluppavano tali anticorpi. Non e' stata documentata nessun'altra correlazione clinica associata alla presenza di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi verso il prodotto. Il significato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi dello sviluppo di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi non e' stato completamente chiarito. L'immunogenicita' relativa al prodotto liofilizzato aumenta con il passare del tempo quando il materiale e' conservato a 25 gradi C, mentre non si rileva tale incremento quando e' conservato a 4 gradi C.

 Forme Farmacologiche

Roferon-a per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco roferon-a è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• roferon a 1fl 3000000ui
• roferon a 1f 9000000ui
• roferon a 1f 18000000ui
• roferon a 1f 4500000ui+f
• roferon a 6 1f 6000000ui
• roferon a im sc 1fl 18mui/ml
• roferon a im sc 3fl 18mui/ml
• roferon a im sc 6fl 18mui/ml
• roferon a im sc 12fl 18mui/ml
• roferon a im sc 15fl 18mui/ml
• roferon a sc 1sir 3mui 0,5ml
• roferon a sc 5sir 3mui 0,5ml
• roferon a sc 6sir 3mui 0,5ml
• roferon a sc 12sir 3mui 0,5ml
• roferon a sc 30sir 3mui 0,5 ml
• roferon a sc 1sir 4,5mui/ml
• roferon a sc 5sir 4,5mui/ml
• roferon a sc 6sir 4,5mui/ml
• roferon a sc 12sir 4,5mui/ml
• roferon a sc 30sir 4,5mui/ml
• roferon a sc 1sir 6mui 0,5ml
• roferon a sc 5sir 6mui 0,5ml
• roferon a sc 6sir 6mui 0,5ml
• roferon a sc 12sir 6mui 0,5ml
• roferon a sc 30sir 6mui 0,5ml
• roferon a sc 1sir 9mui 0,5ml
• roferon a sc 5sir 9mui 0,5ml
• roferon a sc 6sir 9mui 0,5ml
• roferon a sc 12sir 9mui 0,5ml
• roferon a sc 30sir 9mui 0,5ml
• roferon a sc 1cart 18mui/0,6ml
• roferon a sc 2cart 18mui/0,6ml
• roferon a sc 3cart 18mui/0,6ml
• roferon a sc 5cart 18mui/0,6ml
• roferon a sc 6cart 18mui/0,6ml
• roferon a sc 2x6sir 3mui
• roferon a sc 5x6sir 3mui
• roferon a sc 2x6sir 6mui
• roferon a sc 5x6sir 6mui
• roferon a sc 2x6sir 9mui
• roferon a sc 5x6sir 9mui

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 Controindicazioni ed effetti secondari

Anamnesi di ipersensibilita' all'interferone alfa-2a ricombinante o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi cardiopatie termine che definisce in via generale le malattie che riguardano il cuore.... Leggi preesistenti o conanamnesi di cardiopatia. Non e' stato dimostrato alcun effetto cardiotossico diretto, ma e' probabile che tossicita' acute, autolimitanti, (cioe' febbre, brividi) frequentemente associate alla somministrazionedel medicinale, possano esacerbare patologie cardiache preesistenti. Gravi disfunzioni renali, epatiche o mieloidi. Sindromi convulsive noncontrollate e/o compromissione della funzione del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale. epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica con forme di grado avanzato e scompensate di malattia epatica o cirrosi. epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica che sia in trattamento o siastata trattata di recente con agenti immunosoppressivi. Alcool benzilico, che e' un eccipiente Qualsiasi sostanza innocua e priva di qualunque azione farmacologica che viene utilizzata nella preparazione dei farmaci. Gli eccipienti hanno molte f... Leggi della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile, e' stato raramente associato a eventi tossici potenzialmente fatali e reazioni anafilattoidi nei bambini fino a 3 anni. Pertanto, la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile non deve essere usata nei bambini prematuri, nei neonati, nei lattantio nei bambini fino a 3 anni. Contiene 10 mg/ml di alcool benzilico.

 Avvertenze

Il medicinale deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico qualificato che abbia esperienza nella gestione della rispettivaindicazione. L'appropriata gestione della terapia e delle sue complicazioni e' possibile solo quando siano facilmente disponibili adeguate strutture diagnostiche e terapeutiche. I pazienti devono essere informati non solo dei benefici della terapia ma anche del fatto che probabilmente andranno incontro a reazioni avverse. >>Ipersensibilita'. Se siverifica una reazione di ipersensibilita' durante il trattamento con il prodotto o nella terapia di associazione con ribavirina, il trattamento deve essere interrotto e deve essere istituita immediatamente unaterapia medica appropriata. Episodi di Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea transitoria non necessitano di interruzione del trattamento. In pazienti trapiantati (ad es. trapianti renali o di midollo osseo) l'immunosoppressione terapeutica puo' risultare indebolita in quanto gli interferoni esercitano anche una azione immunostimolante. >>Febbre/infezioni. Mentre la febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi puo' essere associata alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi simil-influenzale comunementeriportata durante la terapia con interferone, altre cause di febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi persistente, in particolare infezioni gravi (di origine batterica, virale o micotica), devono essere escluse, specialmente nei pazienti con neutropenia. Sono state segnalate infezioni gravi (batteriche, virali, fungine) durante il trattamento con alfa-interferoni, tra cui il farmaco. In questi casi deve essere iniziata immediatamente una terapia antiinfettiva appropriata e deve essere presa in considerazione la sospensione della terapia. >>Psichiatriche. Nei pazienti sottoposti a terapia con interferoni, incluso il prodotto, possono manifestarsi gravi reazioni avverse di natura psichiatrica. Nei pazienti possono verificarsidepressione, idea suicida, tentativo di suicidio e suicidio, sia in presenza che in assenza di una precedente malattia psichiatrica. I medici devono monitorare tutti i pazienti trattati con il farmaco per verificare l'insorgenza di depressione. I medici, prima dell'inizio della terapia, devono informare i pazienti della possibile insorgenza di stati depressivi e i pazienti devono segnalare immediatamente ogni segno o sintomo di depressione. In questi casi e' necessario prendere in considerazione una cura psichiatrica e/o l'interruzione del trattamento. >>Oftalmiche. Come con altri interferoni, dopo trattamento con il farmaco sono stati segnalati casi di retinopatia, inclusa emorragia retinica, essudati cotonosi, papilledema, trombosi della vena o dell'arteriaretinica e neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi ottica, che possono portare a perdita della visione. Ogni paziente che manifesti diminuzione o perdita della visione deve sottoporsi a un esame oftalmologico. Poiche' questi eventi a livello oculare possono essere associati ad altri stati patologici, si raccomanda di eseguire, nei pazienti affetti da diabete mellito o ipertensione, un esame della vista prima dell'inizio della monoterapia con ilprodotto o in caso di terapia di associazione con ribavirina. La monoterapia con il prodotto o la terapia di associazione con ribavirina devono essere interrotte in pazienti che sviluppino nuovi disturbi oftalmici o loro peggioramenti. >>Endocrine. Raramente e' stata osservata iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi in pazienti trattati con il prodotto. Tutti i pazienti chesviluppano sintomi di iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi devono essere conseguentemente monitorati e seguiti attraverso misurazioni del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi ematico. Pazienti con diabete mellito possono richiedere aggiustamenti del proprio trattamento antidiabetico. Nel caso in cui sia presente una disfunzione renale, epatica o mieloide di grado da lieve a moderato, e' necessario un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi di queste funzioni. >>Funzione epatica. In rari casi l'interferone alfa e' stato sospettato di causare un'esacerbazione di una malattia autoimmune sottostante in pazienti con epatite. Pertanto, occorre cautela quando vengono trattati pazienti affetti da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi con storia di malattia autoimmune. Se in questi soggetti si sviluppa un deterioramento della funzione epatica, occorre prendere in considerazione la determinazione degli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi autoimmuni. Se necessario il trattamento deve essere interrotto. >>Soppressione midollare. Particolare cautela deve essere posta nel somministrare il prodotto a pazienti con grave mielosoppressione, in quanto esso possiede effetto soppressivo sul midollo, che porta a una caduta del numero di leucociti, in particolare dei granulociti, del numero delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi e, meno frequentemente, della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di emoglobina. Cio' puo' portare ad un aumento del rischio di infezione o di emorragie. E' importante monitorare attentamente questi eventi nei pazienti ed eseguire periodicamente emocromi completi nel corso del trattamento con il prodotto sia prima che durante la terapia a intervalli opportuni. >>Autoimmuni. E' stato segnalato lo sviluppo di diversi auto-anticorpi nel corso del trattamento con interferoni alfa. Durante la terapia con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi le manifestazioni cliniche della malattia autoimmune si verificano con frequenza maggiore in soggetti predisposti allo sviluppo di disturbi autoimmuni. In pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi clinica di disturbi autoimmuni o disturbi autoimmuni sottostanti, si raccomanda sia il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei sintomi caratterizzanti tali disturbi sia la determinazione dei livelli diauto-anticorpi e di TSH. Non e' raccomandato l'impiego nei bambini inquanto non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia. Non e' stata dimostrata l'efficacia in pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B o C cronica in emodialisi o affetti da emofilia o con coinfezione da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'immunodeficienza umana. Questo prodotto contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 0,5 ml ed e' quindi essenzialmente "privo di sodio". I pazienti con coinfezione da HIV e trattati con terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART) presentano un aumento del rischio di sviluppare Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica. Occorre cautela quando si aggiungono il prodotto e ribavirina alla terapia HAART. I pazienti coinfetti con un grado avanzato di cirrosi e trattati con terapia HAART presentano un aumento del rischio di scompenso epatico e morte. L'aggiunta del trattamento con interferoni alfa da soli o in combinazione con ribavirina puo' aumentare il rischio in questo gruppo di pazienti.

 Composizione ed Eccipienti

Ammonio acetato, sodio cloruro, alcool benzilico (10 mg/1 ml), polisorbato 80, acido acetico glaciale, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Uomini e donne che assumono il prodotto devono mettere in atto una contraccezione efficace. Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso del farmaco in donne in gravidanza. E' stato osservato un effetto abortivo in scimmie rhesus gravide quando sono state somministrate dosi largamente in eccesso rispetto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata dall'inizio sino ameta' gravidanza. Sebbene gli studi su animali non indicano che il prodotto e' teratogeno, non e' possibile escludere un danno al feto in seguito all'impiego del farmaco in gravidanza. In gravidanza, il farmaco deve essere somministrato solo se il beneficio per la donna giustifica il rischio potenziale per il feto. Non e' noto se questo farmaco venga escreto nel latte umano. E' necessario decidere se sospendere l'allattamento al seno o sospendere il farmaco, tenendo presente l'importanza del farmaco per la madre. >>Uso in associazione con ribavirina in pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C. Sono stati dimostrati significativi effetti teratogeni e/o embriocidi in tutte le specie animali esposte a ribavirina. La terapia con ribavirina e' controindicata in donne in gravidanza. Occorre usare estrema attenzione al fine di evitare gravidanze nelle pazienti o in partner di pazienti uomini che assumono il medicinale in associazione con ribavirina. Sia le pazienti di sesso femminile potenzialmente fertili che i loro partner devono utilizzare una contraccezione efficace durante il trattamento e nei 4 mesi dopo la conclusione del trattamento. Sia i pazienti di sesso maschile che le loro partner di sesso femminile devono utilizzare una contraccezione efficace durante il trattamento e nei 7 mesi dopo la conclusione del trattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Poiche' gli interferoni alfa alterano il metabolismo cellulare, esiste la possibilita' che venga modificata l'attivita' di altri farmaci. In un piccolo studio, e' stato dimostrato che il prodotto ha un effettosu specifici sistemi enzimatici microsomiali. La rilevanza clinica diqueste osservazioni non e' nota. Gli interferoni alfa possono interferire con i processi metabolici ossidativi; questo fatto deve essere tenuto presente quando si prescrivono terapie concomitanti a base di farmaci metabolizzati secondo questa via metabolica. Tuttavia, non sono ad oggi disponibili informazioni specifiche. E' stato segnalato che il prodotto riduce la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della teofillina. Poiche' il farmaco puo'interferire con le funzioni del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale, possono verificarsi interazioni in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di farmaci ad azione centrale. Gli effetti neurotossici, ematotossici o cardiotossici di farmaci somministrati in precedenza o contemporaneamente possono essere potenziati dagli interferoni. I risultati di uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi controllato in pazienti affetti da carcinoma renale, non hanno dimostrato alcun effetto di bevacizumab (Avastin) sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi dell'interferone alfa-2a.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Tenere la siringa preriempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: roferon a sc 5x6sir 9mui
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, roferon a.
Ditta produttrice: roche spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 025839414
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: antineoplastici e agenti immunomodulatori, interferoni.
Principi attivi: interferone alfa 2a , vedi altri prodotti con interferone alfa 2a
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciascuna siringa preriempita contiene 6 milioni di unita' internazionali di interferone gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... leggi alfa-2a per 0,5 millilitri (6 mui/0,5 ml). contienesurdosaggi di volume.
Nota AIFA numero 32