feiba*fl 500uf+baxject ii hf attivita di takeda italia spa
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Che cosa è feiba fl 500uf+baxject ii hf?
Feiba 250 soluzione iniett polv solv prodotto da
takeda italia spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di vitamina k ed altri emostatici.
Contiene i principi attivi:
complesso protrombinico antiemofilico umano attivato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: complesso protrombinico attivato.
Codice AIC: 024744068
E' utilizzato per attivita' di bypass dell'inibitore del fattore viii
Contiene principi attivi: Complesso protrombinico attivato.
Il prodotto feiba fl 500uf+baxject ii hf è una formulazione in confezione del farmaco feiba 250
Consulta la pagina dedicata al farmaco feiba 250
Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 612,15 €
Feiba fl 500uf+baxject ii hf è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Feiba fl 500uf+baxject ii hf è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve feiba fl 500uf+baxject ii hf?
Controllo degli episodi emorragici in soggetti con l'inibitore congenito o acquisito del fattore VIII. Trattamento dei pazienti con inibitore del Fattore XIa.
Posologia e modo di somministrazione
>>Pazienti con inibitore del Fattore VIII. I risultati clinici finoraottenuti nel trattamento di pazienti con inibitore del fattore VIII indicano che l'efficacia del farmaco puo' variare entro certi limiti dapaziente a paziente a causa del diverso titolo dell’inibitore e di altri fattori ancora sconosciuti. Pertanto, pur non considerandola una regola generale, ad alti livelli d'inibitore dovranno corrispondere alti dosaggi. La determinazione del tempo di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del sangue intero secondo Lee White e/o il calcolo del valore "r" del tromboelastogramma costituisce un utile parametro per la ricerca della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu’ efficace e per il controllo della terapia. E' necessario distinguere le seguenti indicazioni: Episodi emorragici spontanei: si raccomanda la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi da 60 a 100 unita'/Kg di peso corporeo da ripetersi ad intervalli di 8-12 ore fino a completa guarigione della ferita, fino alla scomparsa di dolori, arresto e riassorbimento della emorragia nel caso di emorragie interne. Se, nonostante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 100 unita’/kg ad intervalli di 8 ore, non viene notato alcun vantaggio terapeutico, si raccomanda di associare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 40 unita'/kg di un concentrato di fattore VIII umano. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del fattore VIII deve sempre seguire quella del farmaco. Gli episodi emorragici trattati a domicilio possono essere controllati mediantesomministrazione fino a 150 unita'/kg a seconda della gravita' dell'emorragia. Secondo la nostra esperienza un trattamento profilattico a domicilio puo’ essere eseguito somministrando circa 30 unita' di prodotto/Kg 3 volte la settimana seguite da circa 60 unita'/kg di concentrato di Fattore VIII. Piccoli interventi chirurgici: si raccomanda di seguire lo stesso schema terapeutico riportato per le emorragie spontanee, comunque occorre verificare l'effetto della terapia sostitutiva prima dell'intervento e, se necessario, aumentare la dose, oppure decidereper il trattamento combinato con il concentrato di fattore VIII (40 unita'/kg). Il controllo dell'efficacia di questa terapia deve essere effettuato eseguendo il test del tempo di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del sangue intero secondo Lee White e determinando il valore "r" del tromboelastogramma. La terapia combinata con concentrato di Fattore VIII permette anchedi ridurre il tempo di tromboplastina parziale attivato fino ai valori normali. Inoltre, al fine di valutare un eventuale rischio di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare, disseminata durante il trattamento si consigliadi controllare ripetutamente le piastrine, il fibrinogeno ed i prodotti di degradazione del fibrinogeno (FDP). Prima di ogni Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in pazienti con inibitore del fattore VIII, si raccomanda di controllare il numero delle piastrine, poiche', secondo l’esperienza di alcuni autori (Bloom, Vermylen, Wensley) l'efficacia del prodotto dipende dal numero normale dei trombociti. Se il numero delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi risulta inferiore a 100.000/mm^3, prima del trattamento e' necessario normalizzare questo parametro mediante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di concentrati piastrinici. A tale riguardo si deve sottolineare che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di concentrati di Fattore VIII di origine animale deprime il numero delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi con conseguente inefficacia del farmaco qualora esso dovesse essere impiegato. >>Pazienti con inibitore del Fattore XIa. Nella casistica finora raccolta il tempo di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi cefalina e' stato normalizzato in un paziente sul quale e' stato eseguito un intervento di "bypass" aorto-coronarico mediante trattamento con circa 40 unita'/Kg per alcuni giorni in un'unica somministrazione. Il controllo dell'efficacia e degli effetti collaterali deve essere effettuato con l'impiego degli stessi tests menzionati per i pazienti con inibitore del Fattore VIII. >>Somministrazione. Il prodotto ricostituito deve essere somministrato per via endovenosa.
Effetti indesiderati
In certi casi la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ad alti dosaggi (200 unita'/kg ed oltre) ha provocato sintomi di DIC. Al fine di evitare i rischi di queste complicanze si raccomanda di controllare con i tests specifici tutti i pazienti che devono essere trattati con il medicinale. Si consiglia pertanto di verificare ripetutamente il numero di trombociti, il fibrinogeno ed i prodotti di degradazione del fibrinogeno. Occorre prestare particolare attenzione ad un eventuale allungamento del tempo di tromboplastina parziale attivato e del tempo di protrombina. Nei casi che i sintomi di una DIC vengano confermati dai 3 tests sopra menzionati(diminuzione delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi e del fibrinogeno, aumento dei prodotti di degradazione del fibrinogeno) e' necessario sospendere il trattamento. I derivati plasmatici umani possono talvolta provocare qualsiasi tipo di forme allergiche, dalla lieve orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi transitoria allo shock anafilattico. In questi casi si consiglia di interrompere immediatamente la somministrazione. Le reazioni allergiche devono essere trattate con antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi e corticosteroidi. Lo shock anafilattico dovra' essere immediatamente trattato con la terapia adeguata. Allo stato attualedelle conoscenze scientifiche e tecnologiche non e' possibile escludere con assoluta certezza il rischio di trasmissione di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi (sia conosciuti o ad oggi sconosciuti) per mezzo di concentrati ottenuti da Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano. Nel corso di studi clinici condotti con il farmaco trattatosecondo il metodo in oggetto, non e' stata riscontrata alcuna infezione da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B o NANB. La trasmissione del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV e' esclusa con assoluta certezza. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto puo' talvolta provocare delle reazioni anamnestiche con conseguente aumento del titolo dell'inibitore. In certi casi comunque si osserva anche una diminuzione.Nella maggior parte dei casi il titolo rimane ad un livello costante.
Forme Farmacologiche
Feiba-250 per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco feiba-250 è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- feiba 250 iv 1fl+1f 20ml
- feiba 500 iv 1fl+1f 20ml
- feiba 1000 iv 1fl+1f 20ml
- feiba iv fl 500uf+f 20ml
- feiba iv fl 1000uf+f 20ml
- feiba fl 500uf+baxject ii hf
- feiba fl 1000uf+baxject ii hf
Consulta la pagina dedicata a farmaco feiba 250
Controindicazioni ed effetti secondari
Pazienti affetti da coagulopatia da consumo (DIC).
Avvertenze
Il medicinale e' ottenuto da un pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi di donatori selezionati costantemente controllati per accertarne l'idoneita' alla donazione.Per la produzione sono utilizzate esclusivamente unita' di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi provenienti da Centri di Plasmaferesi autorizzati e controllate per l'assenza dell'antigene HBs e per l'assenza degli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti HIV e antiHCV. Durante il processo di produzione e' sottoposto ad un termotrattamento specifico a vapore (10 ore a 60 gradi C ed 1 ora a 80 gradi C) atto a ridurre ulteriormente il potenziale rischio di trasmissione di infezioni virali. In campioni del prodotto contaminati con quantita' note di HIV, questo metodo di inattivazione virale ha neutralizzato almeno 10^6 unita' infettanti di HIV in vitro/ml in 3 ore. La determinazione del titolo di HIV e' stata effettuata mediante incubazione Detto anche periodo di incubazione, è il tempo che intercorre tra il momento in cui gli agenti patogeni (per esempio virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi o batteri) penetrano nel n... Leggi con cellule HT-H9 e susseguente dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi della transcriptasi inversa nel surnatante delle cellule. Il farmaco, inoltre, viene sottoposto a controlli atti ad accertarne l'apirogenicita', la sterilita' e l'innocuita'. In conformita' alle raccomandazioni del CPMP ed alle normative emanate dalla competente Autorita' Sanitaria, questo preparato e' stato prodotto da un pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano ottenuto esclusivamente da singole donazioni risultate negative alla ricerca di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-HCV. Studi clinici devono ancora dimostrare se prodotti finiti derivanti da tale Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi screenato risultino effettivamente piu' sicuri per quanto concerne il rischio di trasmissione di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi o di agenti patogeni molecolari rispetto ai prodotti derivati da Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi ottenuto da donazioni non screenate per la presenza di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-HCV.
Composizione ed Eccipienti
Citrato trisodico biidrato, cloruro di sodio.
Gravidanza e Allattamento
L'innocuita' del preparato somministrato durante la gravidanza non e'stata dimostrata nell'ambito di studi clinici controllati. Pertanto, durante la gravidanza ed il periodo di allattamento, deve essere somministrato solo in caso di reale necessita'.
Interazioni con altri prodotti
Da usare con cautela in combinazione con antifibrinolitici quali l'acido epsilonaminocaproico.
Come Conservare il prodotto
Nessuna in particolare.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: feiba fl 1000uf+baxject ii hf
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, feiba 250.
Ditta produttrice:
takeda italia spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 024744070
Forma farmaceutica: soluzione iniett polv solv
Categoria terapeutica: vitamina k ed altri emostatici.
Principi attivi: complesso protrombinico antiemofilico umano attivato , vedi altri prodotti con complesso protrombinico antiemofilico umano attivato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: complesso protrombinico attivato.
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti attivita' di bypass dell'inibitore del fattore viii
- Vitamina K ed altri emostatici.
- Contiene principi attivi: Complesso protrombinico attivato.
Categoria Merceologica ATC
- sangue ed organi emopoietici
- antiemorragici
- vitamina k ed altri emostatici
- fattori della coagulazione del sangue