sandoglobulina*ev 12g+fl200ml+ csl behring spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 604,80 €

 Sandoglobulina ev 12g+fl200ml+ è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Sandoglobulina ev 12g+fl200ml+ è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve sandoglobulina ev 12g+fl200ml+?

 Posologia e modo di somministrazione

Nella terapia sostitutiva puo’ essere necessario individualizzare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per ogni paziente in relazione alla risposta Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi e clinica. Gli schemi di trattamento riportati di seguito sono forniticome linee guida. Terapia sostitutiva in sindromi da immunodeficienzaprimaria: lo schema di trattamento dovrebbe indurre il raggiungimentodi un livello minimo di IgG (misurato prima della successiva infusione) di almeno 4-6 g/l. Dopo l'inizio della terapia sono necessari da tre a sei mesi per il raggiungimento dell'equilibrio. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di partenza raccomandata e’ 0,4-0,8 g/kg seguita da almeno 0,2 g/kg ogni tre settimane; la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi richiesta per raggiungere un livello di 6 g/l e' dell’ordine di 0,2-0,8 g/kg/mese; una volta raggiunto lo stato stazionario l'intervallo di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi varia tra 2 e 4 settimane; dovrebbero essere misurati i livelli plasmatici in modo da aggiustare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e l'intervallo di dosaggio. Terapia sostitutiva in caso di leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi linfatica cronica con grave ipogammaglobulinemia secondaria e infezioni ricorrenti: terapia sostitutiva in bambini con AIDS Sigla per Acquired ImmunoDeficiency Syndrome, Sindrome da Immunodeficienza acquisita.... Leggi e infezioni ricorrenti. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e’ 0,2-0,4 g/kg ogni 3-4 settimane. Porpora trombocitopenica idiomatica: trattamento di un episodio acuto: 0,8-1 g/kg il primo giorno. Il trattamento puo' essere ripetuto per una volta entro tre giorni, oppure possono essere somministrati 0,4g/kg/die per 2-5 giorni. Il trattamento puo' essere ripetuto in caso di recidiva. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Guillain-Barre': 0,4 g/kg/die per 3-7 giorni. Nei bambini l'esperienza e’ limitata. Trapianto allogenico di midollo osseo. Il trattamentocon immunoglobuline umane normali puo' essere utilizzato come parte della terapia di condizionamento e dopo il trapianto. Per il trattamento delle infezioni e nella profilassi della malattia da trapianto contro ospite, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi viene adattato individualmente. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi inizialee' normalmente 0,5 g/kg/settimana, iniziando sette giorni prima del trapianto e fino a 3 mesi dopo il trapianto. In caso di persistente deficit di produzione di anticorpi, e' raccomandato il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 0,5 g/kg/mese fino al ritorno alla norma del livello degli anticorpi. Terapia delle infezioni batteriche gravi Almeno 0,2 g/kg di peso corporeo; tale dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere ripetuta fino a somministrare, nell'arco di una settimana, una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale di 1 g/kg peso corporeo. Se necessario il trattamento puo' essere ripetuto. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Kawasaki Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato e' da 1,6 a 2 g/kg suddiviso in varie dosi in 2-5 giorni, oppure 2 g/kg in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola. Il paziente deve essere sottoposto a concomitante terapia con acido acetilsalicico.Dosaggi raccomandati:Terapia sostitutiva nella immunodeficienza primaria:dose iniziale:0,4-0,8g/kg;mantenimento:0,2-0,8g/kg;ogni 2-4 settimane per ottenere un livello di IgG di almeno 4-6 g/l.Terapia sostitutiva nella immunodeficienza secondaria:0,2-0,4g/kg;ogni 3-4 settimane per ottenere un livello di IgG dialmeno 4-6g/l.Bambini con AIDS:0,2-0,4g/kg;ogni 3-4 settimane.Immunomodulazione:porpora trombocitopenica idiopatica:0,8-1g/kg o 0,4g/kg/die;al giorno 1, possibilmente ripetuto una sola volta entro 3 giorni per2-5 giorni.Sindrome di Guillain Barre’:0,4 g/kg/die;per 3-7 giorni.Trapianto allogenico di midollo osseo:trattamento delle infezioni e profilassi della malattia da trapianto contro ospite:0,5g/kg;ogni settimana dal giorno 7 fino a 3 mesi dopo il trapianto.Persistente deficit di produzione di anticorpi:0,5 g/kg;ogni mese fino al ritorno alla norma del livello degli anticorpi.Sindrome di Kawasaki:1,6-2,0g/kg o 2g/kg;n2-5 giorni,in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola.la prima infusione dovrebbe essere per viaendovenosa alla Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi del 3% con una velocita' di 0,5-1 ml/min (corrispondenti a 10-20 gocce/min). Se ben tollerate ed entro 15 minuti non si verificano effetti indesiderati, la velocita' di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi puo' essere gradualmente aumentata a 1-1,5 ml/min (circa 20-30gocce/min) per altri 15 minuti, e successivamente a 2-2,5 ml/min (circa 40-50 gocce/min).Nei pazienti sottoposti a regolare terapia di sostituzione che non hanno presentato effetti indesiderati, l'infusione puo' essere iniziata a 1 - 1,5 ml/min (circa 20-30 gocce/min).In pazienti in terapia regolare, che presentano buona tollerabilita', il farmacopuo' essere infuso rimedio ottenuto ponendo le erbe in acqua bollente per alcuni minuti.... Leggi a concentrazioni elevate (fino al 12%) ma l'infusione deve sempre essere iniziata a bassa velocita', e il paziente attentamente monitorato quando la velocita' di infusione viene gradualmenteincrementata.

 Effetti indesiderati

Occasionalmente possono verificarsi reazioni avverse quali brividi, mal di testa, febbre, vomito, reazioni allergiche, nausea, artralgia, ipotensione e moderato dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi lombare. Raramente le immunoglobuline umane normali possono indurre una riduzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna e, in casi isolati, shock anafilattico, anche in pazienti che non hanno mostrato ipersensibilita' a precedenti somministrazioni. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline umane normali sono stati osservati casi di meningite infiammazione delle tre membrane che rivestono sia il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi sia il midollo spinale (ovvero il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale) e che può provocare, oltre... Leggi asettica reversibile, isolati casi di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica/emolisi reversibile e rari casi di reazioni cutanee transitorie. Sono statiosservati aumento della creatininemia e/o insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta.Eventi trombotici sono stati riportati negli anziani, in pazienti consegni di ischemia cerebrale o cardiaca, e in pazienti sovrappeso e marcatamente ipovolemici.

 Forme Farmacologiche

Sandoglobulina per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco sandoglobulina è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• sandoglobulina ev 1g+fl 33ml+s
• sandoglobulina ev 3g+fl100ml+s
• sandoglobulina ev 6g+fl200ml+s
• sandoglobulina ev 12g+fl200ml+

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' a uno qualsiasi dei componenti. Ipersensibilita' alle immunoglobuline omologhe, specialmente in casi molto rari di carenzadi IgA quando il paziente ha anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti IgA.

 Avvertenze

Alcune gravi reazioni avverse possono essere correlate alla velocita'di infusione. La velocita' di infusione raccomandata deve essere rigorosamente rispettata. I pazienti devono essere attentamente monitoratie osservati per evidenziare la comparsa di qualsiasi sintomo durante il periodo di infusione. Alcune reazioni avverse possono presentarsi piu’ frequentemente: in caso di alta velocita’ di infusione; in pazienti con ipo- o agammaglobulinemia con o senza deficit di IgA; in pazienti che ricevono immunoglobuline umane normali per la prima volta o, in rari casi, quando la specialita' contenente immunoglobuline umane normali viene sostituita o quando il trattamento e' stato sospeso per piu'di otto settimane. Vere reazioni di ipersensibilita' sono rare. Queste possono manifestarsi nei rari casi di Deficienza Mancanza.... Leggi di IgA con anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-IgA. Raramente, le immunoglobuline umane normali possono causare una caduta della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna con reazione anafilattica anchein pazienti che precedentemente avevano tollerato un trattamento con immunoglobuline umane normali. Le potenziali complicanze possono essere evitate assicurandosi: che i pazienti non siano sensibili alle immunoglobuline umane normali iniettando inizialmente il prodotto lentamente (0,5-1 ml/min pari a 10-20 gocce/min; con una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di 3%);che i pazienti siano attentamente monitorati per evidenziare la comparsa di eventuali sintomi durante il periodo di infusione. In particolare i pazienti che non hanno mai ricevuto in precedenza immunoglobulineumane normali, i pazienti ai quali una specialita' contenente immunoglobuline umane normali sia stata sostituita con un'altra o i pazienti in cui sia trascorso un lungo periodo di tempo dall'infusione precedente, dovrebbero essere monitorati durante la prima infusione e per la prima ora dopo la prima infusione, per poter evidenziare eventuali reazioni avverse. Tutti gli altri pazienti dovrebbero essere osservati peralmeno 20 minuti dopo la somministrazione. In pazienti trattati con IVIg sono stati riportati casi di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta. Nella maggior parte dei casi, sono stati individuati fattori di rischio quali preesistente insufficienza renale, diabete mellito, eta' superiore ai 65 anni, ipovolemia, sovrappeso o assunzione concomitante di medicinalinefrotossici. In tutti i pazienti, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di IVIg richiede: adeguata idratazione prima di iniziare l'infusione di IVIg; monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi per la produzione di urina; monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei livelli di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi serica; di evitare l'uso concomitante di diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi dell'ansa. In caso di disfunzione renale, dovrebbe essere considerata la sospensione di IVIg. Anche se casi di disfunzione renale e di insufficienza renaleacuta sono stati associati all'uso di molte specialita' registrate a base di IVIg, quelle contenente saccarosio come stabilizzante rappresentano una quota preponderante dell'intero numero. Nei pazienti a rischio, dovrebbe essere considerato l'uso di IVIg non contenente saccarosio. In caso di reazioni avverse, e' necessario o ridurre la velocita' di infusione o interrompere l'infusione. Il trattamento richiesto dipende dalla natura e dalla gravita' degli effetti indesiderati. In caso di shock, il trattamento dovrebbe seguire le linee guida per la terapiadello shock. Quando si somministrano specialita' medicinali ottenute da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, non e' possibile escludere completamente la comparsa di patologie infettive conseguenti alla trasmissione di agenti infettivi. Cio' risulta applicabile anche a patogeni di natura sconosciuta. Il rischio di trasmissione di agenti infettivi e' comunque ridotto da: selezione dei donatori mediante visita medica e screening serie di test diagnostici.... Leggi delle donazioni per i tre virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi maggiormente patogeni, HIV, HCV, HBV; verifica dell'eventuale presenza di materiale genomico per HCV nei pool di plasma; procedure di rimozione/inattivazione incluse nel processo diproduzione che siano state validate utilizzando virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi modello e sianoconsiderate efficaci per HIV, HCV, HAV e HBV. Il processo produttivo di Sandoglobulina prevede diverse fasi di rimozione ed inattivazione virale che, nel loro complesso, come documentato da studi eseguiti su una varieta' di modelli sperimentali, portano alla rimozione/inattivazione dei virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi eventualmente presenti. Il procedimento di frazionamentomediante il quale Sandoglobulina viene preparata a partire dal plasmainclude varie fasi, che sono state validate, per l'eliminazione di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi incapsulati e non incapsulati. La sicurezza del prodotto e' ulteriormente assicurata, durante il procedimento di produzione, da una fasedi inattivazione virale che prevede il trattamento a pH4 in presenza di pepsina. Questo step possiede la proprieta' di inattivare i seguenti virus: HIV-1/2 (retrovirus incapsulato), pseudorabies virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi (virus aDNA incapsulato), virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi della diarrea bovina (virus a RNA incapsulato, modello per HCV) e semiliki forest virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi (virus a RNA incapsulato, modello per HCV). Ad integrazione dei metodi di eliminazione/inattivazione virale gia' presenti nel processo produttivo, e' stato introdotto un procedimento di nanofiltrazione come ulteriore step di rimozione divirus. La capacita' di rimozione di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi incapsulati e non incapsulati di tale procedimento e' stata stabilita mediante studi convalidati sui seguenti modelli: HIV-1, virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi della diarrea bovina, pseudorabies virus, sindbis virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi ed entero-virus di origine bovina. Questo ulteriore step ha la potenzialita' di eliminare anche virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi di piccole dimensioni, come dimostrato per gli entero-virus di origine bovina. Le procedure di rimozione/inattivazione dei virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi potrebbero risultare di valore limitato contro virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi privi di involucro quali il parvovirus B19. Nell'interesse del paziente, si raccomanda, se possibile, ogni volta che Sandoglobulina viene loro somministrata, di registrare il nome commerciale del prodotto ed il numero di lotto di produzione.

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza di questa specialita' medicinale per l'uso durante la gravidanza non e' stata stabilita in studi clinici controllati e, quindi, essa dovrebbe essere somministrata con cautela alle donne gravide e alle madri in allattamento. L'esperienza clinica con le immunoglobuline suggerisce l'assenza di effetti dannosi sul corso della gravidanza osul feto e sul neonato. Le immunoglobuline sono escrete nel latte e possono contribuire al trasferimento di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi protettivi al neonato.

 Interazioni con altri prodotti

Vaccini a base di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline puo’ interferire per un periodo di 6 settimane e fino ad un massimo di 3 mesi con l'efficacia di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi a base di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati quali morbillo, rosolia, parotite e varicella. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di questo prodotto, bisognerebbe far trascorrere un intervellodi 3 mesi prima di procedere a vaccinazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi a base di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati. In caso di morbillo, l'interferenza puo’ persisterefino ad un anno. Di conseguenza bisognerebbe controllare il titolo anticorpale dei pazienti trattati con il vaccino per il morbillo. Interferenze con analisi sierologiche. Dopo l'iniezione di immunoglobuline l'aumento transitorio dei vari anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi trasferiti passivamente nel sangue dei pazienti puo' indurre risultati positivi fuorvianti nelle analisi sierologiche. La trasmissione passiva di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro gli antigeni eritrocitari es.: A,B,D puo' interferire con alcune analisi serologiche (conta dei reticolociti, aptoglobina, test di Coombs).

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: sandoglobulina ev 12g+fl200ml+
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, sandoglobulina.
Ditta produttrice: csl behring spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto