Che cosa è tolep?
Il
farmaco tolep contiene il principio attivo oxcarbazepina
Indicazioni per il principio attivo oxcarbazepina
Farmaco anticonvulsivante, derivato della Carbamazepina, ma con minori effetti collaterali. È un induttore epatico e antagonista dell’acido folico, come la Carbamazepina. È rapidamente metabolizzata in un composto attivo (diidro-idrossi-carbazepina o MHD), che limita la formazione di epossidi intermedi tossici per il feto. Passa la barriera placentare; ha un’emivita di eliminazione di 1-2.5 ore ed il suo metabolita di 8-11 ore. In caso di assunzione è indicata una adeguata supplementazione di acido folico (4-5 mg/die) in epoca pre-concezionale (2-3 mesi) ed in gravidanza.
Effetti e Indicazioni in Gravidanza
Gravidanza: 1° Trimestre Gli studi disponibili in campo umano sugli effetti dell’uso di Oxcarbazepina in gravidanza, seppur limitati (circa 400 casi), non evidenziano un rischio aumentato di malformazioni rispetto all’atteso. Essendo tuttavia un derivato della Carbamazepina, un farmaco considerato teratogeno nell’uomo, è verosimile un simile effetto anche per la Oxcarbazepina. Vi sono infatti alcune segnalazioni di dismorfismo facciale, difetti del tubo neurale, ipospadia, anomalia degli arti (tra cui aplasia del radio), cardiache (difetti settali, pervietà del dotto arterioso), dell’orecchio, anomalie dell’apparato renale, rallentata crescita fetale, con una sequenza di alterazioni simili a quelle della Carbamazepina. Sono tutt'ora in corso studi prospettici. 2°- 3° Trimestre Se assunto durante il terzo trimestre di gravidanza è indicata la terapia con vitamina K prima del parto. Gli studi sugli effetti a lungo termine nel neonato-bambino dell’esposizione in gravidanza a Carbamazepina e sostanze correlate come la Oxcarbazepina (le madri erano in prevalenza affette da epilessia) sono limitati e ad oggi contrastanti anche per i molteplici fattori confondenti (tra cui le convulsioni, complicanze materne e fetali, stato socio-economico). Vi sono segnalazioni di disturbi della sfera cognitiva, dell’attenzione e del linguaggio. Tali dati sono preliminari e sono tuttora in corso studi prospettici.
Effetti e Indicazioni in Allattamento
Allattamento: Passa nel latte materno, non vi sono dati sugli effetti dell’allattamento al seno durante terapia con tale farmaco; ad oggi non vi sono segnalazioni di effetti avversi.
Confezioni Farmaci Disponibili
tolep per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
tolep è disponibile nelle seguenti formulazioni e confezioni:
