tisseel*adesivo tiss 1sir 4ml associazioni baxter spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è tisseel adesivo tiss 1sir 4ml?

Tissucol kit soluzione adesivo tissutale prodotto da baxter spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di eemostatici per uso locale.
Contiene i principi attivi: fibrinogeno/aprotinina/trombina umana/calcio cloruro/fattore xiii
Composizione Qualitativa e Quantitativa: componente 1. soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi di proteine sigillanti o adesive coagulabili.1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi contiene proteine plasmatiche coagulabili umane in quantita' pari a 96-125 mg/ml di cui: fibrinogeno umano (proteina coagulante) 91 mg, aprotinina bovina 3000 kiu. comp Codice AIC: 025243181

E' utilizzato per associazioni

Contiene principi attivi: Componente 1. soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di proteine sigillanti o adesive coagulabili.1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene proteine plasmatiche coagulabili umane in quantita' pari a 96-125 mg/ml di cui: fibrinogeno umano (proteina coagulante) 91 mg, aprotinina bovina 3000 KIU. Comp


Il prodotto tisseel adesivo tiss 1sir 4ml è una formulazione in confezione del farmaco tissucol kit

Consulta la pagina dedicata al farmaco tissucol kit

Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 296,38 €

 Tisseel adesivo tiss 1sir 4ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Tisseel adesivo tiss 1sir 4ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve tisseel adesivo tiss 1sir 4ml?

Il meccanismo d'azione del medicinale si esplica mediante adesione rapida e permanente di tessuti di vari organi, a sostegno o in sostituzione di suture convenzionali, con azione emostatica e biostimolante la rigenerazione tissutale. Il farmaco puo' essere adoperato anche in pazienti sotto trattamento totale con eparina (p.e. circolazione extracorporea). In base alle sue proprieta’ si possono evidenziare diversi campi di applicazione come ad esempio: Capacita' emostatica e tamponamento delle ferite Assicura l’impermeabilita' delle protesi dispositivo utilizzato per sostituire almeno parzialmente una parte del corpo umano che non è più in grado di operare correttamente.... Leggi vascolari ed esercita un valido potere emostatico dopo prostatectomie e dopo adenoidectomie, tonsillectomie, interventi ortopedici e maxillo-odontoiatriciin pazienti affetti da Diatesi Predisposizione di un organismo verso particolari malattie.... Leggi emorragiche. Capacita' adesiva In interventi di timpanoplastica, rivestimento del seno mascellare e trattamento di fistole del liquido cefalorachidiano, incollaggio di membrane fetali; incollaggio del tessuto parenchimatico in seguito ad interventisul rene, fegato, milza organo centro di produzione dei globuli bianchi e di riserva dei globuli bianchi.... Leggi e pancreas; riempimento di cavita’ ossee, come sostegno di suture in caso di enteroanastomosi in chirurgia addominale; pleurodesi in pneumotorace spontaneo; rivestimento ermetico delle suture dopo pneumectomia e resezione tracheale; trapianti cutanei; incollaggio di frammenti osteocartilaginei; incollaggio di nervi periferici; impermeabilizzazione e sostegno delle suture in interventi di anastomosi microvascolare. Capacita' biostimolante la rigenerazione tissutale Sinonimo di tissulare (v).... Leggi Trapianti cutanei su ricevente con letto devascolarizzato e/o altrimenti compromesso; attecchimento di trapianti ossei. Nella riparazione delle lesioni come ulcere trofiche, piaghe da decubito, superfici abrase o ustionate, ecc. In linea piu' generale l'uso dtrova impiego in tutte le applicazioni della chirurgia generale e specialistica.

 Posologia e modo di somministrazione

La quantita' di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi del farmaco e di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di trombina da impiegare dipende dall'estensione della superficie da incollare o da connettere, dallo spessore dello strato desiderato o dall’ampiezza dellacavita' da colmare. Si deve inoltre tener presente che il tempo di assorbimento della fibrina aumenta in funzione dello spessore dello strato di colla di fibrina applicato. Superficie da incollare: 8 cm^2, utilizzare la confezione da 2 ml; superficie da incollare 16 cm^2, utilizzare la confezione da 4 ml; superficie da incollare: 40 cm^2, utilizzare la confezione da 10 ml. Con la confezione da 2 ml, utilizzando la tecnica di applicazione mediante DUPLOJECT e TISSU SPRAY si possono trattare, a seconda delle indicazioni, superfici da 25 a 100 cm^2.

 Effetti indesiderati

Ipersensibilita' o reazioni allergiche (che possono includere angioedema, sensazione di bruciore e pizzicore sulla sede di somministrazione, bradicardia, broncospasmo, brividi, dispnea, arrossamento, orticariageneralizzata, cefalea, orticaria, ipotensione, sonnolenza, nausea, prurito, agitazione, tachicardia, senso di Costrizione Restringimento.... Leggi toracica, formicolio, vomito, affanno) possono manifestarsi raramente in pazienti trattati con colle di fibrina/farmaci emostatici. In casi isolati tali reazioni sono sfociate in gravi episodi di anafilassi. Queste reazioni possono manifestarsi, in particolare, se il preparato viene applicato ripetutamente o somministrato a pazienti con ipersensibilita' nota all'aprotinina o ad altri componenti del prodotto. Anche nel caso in cui unsecondo trattamento con il farmaco sia stato ben tollerato, un'ulteriore Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale o una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sistemica di aprotinina potrebbe provocare reazioni anafilattiche gravi. Raramente possono manifestarsi anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi verso i componenti della colla di fibrina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi accidentale del farmaco per via intravascolare puo' causare reazioni anafilattiche e/o complicanze di tipo tromboembolico e coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare disseminata (CID). I seguenti eventi avversi sono stati riportati nell'ambito di studi clinici condotti con il prodotto. Nessuno degli eventi e' stato classificato come grave. Durante uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi in chirurgia cardiovascolare in cui sono stati trattati 157 pazienti con il medicinale (forma congelata) sonostati riportati due casi di incremento dei livelli di D-dimero di fibrina, ma non eccedevano i valori riportati in letteratura dopo questo tipo di chirurgia. Un incremento dei D-dimeri in ambito postoperatoriopotrebbe risultare almeno parzialmente dalla degradazione della colladi fibrina. In uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi sulla dissezione dei linfonodi ascellari nel corso del quale sono stati trattati 79 pazienti con il medicinale (forma congelata) gli eventi avversi piu' frequentemente registrati sono stati il sieroma (13 casi) e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi agli arti (4 casi). Comunque, in tale studio l'incidenza totale dei sieromi e del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi procedurale (correlati e non) e' risultato comparabile tra il gruppo trattato con il farmaco e il gruppo di controllo non trattato (21,5% vs. 18,3%). Altri eventi avversi riportati sono stati: 2 casi ciascuno di nausea, infezione della ferita post-operatoria e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi post-procedurale, ed 1 caso ciascuno di dolore, aumento della temperatura corporea, aumento dei prodotti di degradazione della fibrina, disturbi sensoriali, rash, trombosi della vena ascellare ed ipotensione. Gli effetti indesiderati di seguito elencati sono stati raccolti nel corso dell'esperienza post-marketing con colle di fibrina Baxter. Disturbi del sistema immunitario: reazioni anafilattiche, ipersensibilita'. Patologie cardiache: brachicardia, tachicardia. Patologie vascolari: ipotensione, ematoma è la raccolta di sangue dentro un tessuto, con formazione di un coagulo. Si manifesta con gonfiore e colorito bluastro della pelle.... Leggi NMS. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea. Patologie gastrointestinali: nausea, ostruzione intestinale. Patologiedella cute e del tessuto sottocutaneo: orticaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: rossore, diminuita capacita' di cicatrizzazione, edema, piressia. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura: sieroma.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi, alle proteine bovine o ad uno qualsiasi degli eccipienti. L'adesivo tissutale Sinonimo di tissulare (v).... Leggi e' controindicato per via intravascolare.

 Avvertenze

Non applicare per via intravascolare. L'iniezione nei tessuti molli comporta il rischio di reazioni anafilattiche e/o danni locali ai tessuti. In due studi retrospettici, non-randomizzati condotti in cardiochirurgia nell'intervento di bypass aortocoronarico (CABG) i pazienti trattati con colla di fibrina hanno evidenziato un rischio di mortalita' aumentato in maniera significativa. Nonostante questi studi non possano dimostrare una relazione di causalita', non si puo' escludere un aumento del rischio in tali pazienti derivante dall'uso del farmaco. Pertanto e' necessario prendere ulteriori precauzioni per evitare una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intravascolare accidentale del prodotto. Complicanze di tipo tromboembolico, con possibile rischio di vita per il paziente, possono verificarsi se il preparato viene applicato inavvertitamente per via intravascolare. L'iniezione nella mucosa nasale deve essere evitata poiche' possono insorgere complicazioni nella regione dell'arteria oftalmica. Applicare esclusivamente in modo omogeneo per poter ottenereuno strato sottile. Un eccessivo coagulo puo' infatti interferire negativamente con l'efficacia del prodotto e il processo di rimarginazione delle ferite. E' possibile che si manifestino reazioni allergiche daipersensibilita'. I sintomi piu' comuni includono prurito, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata, senso di Costrizione Restringimento.... Leggi toracica, affanno, ipotensione e anafilassi. Qualora dovessero manifestarsi i sintomi sopra descritti, interrompere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto. Contiene proteine di origine bovina (aprotinina). Anche in caso di applicazione su aree circoscritte esiste il rischio di reazione anafilattica, dovuta alla presenza di aprotinina bovina. Il rischio e' apparentemente maggiore in caso di precedente esposizione, anche se e' stata ben tollerata. Pertanto, l'uso di aprotinina deve essere riportato nelle cartelle cliniche dei pazienti. In caso di reazioni anafilattiche o gravi reazioni di ipersensibilita', interrompere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e attuare il trattamento Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi standard previsto in tali emergenze. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di proteine coagulabili e la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di trombina sono prodotti a partire dal Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano. Misure standard per prevenire le infezioni derivanti dall'uso di medicinali preparati dal sangue o dal Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano includono la selezione dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle singole donazioni e dei lotti di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi per specifici indicatori di infezione e l'inclusione di passaggi di produzione efficaci per l'inattivazione/rimozione di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi (doppia inattivazione virale mediante trattamento a vapore e trattamento solvente detergente). Ciononostante, quando vengono somministrati medicinali preparati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, la possibilita' di trasmettere un agente infettivo non puo' essere esclusa completamente. Cio'riguarda anche virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi sconosciuti o emergenti o altri agenti patogeni.Le misure intraprese sono considerate efficaci per virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi capsulati quali HIV, HBV e HCV e per il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi non capsulato HAV. Le misure assuntepossono essere di valore limitato per virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi di piccole dimensioni noncapsulati quali il parvovirus B19. L'infezione da parvovirus B19 puo'essere grave per le donne in gravidanza (infezione fetale) e per i soggetti con immunodeficienze o alterazione dell'eritropoiesi (ad esempio, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica). Si raccomanda di registrare il nome e il numero di lotto di ogni dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi somministrata ai pazienti per tenere traccia deilotti utilizzati.

 Composizione ed Eccipienti

Componente 1: soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di proteine sigillanti o adesive coagulabili,albumina umana, l-Istidina, niacinamide, polisorbato 80 (Tween 80), sodio citrato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili. Componente 2: soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di trombina, albumina umana, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono stati eseguiti studi clinici controllati per dimostrare la sicurezza delle colle di fibrina per l'uso in gravidanza o durante l'allattamento. Gli studi sperimentali sugli animali non sono sufficienti a valutare la sicurezza in relazione alla riproduzione, allo sviluppo dell'embrione o del feto, al decorso della gestazione e allo sviluppo peri e postnatale. Il prodotto, pertanto, deve essere somministrato alle donne in gravidanza e allattamento solo se realmente necessario.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati eseguiti studi formali di interazione. Il prodotto puo' denaturarsi se viene esposto a soluzioni contenenti alcol, iodio o metalli pesanti (ad esempio, soluzioni antisettiche). Rimuovere per quanto possibile tali sostanze prima di applicare il prodotto.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura pari o inferiore a -20 gradi C. Conservare in confezionamento integro e nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Conservare nel congelatore. La catena del freddo non deve essere interrotta fino al momento dell'uso.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti associazioni
  • Eemostatici per uso locale.
  • Contiene principi attivi: Componente 1. soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di proteine sigillanti o adesive coagulabili.1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene proteine plasmatiche coagulabili umane in quantita' pari a 96-125 mg/ml di cui: fibrinogeno umano (proteina coagulante) 91 mg, aprotinina bovina 3000 KIU. Comp

 Categoria Merceologica ATC