tinset gel 30g 5% antiistaminici per uso grunenthal italia srl

 Che cosa è tinset gel 30g 5%?

Tinset gel prodotto da grunenthal italia srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali senza obbligo di prescrizione medica s.o.p.

E' utilizzato per la cura di antistaminici per uso sistemico il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... leggi e per uso topico.
Contiene i principi attivi: oxatomide idrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: >>compresse: oxatomide 30 mg. >>gocce orali: oxatomide idrato 2,6 g (pari a 2,5 g di oxatomide). >>gel: oxatomide idrato 5,21 g (pari 5 g di oxatomide). Codice AIC: 025293046

Contiene principi attivi: >>Compresse: oxatomide 30 mg. >>Gocce orali: oxatomide idrato 2,6 g (pari a 2,5 g di oxatomide). >>Gel: oxatomide idrato 5,21 g (pari 5 g di oxatomide).


Il prodotto tinset gel 30g 5% è una formulazione in confezione del farmaco tinset

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 Quanto Costa ?

 Tinset gel 30g 5% è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Tinset gel 30g 5% è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve tinset gel 30g 5%?

>>Compresse e gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi orali: prevenzione e trattamento di fondo delle affezioni allergiche, principalmente nei casi di rinite, asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi Estrinseco Che origina all'esterno dell'organismo.... Leggi (ad esclusione delle crisi asmatiche), congiuntivite follicolare, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi cronica, dermatiti atopiche, allergie alimentari. Se necessario, il medicinale puo' venire associato ad altri medicamenti corrispondenti a queste indicazioni, a condizione che il loro meccanismo d'azione differisca da quello di questo progotto. >>Gel: trattamento sintomatico Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi di dermatiti pruriginose, eritema solare, punture d’insetto.

"5% GEL"TUBO 30 G"

 Posologia e modo di somministrazione

>>Compresse. Adulti: per ogni indicazione, 1 compressa, pari a 30 mg due volte al di'; dopo la prima colazione e dopo la cena. >>Gocce orali. Adulti: per ogni indicazione 30 gocce, pari a 30 mg due volte al di'; dopo la prima colazione e dopo la cena. Bambini di eta’ uguale o superiore a 1 anno: per ogni indicazione 1 goccia ogni 2 kg di peso corporeo, due volte al di'. Il numero di gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi da somministrare al bambinodeve essere calcolato in base al peso corporeo del bambino. Un sovradosaggio puo’ portare a gravi effetti indesiderati specialmente nei bambini, pertanto e' necessario attenersi scrupolosamente alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata. In particolare, per quanto riguarda l'uso della sospensione nei bambini, per evitare un accidentale sovradosaggio, le dosi da somministrare vanno calcolate in gocce. Il prodotto ha un aspetto simile allatte e per questo puo’ attrarre l'attenzione dei bambini; cio' puo' aumentare il rischio di sovradosaggio nei bambini. >>Gel: applicare ilgel 2-3 volte al giorno esclusivamente su zone circoscritte. Non utilizzare con bendaggi occlusivi.

 Effetti indesiderati

La sicurezza del medicinale e' stata valutata in uno studio multicentrico randomizzato della durata di 1 mese in 772 adulti affetti da allergie perenni o stagionali compresa rinite, congiuntivite, asma, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi acuta e cronica, sinusite, otite, angioedema e dermatite atopica. Questi soggetti hanno assunto almeno 1 dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ed hanno fornito dati di sicurezza. Le reazioni avverse da farmaco (ADR) piu' comunemente riportate sono state: sonnolenza, aumento ponderale e/o aumento di appetito e bocca secca. Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto raro (<=1/10.000): trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: shock anafilattico, reazioni anafilattiche, reazioni anafilattoidi, ipersensibilita'. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: anoressia. Disturbi psichiatrici. Molto raro: allucinazioni, agitazione, eccitabilita', apatia, stato confusionale, insonnia, irritabilita', nervosismo, incubi, irrequietezza, disturbi del sonno, aggressivita'. Patologie del sistema nervoso. Molto comune (>=1/10): sonnolenza. Molto raro: convulsioni, riduzione del livello di coscienza, sedazione, stupore, letargia, parestesia, disturbi estrapiramidali, coordinazione anormale, discinesia, ipertonia, ipotonia, opistotono, tremore, atassia, vertigini, cefalea, distonia, disturbi dell'attenzione. Patologie dell'occhio. Molto raro: movimenti degli occhi, visione confusa, diplopia, midriasi, paralisi dello sguardo. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Molto raro: tinnito, vertigini, ipoacusia. Patologie cardiache. Molto raro: torsione di punta, fibrillazione ventricolare, aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi ventricolare, extrasistole ventricolare, aritmia, tachicardia, bradicardia, palpitazioni. Patologie vascolari. Molto raro: shock, ipotensione, vampate. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto raro: broncospasmo,dispnea, secchezza delle mucose nasali. Patologie gastrointestinali. Comune (>=1/100, =1/10.000, >Pazienti pediatrici: la sicurezza del farmaco e' stata valutata durante lo stesso studio multicentrico randomizzato della durata di 1 mese citato precedentemente in 125 soggetti in eta' pediatrica (eta': 1-15 anni) affetti da allergia È una reattività anomala dell'organismo a determinate sostanze esterne (dette allergeni). In sostanza, il sistema immunitario reagisce contro agenti... Leggi perenne o stagionale. Questi soggetti hanno assunto almeno 1 dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di Tinset ed hanno fornito dati di sicurezza. Sono state riportate ADR comuni (con % di incidenza) di sonnolenza (13,6%) e aumento ponderale e/o aumento di appetito (4,8%). Gli eventi avversi sopra elencati possono verificarsi anche nella popolazione pediatrica.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONegli animali non e' stato notato alcun effetto tossico diretto sia embriotossico che peri e post-natale. Non vi sono stati effetti avversidiretti sulla fertilita', mentre effetti secondari sono stati registrati solo a dosaggi tossici per le madri. I dati delle prove sugli animali dimostrano un Passaggio Canale.... Leggi limitato di oxatomide attraverso la barriera placentare, ma la sicurezza del farmaco nelle donne in gravidanza non e' stata definita. In caso sia necessario somministrare il medicinale durante la gravidanza, i potenziali rischi devono essere attentamente valutati in confronto ai benefici terapeutici attesi. Ci sono informazioni insufficienti sull'escrezione di oxatomide nel latte umano. Pertanto in caso di trattamento, l'allattamento deve essere sospeso.

 Forme Farmacologiche

Tinset per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco tinset è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, alla cinnarizina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato all'uso nei bambini di eta' inferiore ad 1 anno.

 Avvertenze

Non e' indicato nel trattamento in acuto di condizioni allergiche quali l'attacco d'asma. Quando il farmaco viene prescritto a pazienti asmatici, il trattamento farmacologico in corso non deve essere sospeso bruscamente, ma ridotto gradatamente. Cio' e' valido soprattutto per i pazienti in trattamento con corticosteroidi. Sono stati segnalati casidi epatite, danno epatico, ittero e modifiche della funzionalita' epatica (aumento da moderato a consistente degli enzimi epatici), inclusicasi molto rari di insufficienza epatica fatale. In caso di valori epatici anormali, vanno prese le misure del caso come l'interruzione deltrattamento. A causa della sua eliminazione epatica, occorre attenzione nel prescrivere l'oxatomide a pazienti con disturbi epatici noti. Se necessario, il trattamento di questi pazienti dovrebbe preferibilmente iniziare con dosaggi dimezzati rispetto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi normale. L'intervallo fra le somministrazioni puo' essere mantenuto inalterato. Sia in adulti che in bambini sono stati osservati discinesia movimenti anormali, involontari, provocati da disturbi funzionali in un dato distretto del sistema nervoso.... Leggi e sintomi extrapiramidali. I sintomi extrapiramidali sono risultati piu' frequenti neibambini. Probabilmente i bambini sono piu' suscettibili agli effetti sul sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi a causa dell'immaturita' della barriera emato-encefalica. Pertanto va raccomandata cautela nei bambini al di sotto dei 6 anni d'eta' e particolarmente in quelli al di sotto dei 24 mesi. E' controindicato all'uso nei bambini di eta' inferiore ad 1 anno. Nella popolazione geriatrica le modifiche fisiologiche legate all'eta' (es. aumento della permeabilita' della barriera emato-encefalica e diminuzione del metabolismo epatico) possono influenzare l'attivita' degli antagonisti dei recettori H1. L'oxatomide, come altri antistaminici, puo' interferire con i test allergenici cutanei e pertanto, il trattamento deve essere interrotto per almeno 3 giorni prima del test cutaneo. Specie nei bambini il sovradosaggio di antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi puo' produrre effetti talora gravi. >>Gel: l'uso specie se prolungato, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, ove cio' si verifichi occorreinterrompere il trattamento. Per evitare un assorbimento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi del prodotto, evitare l'applicazione su lesioni estese, nonche' su zone di cute con vesciche, su piaghe vive e superfici essudanti. Evitare ilcontatto con gli occhi o con le mucose. Nel caso di eritema solare non esporre la pelle successivamente al sole. >>Compresse: contengono lattosio, quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. >>Gocceorali: contengono para- idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

 Composizione ed Eccipienti

>>Compresse: lattosio, amido di mais, cellulosa microcristallina, povidone, silice precipitata, magnesio stearato. >>Gocce orali: cellulosamicrogranulare e carmellosa, povidone, polisorbato 20, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, saccarina sodica, acqua depurata. >>Gel: macrogol 300, trietanolamina, carbossipolimetilene, fenossietanolo, acqua depurata.

 Gravidanza e Allattamento

Negli animali non e' stato notato alcun effetto tossico diretto sia embriotossico che peri e post-natale. Non vi sono stati effetti avversidiretti sulla fertilita', mentre effetti secondari sono stati registrati solo a dosaggi tossici per le madri. I dati delle prove sugli animali dimostrano un Passaggio Canale.... Leggi limitato di oxatomide attraverso la barriera placentare, ma la sicurezza del farmaco nelle donne in gravidanza non e' stata definita. In caso sia necessario somministrare il medicinale durante la gravidanza, i potenziali rischi devono essere attentamente valutati in confronto ai benefici terapeutici attesi. Ci sono informazioni insufficienti sull'escrezione di oxatomide nel latte umano. Pertanto in caso di trattamento, l'allattamento deve essere sospeso.

 Interazioni con altri prodotti

L'oxatomide viene metabolizzata dal citocromo P450, specialmente nella forma iso 3A4 e potenzialmente 2D6, secondo gli studi in vitro sui microsomi epatici umani. Sulla base di questi studi in vitro puo' esistere una potenziale interazione fra oxatomide e inibitori del CYP 450 come itraconazolo, ketoconazolo e cimetidina. Il medicinale puo' aumentare l'effetto sedativo di sostanze deprimenti il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale, inclusi alcool, barbiturici, ipnotici, analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi narcotici, sedativi e tranquillanti. L'uso concomitante di MAO inibitori e queste compresse non e' raccomandabile.

 Come Conservare il prodotto

Non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 Categoria terapeutica