platinex*infus 50ml 25mg/50ml cisplatino bristol-myers squibb srl

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 44,31 €

 Platinex infus 50ml 25mg/50ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Platinex infus 50ml 25mg/50ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve platinex infus 50ml 25mg/50ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Deve essere somministrato in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per uso endovenoso contenente almeno 0,3% di cloruro di sodio. Questa percentuale di ioni cloro e' indispensabile per mantenere la stabilita' del cisplatino in soluzione.Pertanto, Platinex puo’ essere diluito in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi salina 0,9% o in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica 1/2 o 1/3 N con destrosio al 5%. Una diuresi Emissione di urina.... Leggi di 100 cc/h o superiore, e' in grado di ridurre la vasotossicita’ renale indotta da Platinex. Per ottenere questo effetto, somministrare prima 2 litri di una appropriata soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per uso endovenoso, e a seguire praticare ulteriore idratazione fino a 2500 ml/m2/24 h. Se l'idratazione non e' in grado di provocare un’adeguata diuresi Emissione di urina.... Leggi puo' essere somministrato un Diuretico Sostanza che fa produrre urina.... Leggi osmotico quale il mannitolo.Platinex essere somministrato alla velocita' di infusione 1mg/min, quando preceduto o seguito da idratazione, come sopra descritto. In alternativa puo' essere somministrato in un tempo di 6-8 ore contemporaneamente ad una adeguata quantita' di liquidi in modo da mantenere la diuresi Emissione di urina.... Leggi adeguata durante edopo la somministrazione. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di cisplatino e’ stata associata a uno squilibrio degli elettroliti, tra i quali di ipomagnesiemia sintomatica. E' opportuno pertanto il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi degli elettroliti sierici prima, durante e dopo ogni ciclo di terapia. La successiva dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non deve essere somministrata fino a quando il valore della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica non sia inferiore a 1,5 mg/100 ml e/o il valore dell'azotemia non sia inferiore a 25 mg/100 ml. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi successiva non deve, inoltre, essere somministrata fino a quando le piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi siano 100.000/mm3, GB 4.000 mm3. Inoltre la successiva dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non deve essere somministrata prima che un esame audiometrico non abbia accertato una capacita' auditiva entro i limiti della norma. Come per altri agenti chemioterapici occorre esercitare cautela nella manipolazione. Occorre considerare le procedure per l'impiego e la manipolazione di farmaci oncologici. Nel caso di contatto accidentale della cute con il farmaco possono verificarsi reazioni locali. E' raccomandato l'uso di guanti. Nel caso venisse a diretto contatto con la cute o le mucose occorre lavareimmediatamente la zona con acqua e sapone.

