sotalex 40 compresse 80mg sotalolo cheplapharm arzneimittel gmbh
Che cosa è sotalex 40cpr 80mg?
Sotalex compresse prodotto da
cheplapharm arzneimittel gmbh
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di betabloccanti, non associati.
Contiene i principi attivi:
sotalolo cloridrato
Codice AIC: 023245020
E' utilizzato per sotalolo
Il prodotto sotalex 40cpr 80mg è una formulazione in confezione del farmaco sotalex
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Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 5,46 €
Sotalex 40cpr 80mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Sotalex 40cpr 80mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve sotalex 40cpr 80mg?
Profilassi delle tachiaritmie parossistiche sopraventricolari, nel mantenimento del ritmo sinusale dopo conversione di flutter/fibrillazione atriale, nelle tachiaritmie ventricolari minacciose o sintomatiche.
Posologia e modo di somministrazione
L'inizio del trattamento e gli aggiustamenti posologici successivi andrebbero preceduti da una appropriata valutazione clinica del paziente, come la misurazione dell'intervallo QT all’elettrocardiogramma, della funzione renale e dell'equilibrio idro-elettrolitico, nonche’ della assunzione concomitante di altri composti farmacologici. Cosi come peraltri farmaci antiaritmici, all'inizio e nell'eventualita’ di incrementi posologici della terapia, andrebbe monitorato il ritmo cardiaco. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere individualizzato e basato sulla risposta del paziente al trattamento. Effetti proaritmici possono verificarsi non solo all'inizio della terapia ma ogniqualvolta si incrementi il dosaggio.In considerazione delle sue proprieta' betabloccanti, il trattamento non dovrebbe essere sospeso bruscamente, specialmente nei pazienti concardiopatia ischemica (angina pectoris, infarto del miocardio pregresso) o ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi arteriosa, al fine di prevenire esacerbazioni dellamalattia di base. E' suggerito il seguente schema posologico: la doseiniziale e' di 80 mg, somministrata in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola o in due dosi refratte (una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ogni 12 ore). Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo’ essere aumentato gradualmente, mantenendo gli intervalli di 2-3 giorni tra ogni incremento posologico, onde consentire il raggiungimento dello stato stazionario ed il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della durata del tratto QT. Alcuni pazienti con aritmie ventricolari minacciose, refrattarie alla terapia, possono richiedere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 480-640 mg/die. Tuttavia questaposologia dovrebbe essere raggiunta solo se il beneficio supera il rischio di reazioni avverse, particolarmente le torsioni di punta. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi NELL'INSUFFICIENZA RENALE. Sotalex e' escreto principalmente attraverso le urine, e pertanto il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi va ridotto quando la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi e' < di 60 ml/min, secondo il seguente schema: clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi (ml/min) > 60: dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi usuale; 30-60: 1/2 della doseusuale; 10-30: 1/4 della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi usuale; < 10: non somministrare. La clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi puo' essere estrapolata dal valore della creatininemia sierica, secondo la formula di Cockroft e Gault. Uomini: (140-eta') x Peso (Kg) / 72 x creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica (mg/dl). Donne: idem x 0.85. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi NELL'INSUFFICIENZA EPATICA. Nei pazienti con insufficienza epatica non e' richiesta alcuna riduzione del dosaggio.
Effetti indesiderati
E' generalmente ben tollerato nella maggior parte dei pazienti. Gli eventi indesiderati riportati piu' frequentemente sono dovuti alle sue proprieta' beta-bloccanti. Gli eventi avversi sono normalmente di natura transitoria e raramente necessitano dell'interruzione o della sospensione del trattamento. Tali eventi includono: dispnea, stanchezza, vertigini cefalea, febbre, eccessiva bradicardia e/o ipotensione. Qualora intervengano, tali effetti indesiderati scompaiono normalmente con la riduzione del dosaggio. La proaritmia, inclusa la torsione di punta,viene considerata come l'evento avverso piu' importante. ARITMIA. Sono stati condotti diversi studi clinici su un totale di 3256 pazienti con aritmie cardiache (1363 dei quali con tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi ventricolare sostenuta). 2451 pazienti hanno ricevuto il farmaco per almeno 2 settimane. Gli eventi avversi piu' significativi evidenziati sono stati la torsione di punta e l'insorgenza di nuove aritmie ventricolari gravi che si sono verificate nelle percentuali riportate nella seguente tabella:Popolazione studiata / TV/FV TVNS/BPV ASV. (N = 1.363) (N = 946) (N =947). Torsione di punta 4.1% 1.0% 1.4% TVS/FV 1.2% 0.7% 0.3% TV = tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi ventricolare; FV = fibrillazione ventricolare; TVNS = tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi ventricolare non sostenuta; BPV = battito prematuro Che avviene prima del momento normale.... Leggi ventricolare;ASV = aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi sopra-ventricolare. Complessivamente, si sono verificate interruzioni del trattamento dovute ad eventi avversi nel 18% dei pazienti studiati per aritmie. Gli eventi avversi che piu' frequentemente hanno portato alla sospensione della terapia sono stati: stanchezza 4%, bradicardia (
Forme Farmacologiche
Sotalex per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco sotalex è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- sotalex 30cpr 80mg
- sotalex 40cpr 80mg
- sotalex 30cpr 160mg
- sotalex 40cpr 160mg
- sotalex 20cpr 320mg
- sotalex 30cpr 320mg
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Controindicazioni ed effetti secondari
Asma bronchiale o malattie croniche malattie che, allo stato delle conoscenze mediche attuali, non possono essere guarite definitivamente, ma possono essere trattate (di solito con i far... Leggi dell'apparato respiratorio. Ipersensibilita' verso componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista medico. Shock cardiogeno. Anestesia che induca depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi miocardica. Bradicardia sinusale sintomatica. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi del nododel seno, blocco cardiaco di II e III grado (a meno che non sia istallato un pacemaker). Scompenso cardiaco non controllato. insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi (Clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 10 ml/min). sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi del QT lungo(congenita o acquisita). Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica. Feocromocitoma non trattato. Ipotensione. Fenomeno di Raynaud e disturbi severi del circolo periferico. Controindicato in gravidanza, durante l'allattamento ed in eta' pediatrica.
Interazioni con altri prodotti
ANTIARITMICI: i farmaci antiaritmici di Classe I (es. diisopiramide, chinidina e procainamide) e i farmaci di Classe III (es. amiodarone) non sono raccomandati come terapia concomitante a causa della loro capacita' di prolungare il periodo refrattario (vedi Avvertenze Speciali).La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di altri beta-bloccanti puo' dare un effetto additivo di Classe II. diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi DEPLETORI DI POTASSIO: questi farmaci possono indurre ipopotassiemia o ipomagnesemia, aumentando il rischio di torsione di punta (vedi Avvertenze speciali - Disturbi elettrolitici). FARMACI DEPLETORI DI POTASSIO: l'amfotericina B per viaiv, i corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi sistemici, ed alcuni composti lassativi, possono indurre ipopotassiemia; i livelli di potassio ematico andrebbero monitorati ed eventualmente corretti durante l'impiego. FARMACI CHE PROLUNGANO IL TRATTO QT: Sotalex dovrebbe essere somministrato con estremacautela insieme ad altri farmaci che prolungano l'intervallo QT come gli antiaritmici di Classe I, le fenotiazine, gli antidepressivi triciclici, la terfenadina e l'astemizolo. DIGOSSINA: dosi singole e multiple di non modificano significativamente i livelli di digossinemia. Eventi proaritmici risultano piu' frequenti in pazienti trattati contemporaneamente con sotalolo e digossina; peraltro questo puo' essere giustificato, nei pazienti che ricevono digossina, dalla presenza di scompenso cardiaco, noto fattore di rischio per eventi proaritmici. CALCIO-ANTAGONISTI: somministrazioni concomitanti di beta-bloccanti e calcio-antagonisti possono indurre fenomeni ipotensivi, bradicardia, anomalie della conduzione e rendere manifesta clinicamente una condizione di insufficienza cardiaca. I beta-bloccanti non dovrebbero essere somministrati in combinazione con calcio-antagonisti ad azione cardiodepressivacome il verapamil e il diltiazem, a causa degli effetti additivi sulla conduzione atrioventricolare e sulla funzione ventricolare. AGENTI ANTIADRENERGICI: l'uso concomitante di un beta-bloccante con agenti antiadrenergici, come la reserpina e la guanetidina, puo' determinare unariduzione eccessiva del tono adrenergico a riposo. Tali pazienti dovrebbero essere monitorati attentamente onde evitare l'insorgenza di ipotensione e/o marcata bradicardia che possono evolvere in eventi sincopali. Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi E AGENTI IPOGLICEMIZZANTI ORALI: puo' verificarsi ipoglicemia ed il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di farmaci anti-diabetici puo' richiedere degli opportuni adeguamenti della posologia. Sotalex puo' mascherare i sintomi di ipoglicemia. AGENTI BETA2-MIMETICI: farmaci beta-agonisti come ilsalbutamolo, la terbutalina e l'isoprenalina potrebbero dover essere somministrati a dosaggi maggiori quando usati in concomitanza con Sotalex. CLONIDINA: I farmaci beta-bloccanti possono potenziare l'ipertensione (effetto "rebound") dovuta all'improvvisa interruzione della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di clonidina; pertanto i beta-bloccanti dovrebbero essereopportunamente interrotti alcuni giorni prima della graduale interruzione della Clonidina. FARMACI TUBOCURARINA-SIMILI: La contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di agenti betabloccanti puo' indurre prolungamento del blocco neuromuscolare. ESAMI DI LABORATORIO: La presenza di sotalolo nelle urine puo' far risultare dei livelli falsamente elevati di metanefrina urinaria quando misurata con metodi fotometrici. I pazienti con sospetto feocromocitoma, trattati con sotalolo, devono dosare la metanefrina urinaria con metodiche diagnostiche alternative (es.: HPLC con estrazione in Fase Parte di un processo.... Leggi solida) alla fotometria.
Prodotti Generici Equivalenti
Il prodotto ha 6 prodotti equivalenti in base alle liste di equivalenzaScheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: sotalex 30cpr 320mg
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, sotalex.
Ditta produttrice:
cheplapharm arzneimittel gmbh
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESILa ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.
Codice AIC: 023245069
Forma farmaceutica: compresse
Categoria terapeutica: betabloccanti, non associati.
Principi attivi: sotalolo cloridrato , vedi altri prodotti con sotalolo cloridrato
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti sotalolo
- Betabloccanti, non associati.
Categoria Merceologica ATC