misoone

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Indice delle informazioni

Che cosa è misoone?

Il farmaco misoone contiene il principio attivo misoprostolo

Indicazioni per il principio attivo misoprostolo

Analogo sintetico della prostaglandina E1. È usato (via vaginale/via orale) nell’induzione d’aborto e nella terapia dell'ulcera gastro-duodenale. Ha una emivita di eliminazione di circa 20-40 minuti. Può indurre alterazione della vascolarizzazione feto-placentare-uterina, ipercontrattilità uterina ed aborto durante il primo trimestre (in particolare entro i primi 49 giorni dal concepimento).  Il suo uso è sconsigliato in gravidanza.

Effetti e Indicazioni in Gravidanza

Gravidanza:  1° Trimestre Gli studi disponibili, effettuati prevalentemente in Sud America, sono contrastanti a seconda delle metodologie utilizzate e della dose e modalità di assunzione (orale/vaginale) del farmaco. La somministrazione di Misoprostolo per l’induzione di aborto (dose media 800 mcg/die; intervallo 200-1600 mcg/die) durante il primo trimestre di gravidanza, in particolare durante il secondo mese, è stata associata, in caso di fallimento della procedura, a diversi difetti congeniti, in particolare sequenza di Moebius e difetti di riduzione degli arti. Tali difetti sembrano essere conseguenza delle alterazioni vascolari determinate dal farmaco. Altre anomalie congenite segnalate sono anomalie cranio-facciali, anomalie cardiache, artrogriposi multipla, gastroschisi, anomalie del SNC, anomalie oculari, estrofia vescicale, piede torto, sindrome di Poland, alterazioni neuro-comportamentali. Anche a dosi di 200 mcg/die il Misoprostolo può determinare vasocostrizione dell’arteria uterina con alterazione della circolazione materno-fetale.  2°-3° Trimestre Sono segnalati basso peso alla nascita, prematurità e perdita fetale. Il suo uso in prossimità del parto può determinare ipercontrattilità uterina con possibile rottura d’utero e, nel neonato, patologie polmonari, alterazione del ritmo cardiaco e paralisi cerebrale. Queste ultime complicazioni sono state osservati in neonati con peso neonatale molto basso (Very Low Birth Weight).

Effetti e Indicazioni in Allattamento

Allattamento:  Passa nel latte materno; non sono riportati dati esaustivi sugli effetti dell’uso materno di tale sostanza in corso di allattamento al seno.

Foglio Illustrativo ( bugiardino )

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