 Effetti indesiderati

Nefrotossicita': I danni renali, correlati alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e l'insufficienza renale cumulativa costituiscono la principale tossicita'dose limitante di Platinex. E' stata inizialmente osservata nella seconda settimana dopo il trattamento elevazione dei valori di azotemia, creatinina, acido urico composto poco solubile presente nelle urine, che facilmente precipita in cristalli.... Leggi Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi e/o diminuzione della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina. La tossicita' renale si prolunga e si aggrava con il ripetersi dei cicli di trattamento. Prima di una successiva dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi la funzione renale deve tornare nella norma. Sono stati inoltre osservati casi di microematuria. L'alterazione della funzionalita' renale e' stata associata a danni dei tubuli renali. Al fine di minimizzare la nefrotossicita', Platinex viene somministrato con idratazione e diuresi Emissione di urina.... Leggi forzata con mannitolo in un tempo di 6-8 ore. La tossicita' renale puo' comunque verificarsi nonostante questi accorgimenti. Ototossicita': Si e' manifestata con tinnito e/o perdita dell'udito per l'alta frequenza (da 4.000 a 8.000 Hz). Occasionale e' stato il riscontro di una diminuzione della capacita' di udire un normale tono di conversazione. Nei bambini le reazioni ototossiche sono piu' gravi. La perdita dell'udito puo' essere sia unilaterale che bilaterale e tende ad essere piu' frequente e piu' grave con il proseguimento del trattamento. L'ototossicita' puo' essere aggravata da una precedente o contemporanea irradiazione del cranio e puo' essere correlata alle concentrazioni plasmatiche di picco di Platinex. Prima di iniziare o continuare la terapia e' opportuno un controllo audiometrico. E' stata riportata tossicita' vestibolare. Ematologia: La mielosoppressione si evidenzia nel 25-30% dei pazienti trattati.Nella maggior parte dei pazienti il recupero avviene dal 39ø giorno (13-62). Leucopenia e trombocitopenia sono piu' marcate con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di alte dosi (> 50 mg/m2). L'anemia con diminuzione di emoglobina superiore ai 2 grammi/100 ml si e' verificata con frequenza quasi simile a quella della leucopenia e trombocitopenia. Platinex ha mostrato di alterare, sensibilizzandola, la superficie dei globuli rossi, conconseguenti casi di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica positivi al test di Coombs. L'incidenza, la gravita' e la relativa importanza di questo effetto confrontate con altre tossicita' ematologiche, non sono state stabilite, ma la possibilita' di un processo emolitico dovra'essere considerata in ogni paziente sottoposto a terapia con cisplatino nel quale si verifichi un'inspiegabile diminuzione dei livelli di emoglobina. Il processoemolitico si risolve con l'interruzione della terapia. Lo sviluppo dileucemia acuta associato all'uso di Platinex e' stato riportato raramente nell'uomo, considerando anche che il prodotto era stato generalmente somministrato in combinazione con altri agenti leucemogeni. Trattogastro-intestinale: Nausea marcata e vomito si osservano in quasi tutti i pazienti sottoposti al trattamento e in alcuni casi sono di talegravita' da dover procedere alla sospensione del trattamento. Nausea e vomito ritardati (che iniziano o persistono 24 ore dopo la chemioterapia) si sono manifestati in pazienti con emesi ben controllata nel giorno della terapia con Platinex. Sono stati riportati anche casi di diarrea. Elettroliti del siero: In pazienti trattati si e' verificata ipomagnesiemia, ipocalcemia, iposodiemia, ipopotassiemia e ipofosfatemiacorrelati probabilmente a un danno tubulare. Tetania e' stata riportata occasionalmente nei pazienti con ipocalcemia ed ipomagnesiemia. Generalmente e' possibile riportare i livelli sierici degli elettroliti entro i valori normali con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di supplementi e con la sospensione della somministrazione. E' stata riportata anche una patologia simile alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico. Iperuricemia: E' stato osservato che l'iperuricemia si manifesta con la stessa frequenza dell'aumento dei valori dell'azotemia e della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica. Un trattamento con allopurinolo puo' dimostrarsi efficace nella riduzione dei livelli di acido urico. Neurotossicita': In alcuni pazienti e' stata osservata neurotossicita', generalmentecaratterizzata da neuropatie periferiche. Le neuropatie indotte da Platinex possono verificarsi dopo trattamenti prolungati (da 4 a 7 mesi); la sintomatologia neurologica e' stata tuttavia osservata anche dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una singola dose. Sebbene i segni e i sintomi simanifestino durante il trattamento, in rari casi possono presentarsi al termine del trattamento. La neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi puo' progredire dopo l'interruzione della terapia. Sono stati riportati inoltre segno di Lhermitte, mielopatia della colonna dorsale e neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi autonomica. Il trattamento deve essere sospeso non appena questa sintomatologia viene osservata. I dati preliminari fanno ritenere che le neuropatie periferiche siano in alcuni pazienti irreversibili. Sono stati riportati crampi muscolari, improvvisi e di breve durata. Questi sono stati generalmente osservati in pazienti che avevano ricevuto una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa relativamente alta di Platinex, e che presentavano neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica relativamente grave. Sono stati segnalati anche perdita del gusto e convulsioni. Tossicita' oculare: In pazienti trattati alle dosi standard raccomandate, sono stati riportati raramente: neurite ottica, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi della papilla del nervo ottico nervo che mette in comunicazione la retina con il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi a cui trasmette gli impulsi luminosi, che vengono successivamente trasformati in immagini.... Leggi e cecita'cerebrale.Offuscamento della vista epercezione alterata dei colori sono stati riportati a seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a dosaggi superiori o ad intervalli piu' brevi di quelli raccomandati.L'unica alterazione osservabile all'esame del fondo oculare e' una Pigmentazione Colorazione.... Leggi retinica irregolare relativamente all'area maculare.Reazioni di tipo anafilattico: Reazioni di tipo anafilattico sono state raramente osservate nei pazienti precedentemente sottoposti a trattamento. Le reazioni comprendono edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale, dispnea, tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi e ipotensione che si manifestano entro pochi minuti dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco.Tossicita' epatica: Durante la terapia, somministrato alle dosi raccomandate, si possono verificare aumenti transitori degli enzimi epatici e della bilirubina. Altre tossicita': Raramente sono state riportate tossicita' a carico del sistema vascolare. Le reazioni clinicamente eterogenee comprendono: infarto del miocardio, ictuscerebrale, microangiopatia trombotica (sindrome uremico emolitica) o arterite cerebrale.Sono stati riportati anche casi di fenomeno di Raynaud in pazienti trattati con una combinazione di bleomicina, vinblastina, con o senza Platinex.Altre tossicita' raramente riportate sono: disturbi cardiaci, singhiozzo, elevata amilasi sierica e rash. Dall'esperienza successiva alla commercializzazione sono state segnalate anche alopecia , astenia Indica uno stato di grande debolezza generale, dovuto alla riduzione della forza muscolare e della capacità di concentrarsi (astenia psico-fisica). L... Leggi e malessere.E' stata raramente riportata tossicita'locale dei tessuti molli.

 Forme Farmacologiche

Platinex per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco platinex è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• platinex infus fl 20ml 10mg/20
• platinex infus 50ml 25mg/50ml
• platinex infus 10mg 20ml
• platinex infus 25mg 50ml
• platinex infus polv 50mg

 Controindicazioni ed effetti secondari

E' controindicato nei pazienti che abbiano manifestato reazioni allergiche al principio attivo, ad altri composti del platino o ad uno qualsiasi degli eccipienti. E' controindicato in pazienti con una preesistente compromissione della funzionalita' renale ed uditiva, salvo i casi in cui a giudizio del medico e del paziente i possibili benefici superino i rischi legati al trattamento. Non deve essere somministrato sepresente depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi midollare. Gravidanza e allattamento: Somministrato durante la gravidanza, puo' causare danni al feto. Platinex si e' dimostrato teratogenico ed embriotossico nei topi. Le pazienti dovranno essere avvertite di non iniziare una gravidanza. Se il prodotto viene somministrato durante la gravidanza o se la paziente rimane incinta durante la terapia, dovra' essere informata dei rischi potenziali peril feto. Cisplatino e' escreto nel latte materno; le pazienti in terapia con cisplatino non devono allattare.

 Interazioni con altri prodotti

I livelli plasmatici dei prodotti anticonvulsivanti, durante la terapia con cisplatino, possono essere inferiori alla soglia terapeutica. In uno studio randomizzato in pazienti affette da tumore dell'ovaio in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata, la durata della risposta e' stata influenzata negativamente in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi combinata di piridossina, altretamina(exametilmelamina) e Platinex.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: platinex infus polv 50mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, platinex.
Ditta produttrice: bristol-myers squibb srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto