mysoline 30 compresse 250mg primidone sit laboratorio farmac. srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è mysoline 30cpr 250mg?

Mysoline compresse prodotto da sit laboratorio farmac. srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antiepilettici.
Contiene i principi attivi: primidone
Composizione Qualitativa e Quantitativa: primidone. Codice AIC: 009340011

E' utilizzato per primidone

Contiene principi attivi: Primidone.


Il prodotto mysoline 30cpr 250mg è una formulazione in confezione del farmaco mysoline

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 4,55 €

 Mysoline 30cpr 250mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Mysoline 30cpr 250mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve mysoline 30cpr 250mg?

Trattamento del Grande male Crisi epilettica con manifestazioni molto evidenti.... Leggi e dell'epilessia psicomotoria (epilessia del lobo temporale). L'elevata Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi in queste forme e’ stata clinicamente documentata anche in pazienti resistenti ad altre terapie, affetti da forme idiopatiche, post-traumatiche, associate a chiari segnidi lesione cerebrale o con modificazioni specifiche del tracciato EEG. Terapia delle crisi focali o Jacksoniane, delle crisi miocloniche e acinetiche.

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere sempre condotto su base individuale in relazione alla risposta clinica del paziente. In molti pazienti si e' dimostrato efficace da solo; in caso contrario e' opportuno associarlo adaltri anticonvulsivanti. Il trattamento deve essere iniziato gradualmente. >>Adulti: per i primi 3 giorni iniziare con mezza compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi al giorno a tarda sera. Aumentare ogni 3 giorni di mezza compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi fino aduna dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 2 compresse al giorno, da assumere mattina e sera. Successivamente aumentare ogni 3 giorni di una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi fino al raggiungimento della posologia ottimale per il controllo delle crisi (dose massima 6 compresse/die). >>Bambini fino a 9 anni: per i primi 3 giorni iniziare con mezza compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi al giorno; successivamente puo’ essere aumentata di mezza compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi ad intervalli di 3 giorni, fino al raggiungimento dell'effetto terapeutico (dose massima 4 compresse/die). Mantenimento. >>Bambini fino a 2 anni: 1-2 compresse/die. >>Bambini da 2 a 5 anni: 2-3 compresse/die. >>Bambini da 6 a 9 anni: 3-4 compresse/die. >>Adulti e bambini oltre i 9 anni: 3-6 compresse/die. Conviene suddividerein due dosi uguali, da assumere mattina e sera. In alcuni pazienti, puo’ essere conveniente somministrare dosi maggiori quando le crisi sono piu' frequenti. Per esempio: Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi unica serale, o con dosaggi maggiori serali, nel caso di attacchi notturni; nel casogli attacchi siano associati a particolari situazioni, come il ciclo mestruale, e' spesso utile aumentare leggermente il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in tale periodo. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi giornaliero non deve comunque superare i 2 g. Puo’essere necessaria una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi negli anziani e nei pazienti debilitati o con compromissione della funzionalita' renale, epatica o respiratoria. Nel caso la sintomatologia del paziente non sia sufficientemente controllata da altri farmaci anticonvulsivanti o siano insorti rilevanti effetti collaterali, il medicinale puo' venire associato o sostituire il trattamento in corso. Si consiglia di associarlo inizialmente al farmaco gia' in uso seguendo lo schema di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi graduale descritto. Una volta raggiunto un effetto Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi apprezzabile ed un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi ritenuto sufficiente, si puo' sospendere, sempre gradualmente, la terapia precedente nell’arco di due settimane: una sospensione troppo rapida potrebbe provocare l'insorgenza di uno stato di male. Talora, sospendendo la cura precedente, occorre aumentare la dose. Tuttavia, se il trattamento precedente e' rappresentato in gran parte da fenobarbitale, sia la sua sospensione che la sostituzione della terapia, per prevenire un'eccessiva sonnolenza da interazione, devono avvenire in un modo piu' rapido e nel contempo e' opportuno effettuare una valutazione accurata del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi ottimale.

 Effetti indesiderati

In genere sono limitati alle prime fasi del trattamento: i pazienti possono presentare sonnolenza, irritabilita', disattenzione. Sono statisegnalati sintomi di tipo neurotossico quali atassia, vertigini, cefalea, nistagmo, disturbi visivi, nausea e vomito, ma sono di solito transitori anche quando intensi. Tuttavia nei casi di idiosincrasia, si possono presentare sintomi neurotossici in forma acuta e grave tali da imporre la sospensione del trattamento. Sono state segnalate reazioni dermatologiche, incluse gravi eruzioni cutanee, e raramente alterazioni sistemiche quali il lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico. Raramente sono stati segnalati casi di artralgia e modificazioni della personalita', ivi incluse reazioni psicotiche. Altri effetti collaterali rari comprendono edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi agli arti inferiori, sete, poliuria e riduzione della potenza sessuale. In casi eccezionali si puo' presentare una anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi megaloblastica, come con fenitoina e con fenobarbitale. Tale anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi puo' generalmente essere corretta somministrando contemporaneamente acido folico ovitamina B12, ma in rari casi puo' essere necessario sospendere la terapia. In alcuni casi sono stati ottenuti risultati migliori somministrando contemporaneamente sia acido folico sia vitamina B12. Sono statiriportati isolati casi di altre discrasie ematiche.

 Forme Farmacologiche

Mysoline per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco mysoline è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' o reazioni allergiche verso il prodotto e verso i barbiturici in genere. Pazienti con porfiria.

 Avvertenze

Osservare le comuni precauzioni della terapia anticonvulsivante con derivati barbiturici; dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi prolungata si puo' sviluppare tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi e farmacodipendenza. La brusca sospensione del trattamento in pazienti epilettici puo' indurre uno stato di male epilettico. L'associazione con altri Psicofarmaci Farmaci che curano i disturbi della mente.... Leggi richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico per evitare inattesi effetti indesiderabili da interazione. Usare con cautela e puo' essere necessaria una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei bambini, negli anziani, nei pazienti debilitati o con compromissione della funzionalita' renale, epatica o respiratoria. In donne che assumono contraccettivi orali e farmaci anticonvulsivanti sono stati rilevati sanguinamento intermestruale ed insuccesso della terapia contraccettiva: cio' e' probabilmente determinato dall'azione induttrice degli enzimi epatici provocata dagli anticonvulsivanti, a cui puo' conseguire un accelerato metabolismo ormonale. Casi di ideazione e comportamento suicidari sono stati riportati nei pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici nelle loro diverse indicazioni. Una meta-analisi di trials clinici randomizzati verso placebo ha, inoltre, evidenziato la presenza di un modesto incremento del rischio di ideazione e comportamento suicidario. Il meccanismo di tale rischio none' stato stabilito e i dati disponibili non escludono la possibilita'di un incremento di rischio. Monitorare i pazienti per eventuali segni di ideazione e comportamento suicidari ed in tal caso dovrebbe essere preso in considerazione un appropriato trattamento. I pazienti (e chi ne ha cura) dovrebbero essere istruiti ad avvertire il proprio medico curante qualora emergano segni di ideazione o comportamento suicidari.

 Composizione ed Eccipienti

Polivinilpirrolidone, gelatina, calcio carbossimetilcellulosa, magnesio stearato, acido stearico.

 Gravidanza e Allattamento

Alle pazienti che potrebbero iniziare una gravidanza o che siano in eta' fertile deve essere fornita una consulenza specifica. La necessita' del trattamento Antiepilettico Farmaco capace di controllare gli attacchi epilettici.... Leggi deve essere rivalutata quando la paziente pianifica una gravidanza. Il rischio di difetti congeniti malformazioni presenti in un organo fin dalla nascita.... Leggi e' aumentato di un fattore da 2 a 3 volte nella prole di madri trattate con un antiepilettico, quelli piu' frequentemente riportati sono labbro leporino, malformazioni cardiovascolari e difetti del tubo neurale. Si deve tenere presente quindi l'eventuale responsabilita' della terapia anticonvulsivante e valutare la prosecuzione del trattamento. La terapiaanticonvulsivante prolungata puo' essere associata a una riduzione dei livelli serici di folati. Poiche' in corso di gravidanza le richieste di acido folico sono aumentate, si consiglia di sottoporre le pazienti a rischio a regolari controlli e si dovrebbe prendere in considerazione, sebbene la cosa sia controversa, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di acido folico e di vitamina B12. Nei neonati, alle cui madri e' stato somministrato il medicinale durante l'ultimo periodo di gravidanza, si possono verificare sintomi da sospensione del trattamento. La terapia anticonvulsivante in corso di gravidanza e' stata alle volte associata a disordini della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi nei neonati. Per tale motivo le pazienti gravide devono essere trattate durante l'ultimo mese di gravidanza e fino al momento del parto con vitamina K1. In assenza di questo pretrattamento, e' consigliabile somministrare alla partoriente 10 mg di vitamina K1 al momento del parto e 1 mg al neonato subito dopo la nascita. La politerapia con farmaci antiepilettici puo' essere associata con un rischio piu' alto di malformazioni congenite della monoterpia. Percio' e'importante che si pratichi la monoterapia ogni volta che sia possibile. Non si deve praticare una brusca interruzione della terapia antiepilettica per il pericolo della ripresa di attacchi epilettici che potrebbe avere gravi conseguenze sia per la madre che per il bambino. Il primidone passa nel latte materno, pertanto se si osserva sonnolenza o debolezza nei bambini allattati, sospendere l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Il fenobarbitale, Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi del primidone, e' un induttore enzimatico, pertanto l'efficacia di alcuni farmaci (anticoagulanti, steroidi surrenali, antibiotici, contraccettivi orali e anticonvulsivanti come lafenitoina) puo' essere ridotta per accelerazione progressiva del metabolismo. Gli effetti di altre sostanze aventi un'azione depressiva sulsistema nervoso centrale, come l'alcool ed i barbiturici, possono essere potenziati dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di primidone.

 Come Conservare il prodotto

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC