Che cosa è flixabi?
Il farmaco flixabi contiene il principio attivo infliximabIndicazioni per il principio attivo infliximab
Farmaco immunosoppressore; anticorpo monoclonale chimerico che blocca il TNFα (Tumor Necrosis Factor alfa), citochina naturale coinvolta nelle risposte infiammatorie e immuni. Ha una emivita di eliminazione di circa 8-10 giorni; passa la barriera placentare.
Effetti e Indicazioni in Gravidanza
Gravidanza: 1° Trimestre Data la recente commercializzazione, i dati disponibili in campo umano sull’uso di Infliximab in gravidanza sono ancora limitati e basati su piccoli campioni di nati esposti. Studi su piccoli campioni di donne, che hanno assunto tale farmaco durante il primo trimestre di gravidanza non segnalano un significativo aumento, rispetto all’atteso, di anomalie congenite nei nati esposti. Va segnalato che sono riportati neonati, esposti a tale farmaco durante il primo trimestre, con anomalie cardiache, malrotazione intestinale, emorragia cerebrale e che una recente pubblicazione segnala per esposizione materna ad antagonisti-TNF (Etanercept ed Infliximab) in mono ed in politerapia durante il primo trimestre di gravidanza anomalie congenite inquadrabili nella sequenza VACTERL (anomalie delle vertebre, atresia anale, cardiaca, tracheo-esofagea, renale e degli arti). Tali segnalazioni necessitano di ulteriori studi e conferme su una casistica più numerosa. 2°-3° Trimestre Vi sono segnalazioni di un aumento del rischio di parto prematuro e basso peso alla nascita: tali dati possono peraltro essere correlate alla patologia materna oltre che al farmaco assunto. Dato il meccanismo d’azione del farmaco, non può essere esclusa la possibilità, ad oggi non dimostrata, di anomalie nello sviluppo del sistema immunitario fetale.Effetti e Indicazioni in Allattamento
Allattamento: Passa scarsamente nel latte materno; ad oggi non sono disponibili studi su ampi campioni di neonati sugli effetti dell’allattamento al seno in corso di terapia con tale sostanza. Data la bassa biodisponiblità orale del farmaco (proteina ad alto peso molecolare), eventuali effetti sul lattante sono poco probabili. La possibilità di allattare in corso di terapia va valutata caso per caso. È eventualmente indicato un attento monitoraggio del lattante (immunosoppressione).Confezioni Farmaci Disponibili
flixabi per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato. flixabi è disponibile nelle seguenti formulazioni e confezioni:- 100 mg- polvere per concentrato per soluzione per infusione- uso endovenoso- flaconcino (vetro)- 1 flaconcino
- 100 mg- polvere per concentrato per soluzione per infusione- uso endovenoso- flaconcino (vetro)- 2 (2 x 1) flaconcini (confezione multipla)
- 100 mg- polvere per concentrato per soluzione per infusione- uso endovenoso- flaconcino (vetro)- 3 (3 x 1) flaconcini (confezione multipla)
- 100 mg- polvere per concentrato per soluzione per infusione- uso endovenoso- flaconcino (vetro)- 4 (4 x 1) flaconcini (confezione multipla)
- 100 mg- polvere per concentrato per soluzione per infusione- uso endovenoso- flaconcino (vetro)- 5 (5 x 1) flaconcini (confezione multipla)