Che cosa è misodex?
Il
farmaco misodex contiene il principio attivo misoprostolo
Indicazioni per il principio attivo misoprostolo
Analogo sintetico della prostaglandina E1. È usato (via vaginale/via orale) nell’induzione d’aborto e nella terapia dell'ulcera gastro-duodenale. Ha una emivita di eliminazione di circa 20-40 minuti. Può indurre alterazione della vascolarizzazione feto-placentare-uterina, ipercontrattilità uterina ed aborto durante il primo trimestre (in particolare entro i primi 49 giorni dal concepimento). Il suo uso è sconsigliato in gravidanza.
Effetti e Indicazioni in Gravidanza
Gravidanza: 1° Trimestre Gli studi disponibili, effettuati prevalentemente in Sud America, sono contrastanti a seconda delle metodologie utilizzate e della dose e modalità di assunzione (orale/vaginale) del farmaco. La somministrazione di Misoprostolo per l’induzione di aborto (dose media 800 mcg/die; intervallo 200-1600 mcg/die) durante il primo trimestre di gravidanza, in particolare durante il secondo mese, è stata associata, in caso di fallimento della procedura, a diversi difetti congeniti, in particolare sequenza di Moebius e difetti di riduzione degli arti. Tali difetti sembrano essere conseguenza delle alterazioni vascolari determinate dal farmaco. Altre anomalie congenite segnalate sono anomalie cranio-facciali, anomalie cardiache, artrogriposi multipla, gastroschisi, anomalie del SNC, anomalie oculari, estrofia vescicale, piede torto, sindrome di Poland, alterazioni neuro-comportamentali. Anche a dosi di 200 mcg/die il Misoprostolo può determinare vasocostrizione dell’arteria uterina con alterazione della circolazione materno-fetale. 2°-3° Trimestre Sono segnalati basso peso alla nascita, prematurità e perdita fetale. Il suo uso in prossimità del parto può determinare ipercontrattilità uterina con possibile rottura d’utero e, nel neonato, patologie polmonari, alterazione del ritmo cardiaco e paralisi cerebrale. Queste ultime complicazioni sono state osservati in neonati con peso neonatale molto basso (Very Low Birth Weight).
Effetti e Indicazioni in Allattamento
Allattamento: Passa nel latte materno; non sono riportati dati esaustivi sugli effetti dell’uso materno di tale sostanza in corso di allattamento al seno.
Confezioni Farmaci Disponibili
misodex per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
misodex è disponibile nelle seguenti formulazioni e confezioni:
