roferon a*sc 12sir 4,5mui/ml interferone roche spa
Che cosa è roferon a sc 12sir 4,5mui/ml?
Roferon a preparazione iniettabile prodotto da
roche spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di appartiene alla categoria delle citochine, farmaci ad azione immunomodulante e antivirale.
Contiene i principi attivi:
interferone alfa 2a
Codice AIC: 025839198
E' utilizzato per interferone alfa-2a
Il prodotto roferon a sc 12sir 4,5mui/ml è una formulazione in confezione del farmaco roferon a
Consulta la pagina dedicata al farmaco roferon a
Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Roferon a sc 12sir 4,5mui/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Roferon a sc 12sir 4,5mui/ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve roferon a sc 12sir 4,5mui/ml?
E' indicato per il trattamento di: - leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi a cellule capellute. - Pazienti affetti da AIDS Sigla per Acquired ImmunoDeficiency Syndrome, Sindrome da Immunodeficienza acquisita.... Leggi con sarcoma di Kaposi asintomatico progressivo con una conta di cd4 è una sigla che indica i linfociti T helper, cioè le cellule di riferimento nella risposta immunitaria.... Leggi > 250/mm3. - leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide cronica Philadelphia positiva in Fase Parte di un processo.... Leggi cronica. Roferon-A non e' un trattamento alternativo per pazienti con LMC che hanno un parente HLA identico e per coloro per i quali e’ possibile o e' programmato nell’immediato futuro un trapianto di midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi allogenico. Non e' ancora noto se per questa indicazione Roferon-A possa essere considerato trattamento potenzialmente curativo. - linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi Cutaneo Della pelle.... Leggi a cellule T. L'interferone alfa-2a (Roferon-A) puo’ dimostrarsi attivo in pazienti con malattia progressiva e che siano non responsivi o non sottoponibili alla terapia convenzionale. - Pazienti in eta' adulta affetti da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica B comprovata istologicamente, con marcatori sierici di Replicazione Produzione di copie uguali o complementari di una struttura che funge da stampo.... Leggi virale,ad es. pazienti che risultino positivi per HBV-DNA o HBeAg. - Pazienti in eta' adulta con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C comprovata istologicamente, positivi per gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-HCV o per HCV-RNA e con elevati livelli sierici di alanino amino transferasi (ALT) senza scompenso epatico. L'efficacia dell'interferone alfa-2a nel trattamento dell’epatite C aumenta quando somministrato in associazione con ribavirina. Roferon-A deve essere somministrato in monoterapia principalmente in caso di intolleranza o Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi alla ribavirina. - linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi non Hodgkin follicolare. - Carcinoma renale avanzato. - Pazienti con melanoma tumore di specifiche cellule della pelle.... Leggi maligno di stadio II secondo la classificazione AJCC (spessore del tumore secondo Breslow maggiore di 1,5 mm, assenza di interessamento linfonodale o diffusione linfocutanea), che risultano liberi da malattia dopo resezione chirurgica.
Posologia e modo di somministrazione
LEUCEMIA A CELLULE CAPELLUTE. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi Iniziale. 3 milioni di UI al giorno, somministrati con Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sc. per 16-24 settimane. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di mantenimento. 3 milioni di UI, somministrati 3 volte alla settimana con Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sc. Se compare intolleranza, occorre ridurre il dosaggioa 1,5 milioni UI tre volte alla settimana. Durata del trattamento. I pazienti devono essere trattati per circa 6 mesi prima che il medico possa decidere se continuare il trattamento per i pazienti responsivi osospenderlo in quelli non responsivi. SARCOMA DI KAPOSI CORRELATO AD AIDS. Trattamento di pazienti affetti da AIDS Sigla per Acquired ImmunoDeficiency Syndrome, Sindrome da Immunodeficienza acquisita.... Leggi con sarcoma di Kaposi asintomatico progressivo con una conta di cd4 è una sigla che indica i linfociti T helper, cioè le cellule di riferimento nella risposta immunitaria.... Leggi > 250/mm3. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale. somministrare per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sc. con dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi crescente fino a 18 milioni UI al giorno e, se possibile, fino a 36 milioni UI al giorno per un totale di 10-12 settimane in pazienti di 18 anni o piu' di eta'. Schema consigliato per l’aumento del dosaggio: giorni 1-3: 3 milioni UI al giorno; giorni 4-6: 9 milioni UI al giorno; giorni 7-9: 18 milioni UI al giorno e, se tollerato, incremento a: giorni 10-84: 36 milioniUI al giorno. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di mantenimento. per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sc. 3 volte alla settimana alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima tollerata dal paziente, ma senza superare i 36 milioni UI. Durata del trattamento. E' necessario documentare l’evoluzione delle lesioni allo scopo di determinare la risposta alla terapia. I pazienti devono essere trattati per un periodo minimo di 10 settimane e preferibilmente per almeno 12 settimane prima che il medico possa decidere se proseguire il trattamento per i pazienti responsivi o sospenderlo per quelli non responsivi. leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi MIELOIDE CRONICA: trattamento di pazienti affetti da leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide cronica Philadelphia positiva in Fase Parte di un processo.... Leggi cronica. Somministrare per via sc. per 8-12 settimane nei pazienti di 18 anni o piu' di eta'. Schema consigliato: giorni 1-3: 3 milioni UI al giorno; giorni 4-6: 6 milioni UI al giorno; giorni 7-84: 9 milioni UI al giorno. Durata del trattamento. I pazienti devono essere trattati per un periodo minimo di 8 settimane, preferibilmente per almeno 12 settimane, prima che il medico possa decidere se continuare o meno il trattamento nei pazienti responsivi o sospenderlo in quelli che non mostrano modificazioni dei parametri ematologici. linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi Cutaneo Della pelle.... Leggi A CELLULE T (LCCT). dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale. Somministrare periniezione sc. a dosi crescenti fino ad arrivare a 18 milioni UI al giorno per un totale di 12 settimane in pazienti di 18 anni o piu’ di eta'. Schema consigliato per l'aumento di dosaggio: giorni 1-3: 3 milioni UI al giorno; giorni 4-6: 9 milioni UI al giorno; giorni 7-84: 18 milioni UI al giorno. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di mantenimento. Somministrare per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sc. 3 volte alla settimana al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi massimo tollerato dal paziente, che non deve comunque superare i 18 milioni UI. Durata del trattamento. I pazienti devono essere trattati per un periodo minimo di 8 settimane e, preferibilmente, per almeno 12 settimane prima che il medico possa decidere se continuare il trattamento nei pazienti responsivi o se sospenderlo in quelli non responsivi. epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi CRONICA B: comprovata istologicamente con markers della Replicazione Produzione di copie uguali o complementari di una struttura che funge da stampo.... Leggi virale, cioe' quellipositivi per HBV-DNA o HBeAg. Dosaggio. Lo schema ottimale di trattamento non e' ancora stato stabilito. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e’ abitualmente compresa tra 2,5 milioni UI e 5,0 milioni UI/m2 di superficie corporea somministrati per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea 3 volte alla settimana per un periododi 4-6 mesi. Bambini. Sono state somministrate, senza pericolo, dosi fino a 10 milioni UI/m2 a bambini affetti da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica B. epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi CRONICA C. ROFERON-A IN ASSOCIAZIONE CON RIBAVIRINA. Pazienti con recidiva. Dosaggio. 4,5 MUI 3 volte alla settimana per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sc. perun periodo di 6 mesi. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di ribavirina: da 1000 a 1200 mg/die divisi in 2 somministrazioni (una al mattino con la colazione e una con il pasto serale). Pazienti naive. Dosaggio: da 3 a 4,5 MUI 3 volte alla settimana per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sc. per un periodo di almeno 6 mesi. Nei pazienti con HCV-RNA negativo dopo 6 mesi di terapia e con genotipo 1 e altacarica virale pre-trattamento, il trattamento deve essere proseguito per ulteriori 6 mesi. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di Ribavirina. Vedi sopra. ROFERON-A INMONOTERAPIA: principalmente in caso di intolleranza o Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi alla ribavirina. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale. Somministrare come terapia di induzione ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 3 a 6 milioni UI per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sc. 3 volte la settimana per 6 mesi, se tollerato dal paziente. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di mantenimento. I pazienti che hanno ottenuto la normalizzazione dei livelli sierici di ALT e/o nei quali l'HCV-RNA non e' piu' rilevabile, richiedono una terapia di mantenimento alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 3 milioni UI di Roferon-A 3 volte la settimana per ulteriori 6 mesi o piu' a lungo, al fine di consolidare la risposta completa. La durata ottimale del trattamento non e' stata ancora stabilita, ma e' consigliata una terapia di almeno 12 mesi. linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi NON HODGKIN FOLLICOLARE. Roferon-A prolunga la sopravvivenza libera da malattia e da progressione della malattia quando viene utilizzato come trattamento Addizionale Che viene aggiunto.... Leggi a regimi chemioterapici di tipoCHOP in pazienti con linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi non Hodgkin follicolare avanzato (massa tumorale elevata). dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato. Somministrare contemporaneamente ad un regime chemioterapico convenzionale (quale la combinazione di ciclofosfamide, prednisone, vincristina e doxorubicina) alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 6 milioni UI/m2 per via sottocutanea dal giorno 22 al giorno 26 di ciascun ciclo di 28 giorni. CARCINOMA RENALE AVANZATO: in combinazione con vinblastina. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato. Somministrare per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sc. alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 3 milioni UI 3 volte la settimana per una settimana, 9 milioni UI 3 volte la settimana per la settimana seguente e 18 milioniUI 3 volte la settimana successivamente. La vinblastina deve essere somministrata contemporaneamente per via endovenosa secondo le modalita' di impiego raccomandate, alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 0,1 mg/kg una volta ogni tre settimane. Il trattamento deve essere effettuato da un minimo di 3 mesifino ad un massimo di 12 mesi o fino a comparsa di segni di progressione della malattia. melanoma tumore di specifiche cellule della pelle.... Leggi MALIGNO TRATTATO CHIRURGICAMENTE. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato. Somministrare per via sc. alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 3 milioni UI 3 volte la settimana per 18 mesi, iniziando il trattamento non piu’ tardi di 6 settimane dopo l'intervento chirurgico. In caso di intolleranzaal trattamento, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta a 1,5 milioni UI 3 volte la settimana.
Effetti indesiderati
I seguenti dati relativi alle reazioni avverse sono basati su informazioni provenienti dal trattamento di pazienti neoplastici con un'ampiagamma di neoplasie e spesso refrattari a precedenti terapie e con malattia in stadio avanzato, di pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica B e di pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C. La maggior parte dei pazienti neoplastici ha ricevuto dosi significativamente piu' alte rispetto a quelle attualmente consigliate e questo spiega probabilmente la maggiore frequenza egravita' delle reazioni avverse in questo gruppo di pazienti rispettoa quanto osservato nei pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B, dove le reazioni avverse sono abitualmente transitorie con recupero dello stato pre-trattamento entro 1 o 2 settimane dal termine della terapia. SINTOMI GENERALI:la maggior parte dei pazienti ha avuto sintomi simil-influenzali comeaffaticabilita', febbre, brividi, perdita di appetito, mialgie, cefalea, artralgie e sudorazione profusa. Questi effetti collaterali acuti possono abitualmente essere ridotti o eliminati grazie alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di paracetamolo e tendono a diminuire nel corso della terapia o in seguito a riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi anche se il proseguimento del trattamento puo' determinare letargia, debolezza ed affaticabilita'. In alcuni pazienti si sono verificate reazioni nei siti di iniezione, incluse, molto raramente, reazioni necrotiche. TRATTO GASTROENTERICO: circa due terzi dei pazienti neoplastici hanno avuto anoressia ed una meta' nausea. Emesi, alterazioni del gusto, secchezza delle fauci, perdita di peso, diarrea e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale da lieve a moderato sono stati osservati meno frequentemente. Stipsi, flatulenza, ipermotilita' o pirosi retrosternale si sono verificati raramente e sono stati segnalati casi isolati di riattivazione di ulcera peptica, sanguinamento gastroenterico non pericoloso per la vita e incremento degli enzimi pancreatici amilasi/lipasi con o senza dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, reversibili dopo interruzione della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. Sono state osservate ALTERAZIONI DELLA FUNZIONE EPATICA dimostrate da un aumento in particolare di ALT, ma anche della fosfatasi alcalina, di LDH e della bilirubina, ma in generale non si e' reso necessario un aggiustamento dei dosaggi. In rari casi e' stata riportata la comparsa di epatite.Nei pazienti affetti da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B, le modificazioni delle transaminasi segnalano abitualmente un miglioramento dello stato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi del paziente. sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi CENTRALE: capogiri, vertigini, disturbi visivi, riduzione dello status mentale, scarsa memoria, depressione, torpore, confusione, disturbi del comportamento quali Ansia Sensazione di angoscia che si accompagna a malessere e agitazione.... Leggi e nervosismo, e disturbi del sonno non sono comuni. Idea di suicidio, tentativo di suicidio e suicidio, sonnolenza grave, convulsioni, coma, eventi avversi cerebrovascolari, impotenza transitoria e Retinopatia Qualunque malattia della retina (v) di origine non infiammatoria.... Leggi ischemica rappresentano complicazioni rare. sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi PERIFERICO: si sono verificati occasionalmente parestesie, disestesie, neuropatie, prurito e tremore. SISTEMI CARDIOVASCOLARE E POLMONARE: in un quinto circa dei pazienti neoplastici sono stati osservati transitori episodi ipotensivi ed ipertensivi, edema, cianosi, aritmie, palpitazioni e dolori toracici. tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi e lieve dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi sono state raramente osservate. Sono stati riportati rari casi di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare, polmonite, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, arresto cardio-respiratorio e infarto del miocardio. I problemi cardiovascolari sono stati osservati molto raramente tra i pazienti affetti da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B. CUTE, MUCOSE E ANNESSI: sono stati raramente riportati riesacerbazioni di herpes labialis, rash, prurito, secchezza della cute e delle mucose, rinorrea fuoriuscita di liquido e di muco dal naso.... Leggi ed epistassi. Una alopecia da lieve a moderata e' stata osservata in un quinto dei pazienti, ma e' risultata reversibile in seguito alla sospensione del trattamento. Un aumento della perdita di capelli puo' continuare per alcune settimane dopo la fine del trattamento. SISTEMA RENALE E URINARIO: in rari casi, e' stata osservata una ridotta funzionalita' renale. Sono stati osservati disturbi dell'equilibrio elettrolitico, generalmente in associazione con anoressia o disidratazione. I disturbi erano rappresentati soprattutto da proteinuria e da un aumento della conta delle cellule nel sedimento urinario. Aumenti di BUN, creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi serica ed uricemia sono stati osservati in casi rari. Sono stati riferiti rari casi di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta, soprattutto in pazienti neoplastici aventi come fattori di rischio concomitanti patologie renali e/o co-trattamenti nefrotossici. SISTEMA EMATOPOIETICO: una leucopenia transitoria si e' verificata in misura variabile in circa un terzo/meta' dei pazienti, ma raramente ha reso necessaria una riduzione del dosaggio. In pazienti senza mielodepressione, la trombocitopenia e' stata osservata con minore frequenza e riduzioni di emoglobina ed ematocrito si sono verificate raramente. Nei pazienti con mielodepressione, trombocitopenia e riduzione dell'emoglobina si sono verificate con maggiore frequenza. La correzione delle alterazioni ematologiche gravi a livelli pretrattamento si e'abitualmente verificata entro sette-dieci giorni dalla sospensione del trattamento con Roferon-A. DISTURBI ENDOCRINI: in circa la meta' deipazienti e' stata riscontrata ipocalcemia senza sequele. In pazienti trattati con Roferon-A in rari casi sono stati osservati ipotiroidismo, ipertiroidismo disfunzione legata a una produzione eccessiva di ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi da parte della ghiandola tiroide.... Leggi e iperglicemia. anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi ANTI-INTERFERONE: gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti possono formarsi in alcuni individui in seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di proteine omologhe. Gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi diretti contro tutti gli interferoni, sia quelli naturali che quelli ricombinanti, possono percio' essere osservati in una certa percentuale di pazienti. In alcune condizioni cliniche (neoplasie, lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico, herpes zoster) possono inoltre comparire spontaneamente anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi diretti contro l'interferone leucocitario umano in pazienti che non abbiano mai ricevuto interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi esogeno. Nel corso di studi clinici nei qualie' stato utilizzato Roferon-A liofilizzato conservato a 25 gradi Centigradi, sono stati rilevati anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti Roferon-A in circa un quinto dei pazienti. In pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi C e' stata osservata, nei soggetti responsivi che sviluppavano anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti, una tendenza alla perdita della risposta nel corso del trattamento e una perdita della risposta anticipata rispetto ai pazienti che non sviluppavano tali anticorpi. Non e' stata documentata nessun'altra correlazione clinica associata alla presenza di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi verso Roferon-A. Il significato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi dello sviluppo di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi non e' stato completamente chiarito. Non sono ancora disponibili dati relativi agli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti ottenuti da studi clinici nei quali sia stato utilizzato Roferon-A liofilizzato o in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile, conservato a 4 gradi Centigradi.
Forme Farmacologiche
Roferon-a per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco roferon-a è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- roferon a 1fl 3000000ui
- roferon a 1f 9000000ui
- roferon a 1f 18000000ui
- roferon a 1f 4500000ui+f
- roferon a 6 1f 6000000ui
- roferon a im sc 1fl 18mui/ml
- roferon a im sc 3fl 18mui/ml
- roferon a im sc 6fl 18mui/ml
- roferon a im sc 12fl 18mui/ml
- roferon a im sc 15fl 18mui/ml
- roferon a sc 1sir 3mui 0,5ml
- roferon a sc 5sir 3mui 0,5ml
- roferon a sc 6sir 3mui 0,5ml
- roferon a sc 12sir 3mui 0,5ml
- roferon a sc 30sir 3mui 0,5 ml
- roferon a sc 1sir 4,5mui/ml
- roferon a sc 5sir 4,5mui/ml
- roferon a sc 6sir 4,5mui/ml
- roferon a sc 12sir 4,5mui/ml
- roferon a sc 30sir 4,5mui/ml
- roferon a sc 1sir 6mui 0,5ml
- roferon a sc 5sir 6mui 0,5ml
- roferon a sc 6sir 6mui 0,5ml
- roferon a sc 12sir 6mui 0,5ml
- roferon a sc 30sir 6mui 0,5ml
- roferon a sc 1sir 9mui 0,5ml
- roferon a sc 5sir 9mui 0,5ml
- roferon a sc 6sir 9mui 0,5ml
- roferon a sc 12sir 9mui 0,5ml
- roferon a sc 30sir 9mui 0,5ml
- roferon a sc 1cart 18mui/0,6ml
- roferon a sc 2cart 18mui/0,6ml
- roferon a sc 3cart 18mui/0,6ml
- roferon a sc 5cart 18mui/0,6ml
- roferon a sc 6cart 18mui/0,6ml
- roferon a sc 2x6sir 3mui
- roferon a sc 5x6sir 3mui
- roferon a sc 2x6sir 6mui
- roferon a sc 5x6sir 6mui
- roferon a sc 2x6sir 9mui
- roferon a sc 5x6sir 9mui
Consulta la pagina dedicata a farmaco roferon a
Controindicazioni ed effetti secondari
Roferon-A e' controindicato in pazienti con: - Storia di ipersensibilita' all'interferone alfa-2a ricombinante o ad uno qualsiasi degli eccipienti, - Pazienti con gravi cardiopatie termine che definisce in via generale le malattie che riguardano il cuore.... Leggi pre-esistenti o con storiadi cardiopatia. Non e' stato dimostrato nessun effetto cardiotossico diretto, ma e' probabile che tossicita' acute, auto-limitanti (ad es. febbre, brividi) frequentemente associate alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Roferon-A possano esacerbare patologie cardiache pre-esistenti, - Gravi disfunzioni renali, epatiche o midollari, - Sindromi convulsive non controllate e/o compromissione della funzione del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale, - epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica con forme di grado avanzato e scompensate di malattia epatica o cirrosi, - epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica che sia in trattamento osia stata trattata di recente con agenti immunosoppressivi, - L'alcool benzilico, che e' un eccipiente Qualsiasi sostanza innocua e priva di qualunque azione farmacologica che viene utilizzata nella preparazione dei farmaci. Gli eccipienti hanno molte f... Leggi del Roferon-A soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile, e' stato raramente associato ad eventi tossici potenzialmente fatalinei bambini fino a 3 anni. Pertanto, la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile di Roferon-A non deve essere usata nei neonati o nei bambini piccoli. Terapiadi associazione con ribavirina: se l'interferone alfa-2a deve essere somministrato in associazione con ribavirina in pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C, sentire il parere del medico.
Interazioni con altri prodotti
Poiche' gli interferoni alfa alterano il metabolismo cellulare, esiste la possibilita' che venga modificata l'attivita' di altri farmaci. In un piccolo studio, e' stato dimostrato che Roferon-A ha un effetto su specifici sistemi enzimatici microsomiali. La rilevanza clinica di queste osservazioni non e' nota. Gli interferoni alfa possono interferire con i processi metabolici ossidativi; questo fatto deve essere tenuto presente quando si prescrivono terapie concomitanti a base di farmaci metabolizzati secondo questa via metabolica. D'altro canto, non sono ad oggi disponibili informazioni specifiche. E' stato dimostrato cheRoferon-A riduce la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della teofillina. Poiche' Roferon-A puo' interferire con le funzioni del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale, possono verificarsi interazioni in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante difarmaci ad azione centrale. Gli effetti neurotossici, ematotossici o cardiotossici di farmaci somministrati in precedenza o contemporaneamente possono essere potenziati dagli interferoni. Terapia di associazione con ribavirina: se l'interferone alfa-2a deve essere somministrato in associazione con ribavirina in pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica C, sentire il parere del medico.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: roferon a sc 5x6sir 9mui
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, roferon a.
Ditta produttrice:
roche spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 025839414
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: appartiene alla categoria delle citochine, farmaci ad azione immunomodulante e antivirale.
Principi attivi: interferone alfa 2a , vedi altri prodotti con interferone alfa 2a
Nota AIFA numero 32
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti interferone alfa-2a
- Appartiene alla categoria delle citochine, farmaci ad azione immunomodulante e antivirale.
Categoria Merceologica ATC